世界の遺伝子導入技術市場は、2023年に約49億1,000万米ドルと評価され、2024年から2032年の予測期間にわたって年平均成長率11.4%以上で拡大すると見込まれています。遺伝子導入技術は、遺伝子・細胞治療を成功させるための基礎として機能し、標的細胞への遺伝物質の正確な挿入、置換、または抑制を可能にします。これらの高度なシステムは、ウイルスベクターと非ウイルスベクターを用いて治療用遺伝子を安全かつ効率的に患者の細胞に輸送するため、遺伝性疾患、がん、およびさまざまな慢性疾患の治療に不可欠なツールとなっています。科学が複雑な遺伝メカニズムの解読に近づくにつれて、信頼性が高くスケーラブルな送達プラットフォームの需要が急増しており、バイオテクノロジー企業と学術機関は体外および体内の送達様式の革新を競っています。
この市場の急成長を促している要因は多岐にわたります。CRISPR-Cas9、TALEN、その他の遺伝子編集ツールの登場は、遺伝子異常の修正に大きく道を開きました。一方で、希少疾患治療に対する規制当局の支援強化と、ベンチャーキャピタルや公的資金の急増は、研究開発活動を活性化させています。アデノ随伴ウイルス（AAV）、レンチウイルス、レトロウイルスシステムは、その導入効率と安全性プロファイルにより、臨床パイプラインにおける主要な選択肢となっています。一方、体外遺伝子導入は、その制御可能な環境と全身リスクの低減から、特にCAR-Tなどの個別化細胞治療において注目を集めています。しかし、その有望性にもかかわらず、ウイルスベクターに伴う高い製造コスト、スケーラビリティの問題、免疫原性への懸念は、本格的な商業化への大きな課題となっています。
腫瘍学から希少遺伝性疾患に至るまで、遺伝子導入技術は治療のあり方を根本から変えつつあります。バイオテクノロジー企業や製薬企業は、ウイルスベクタープラットフォームを、疾患の原因となる変異の修正だけでなく、免疫反応の強化や再生医療の実現にも活用しています。ベクター製造企業との戦略的提携、GMP準拠の製造施設への投資、そしてベクター最適化におけるAI主導の設計への依存度の高まりは、イノベーションのパイプラインを再構築しつつあります。非ウイルス性システムもまた、ペイロード容量の向上、免疫原性の低減、そして柔軟な設計といった特長を備え、有力な候補として台頭しています。これは、治療効果を維持しながらリスクを最小限に抑えようとする業界の努力を反映した変化です。同時に、業界ではウイルス性と非ウイルス性のメカニズムの長所を融合させたハイブリッドシステムへの動きが見られます。
学術研究拠点と商業組織との連携により、AIモデルに取り込まれる堅牢なデータセットが生成され、ベクター設計と送達予測の精度向上に役立っています。さらに、FDAやEMAなどの規制当局は、遺伝子治療・細胞治療、特にアンメットメディカルニーズのある生命を脅かす疾患に対する臨床試験を加速するための効率的な手順を導入しています。遺伝子導入を専門とするCROおよびCMOは、創薬段階の研究と商業規模の生産の両方において、モジュール式でカスタマイズ可能なプラットフォームを提供しており、市場参入企業とニッチプレーヤーに新たな機会を創出しています。患者固有の治療法への移行と、再生医療における遺伝子導入の応用拡大は、先進国と新興国の両方において、市場の潜在的可能性をさらに高めています。
地域別に見ると、北アメリカは先進的な医療インフラ、大規模な臨床試験活動、そしてゲノミクス研究開発への潤沢な資金に支えられ、世界の遺伝子導入技術市場を引き続きリードしています。特にアメリカは、強力な制度的支援と、ベクター工学および遺伝子治療開発に重点を置いた有力なバイオテクノロジークラスターを擁し、フロントランナーとして台頭しています。ヨーロッパは、細胞治療の革新における確固たる存在感と、遺伝子治療の商業化を支援する好ましい政策枠組みによってこれに追随しています。一方、アジア太平洋地域は、バイオメディカル研究への投資増加、中国やインドなどの国々における臨床試験の急速な導入、そして先進的な治療薬への需要の高まりに牽引され、最も急速な成長が見込まれています。ラテンアメリカと中東・アフリカも進歩を遂げており、将来の導入を支える規制の明確化と現地での製造能力を徐々に確立しています。
目次
Table of Contents
Chapter 1. Global Gene Delivery Technologies Market Executive Summary
1.1. Global Gene Delivery Technologies Market Size & Forecast (2022-2032)
1.2. Regional Summary
1.3. Segmental Summary
1.3.1. By Mode
1.3.2. By Application
1.3.3. By Method
1.4. Key Trends
1.5. Recession Impact
1.6. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 2. Global Gene Delivery Technologies Market Definition and Research Assumptions
2.1. Research Objective
2.2. Market Definition
2.3. Research Assumptions
2.3.1. Inclusion & Exclusion
2.3.2. Limitations
2.3.3. Supply Side Analysis
2.3.3.1. Availability
2.3.3.2. Infrastructure
2.3.3.3. Regulatory Environment
2.3.3.4. Market Competition
2.3.3.5. Economic Viability (Consumer’s Perspective)
