CRO34社、臨床試験実施機関18機関を掲載。うちCRO10社、臨床試験実施機関4機関は新規掲載です。

臨床試験実施施設は活発な後発品の開発やガイドライン変更、トクホなどの食品の開発で、受託業務が増加していました。そのため新規参入機関や病床数の増加がありました。

中国、韓国、シンガポールに支店・支社がある企業が5社、米国に支社・支店がある企業が5社ありました。国内CROは国際共同治験にむけ、新しい展開を進めていました。

掲載企業

目次の項参照

新規掲載企業

アイコンジャパン、イベリカホールディングス、MICメディカル、三宝会志都呂クリニック、東京メディカルCRO、東京臨床CRO、大阪治験病院、久留米臨床薬理クリニック、TTC、アツクコーポレーション、クリアティブ、チャネルサイエンス、エスアールエル・メデイサーチ など

調査内容

1. フェースシート

1. (1) 受託分野
2. (2) 機関概要
   1. (本社所在地、代表者、設立年月、資本金、従業員数、資本金、主要株主、実績、グループ・系列企業の概要、グループ・系列企業の特徴、系列・提携医療機関、加盟団体)
3. (3) 沿革および特徴
4. (4) 組織図
5. (5) 国内関連機関・海外関連企業

2. CRO業務

1. (1) 受託内容と実績
   1. (受託分野、受託内容、受託業務、投与方法別、薬効分類別)
2. (2) スタッフ (人員構成、資格、責任者の略歴)
3. (3) モニタリング業務の特徴
4. (4) データマネジメント業務の特徴
5. (5) 統計解析の特徴
6. (6) 品質保証、監査、記録の保存
7. (7) 標準操作手順書
8. (8) 費用と所要日数
9. (9) クライアント

3. 第I相臨床試験等実施

1. (1) 第I相臨床試験実施機関概要
   1. (病床数、院長名、設立年月、臨床試験担当スタッフ、査察回数、IRB)
2. (2) 医療機関の長の経歴、治験責任医師等の経歴と専門、IRB構成員の経歴と専門
3. (3) 有害事象への対応
4. (4) 登録ボランティア・患者・モニター
5. (5) 受託内容と実績
   1. (受託分野、受託内容、投与方法、薬効分類、クライアント)
6. (6) 費用と所要日数
7. (7) 今後の事業展開
   1. (治験情報の電子化、国際共同治験・同時申請、海外展開、医師主導の治験、ファーマコゲノミクス、QT/QTC間隔の延長と催不整脈作用の臨床的評価、トランスレーショナル・リサーチ、マイクロドーズ試験、医療機関・SMO・非臨床試験施設等とのネットワーク化、病診連携への関与、セントラルIRB、国内の治験の改善への努力、株式公開の意向)

目次

調査概要

I. まとめ

1. 全体のまとめ
   1. (1) 機関概要
      1. 1- 機関名、本社所在地、電話、FAX、URL
      2. 2- 代表者、設立年月、資本金、従業員数・実績
      3. 3- 受託窓口・部署・担当者
      4. 4- 系列・提携医療機関
      5. 5- 加盟団体・資格
      6. 6- 海外支店・支社
   2. (2) 受託分野(受託分野、受託内容、受託業務)
   3. (3) 得意疾患領域(モニタリング、データマネジメント、臨床試験実施等における得意疾患領域)
   4. (4) グループ機関
2. CROまとめ
   1. (1) 受託分野と実績、受託内容と実績
   2. (2) 受託業務と実績
   3. (3) 投与方法別実績
   4. (4) スタッフの構成
   5. (5) モニターの平均担当施設数、デーテマネジメント受託比率、費用と所要日数
   6. (6) クライアント数
   7. (7) 今後の事業展開
      1. 1- 国際共同治験への取組み
      2. 2- 治験情報の電子化の取組み、新規受託項目
      3. 3- 治験ネットワークへの関与と株式公開
3. 第 I 相臨床試験等実施まとめ
   1. (1) 医療機関名、病床数、所在地
   2. (2) 設立年月、担当スタッフ
   3. (3) 医療機関の長・査察回数・査察年・IRB
   4. (4) IRB開催頻度、臨床検査の外注、臨床試験実施施設概要
   5. (5) 登録ボランティア・患者・モニター
      1. 1- 通院ボランティア数・患者数・モニター数
      2. 2- 入院ボランティア数・患者数・モニター数
   6. (6) 受託内容と実績
      1. 1- 受託分野別の実績
      2. 2- 受託内容の実績
      3. 3- 投与方法別実績
      4. 4- クライアントの実績、費用と所要日数
   7. (7) 今後の事業展開
      1. 1- 国際共同治験への取組み
      2. 2- 治験情報の電子化の取組み、新規受託項目
      3. 3- 治験ネットワークへの関与
4. その他の業務まとめ

II. 個票

1. (株) アイコンジヤパン
2. (株) アイ・ディー・ディー
3. 医療法人社団 勲和会 愛和クリニック
4. (株) ACRONET
5. (株) アスクレップ
6. (株) アツクコーポレーション
7. イーピーエス (株)
8. (株) イベリカホールディングス
9. (株) インクリース研究所
10. (株) エスアールエル・メディサーチ
11. (株) エスアールディ
12. (株) MICメディカル
13. 医療法人平心会 大阪治験病院
14. 医療法人社団薬川会 観音台クリニック
15. 社団法人北里研究所 臨床薬理研究所
16. クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン (株)
17. (株) クリアティブ
18. 久留米臨床薬理クリニック
19. クロノバ (株)
20. (株) ケイ・エス・オー
21. コアメッド (株)
22. (株) サンテック
23. 医療法人社団三宝会 志都呂クリニック
24. 医療法人幸良会 シーピーシークリニック
25. 医療法人社団信濃会 信濃坂クリニック
26. シミック (株)
27. (株) 新日本科学臨床薬理研究所
28. (株) 新薬開発研究所
29. (株) 総合医科学研究所
30. 医療法人相生会臨床薬理センター
31. (株) チャネルサイエンス
32. 東京CRO (株)
33. 東京メディカル CRO (株)
34. (株) 東京臨床CRO
35. (株) TTC
36. (株) 日本科学技術研修所
37. (株) 日本人材開発医科学研究所
38. (株) 日本臨床薬理研究所
39. (株) バイオスタティスティカル リサーチ
40. パレクセル・インターナショナル (株)
41. (株) 富士バイオメディックス
42. (株) ベルシステム24
43. (株) メディサイエンスプラニング
44. ユックムス (株)
45. (株) ラビトン研究所