2.3.4. Demand Side Analysis
2.3.4.1. Regulatory Frameworks
2.3.4.2. Technological Advancements
2.3.4.3. Environmental Considerations
2.3.4.4. Consumer Awareness & Acceptance
2.4. Estimation Methodology
2.5. Years Considered for the Study
2.6. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Gene Delivery Technologies Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.1.1. Advances in Gene-Editing Tools (CRISPR, TALENs)
3.1.2. Increased Funding and Regulatory Support for Cell & Gene Therapies
3.1.3. High Transduction Efficiency of Viral Vectors (AAV, Lentivirus)
3.2. Market Challenges
3.2.1. High Production and Scale-Up Costs
3.2.2. Immunogenicity and Safety Concerns of Viral Vectors
3.2.3. Complex Regulatory and Quality-Control Requirements
3.3. Market Opportunities
3.3.1. Development of Non-Viral and Hybrid Delivery Systems
3.3.2. Rising Adoption of Ex-vivo Cell Therapy Platforms
3.3.3. Expansion of CRO/CMO Services for Vector Manufacturing
Chapter 4. Global Gene Delivery Technologies Market Industry Analysis
4.1. Porter’s 5 Forces Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.1.6. Futuristic Approach to Porter’s 5 Forces
4.1.7. Porter’s 5 Forces Impact Analysis
4.2. PESTEL Analysis
4.2.1. Political
4.2.2. Economic
4.2.3. Social
4.2.4. Technological
4.2.5. Environmental
4.2.6. Legal
4.3. Top Investment Opportunities
4.4. Top Winning Strategies
4.5. Disruptive Trends
4.6. Industry Expert Perspectives
4.7. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Gene Delivery Technologies Market Size & Forecasts by Mode 2022-2032
5.1. Segment Dashboard
5.2. Global Market: AAV Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million/Billion)
5.3. Global Market: Lentivirus Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million/Billion)
5.4. Global Market: Retrovirus Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million/Billion)
Chapter 6. Global Gene Delivery Technologies Market Size & Forecasts by Application 2022-2032
6.1. Segment Dashboard
6.2. Global Market: Gene Therapy Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million/Billion)
6.3. Global Market: Cell Therapy Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million/Billion)
Chapter 7. Global Gene Delivery Technologies Market Size & Forecasts by Method 2022-2032
7.1. Segment Dashboard
7.2. Global Market: Ex-vivo Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million/Billion)
7.3. Global Market: In-vivo Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million/Billion)
Chapter 8. Global Gene Delivery Technologies Market Size & Forecasts by Region 2022-2032
8.1. North America Market
8.1.1. U.S. Market
8.1.1.1. Mode Breakdown Size & Forecasts, 2022-2032
8.1.1.2. Application Breakdown Size & Forecasts, 2022-2032
8.1.2. Canada Market
8.2. Europe Market
8.2.1. UK Market
8.2.2. Germany Market
8.2.3. France Market
8.2.4. Spain Market
8.2.5. Italy Market
8.2.6. Rest of Europe Market
8.3. Asia Pacific Market
8.3.1. China Market
8.3.2. India Market
8.3.3. Japan Market
8.3.4. Australia Market
8.3.5. South Korea Market
8.3.6. Rest of Asia Pacific Market
8.4. Latin America Market
8.4.1. Brazil Market
8.4.2. Mexico Market
8.4.3. Rest of Latin America Market
8.5. Middle East & Africa Market
8.5.1. Saudi Arabia Market
8.5.2. South Africa Market
8.5.3. Rest of Middle East & Africa Market
Chapter 9. Competitive Intelligence
9.1. Key Company SWOT Analysis
9.1.1. Thermo Fisher Scientific Inc.
9.1.2. Lonza Group Ltd.
9.1.3. Merck KGaA
9.2. Top Market Strategies
9.3. Company Profiles
9.3.1. Thermo Fisher Scientific Inc.
9.3.1.1. Key Information
9.3.1.2. Overview
9.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
9.3.1.4. Product Summary
9.3.1.5. Market Strategies
9.3.2. Lonza Group Ltd.
9.3.3. Merck KGaA
9.3.4. Spark Therapeutics (Roche)
9.3.5. Sarepta Therapeutics
9.3.6. Oxford Biomedica plc
9.3.7. Bio-Techne Corporation
9.3.8. uniQure N.V.
9.3.9. Bluebird Bio, Inc.
9.3.10. Vigene Biosciences
9.3.11. Applied Genetic Technologies Corporation (AGTC)
9.3.12. Krystal Biotech, Inc.
9.3.13. Sirion Biotech GmbH
9.3.14. SignaGen Laboratories
9.3.15. GenScript Biotech Corporation
Chapter 10. Research Process
10.1. Research Process
10.1.1. Data Mining
10.1.2. Analysis
10.1.3. Market Estimation
10.1.4. Validation
10.1.5. Publishing
10.2. Research Attributes
List of Tables
TABLE 1. Global Gene Delivery Technologies market, report scope
TABLE 2. Global market estimates & forecasts by Region 2022-2032 (USD Million/Billion)
TABLE 3. Global market estimates & forecasts by Mode 2022-2032 (USD Million/Billion)
TABLE 4. Global market estimates & forecasts by Application 2022-2032 (USD Million/Billion)
TABLE 5. Global market estimates & forecasts by Method 2022-2032 (USD Million/Billion)
TABLE 6. Global market by segment, estimates & forecasts, 2022-2032 (USD Million/Billion)
TABLE 7. Global market by region, estimates & forecasts, 2022-2032 (USD Million/Billion)
TABLE 8. U.S. market estimates & forecasts, 2022-2032 (USD Million/Billion)
TABLE 9. U.S. market estimates & forecasts by Mode 2022-2032 (USD Million/Billion)
TABLE 10. U.S. market estimates & forecasts by Application 2022-2032 (USD Million/Billion)
TABLE 11. Canada market estimates & forecasts, 2022-2032 (USD Million/Billion)
TABLE 12. Europe market estimates & forecasts, 2022-2032 (USD Million/Billion)
TABLE 13. Asia Pacific market estimates & forecasts, 2022-2032 (USD Million/Billion)
TABLE 14. Latin America & MEA market estimates & forecasts, 2022-2032 (USD Million/Billion)
TABLE 15. Global market historical data, 2022-2023 (USD Million/Billion)
List of Figures
FIG 1. Global market, research methodology
FIG 2. Global market, market estimation techniques
FIG 3. Global market size estimates & forecast methods
FIG 4. Global market, key trends 2023
FIG 5. Global market, growth prospects 2022-2032
FIG 6. Global market, Porter’s 5 Forces model
FIG 7. Global market, PESTEL analysis
FIG 8. Global market, value chain analysis
FIG 9. Global market by Mode, 2022 & 2032 (USD Million/Billion)
FIG 10. Global market by Application, 2022 & 2032 (USD Million/Billion)
FIG 11. Global market by Method, 2022 & 2032 (USD Million/Billion)
FIG 12. Global market, regional snapshot 2022-2032
FIG 13. North America market 2022 & 2032 (USD Million/Billion)
FIG 14. Europe market 2022 & 2032 (USD Million/Billion)
FIG 15. Asia Pacific market 2022 & 2032 (USD Million/Billion)
FIG 16. Latin America market 2022 & 2032 (USD Million/Billion)
FIG 17. Middle East & Africa market 2022 & 2032 (USD Million/Billion)
FIG 18. Global market, company market share analysis (2023)
FIG 19. Global market, competitive landscape overview
FIG 20. Global market, future outlook and emerging trends
