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レポートナンバー 0000038392

世界の PLK 標的療法市場‐機会と臨床試験の洞察 2024

Kuick Research

Global PLK Targeted Therapies Market Opportunity and Clinical Trials Insight 2024

発刊日 2024/04

言語英語

体裁PDF/75ページ

ライセンス/価格75ページ

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レポート概要

  • 臨床試験におけるPLK標的療法:>10種類
  • 米国ドミネーションPLK療法の臨床開発状況:>5つ
  • 臨床試験における乳がん標的療法:>5つ
  • PLK標的療法の臨床試験インサイト:企業別、国別、適応症別、フェーズ別
  • PLK治療薬の開発に関与する主要企業に関する洞察
  • PLK標的療法と化学療法、免疫療法、標的療法の併用戦略

ポロ様キナーゼ(PLK)は、細胞周期調節、有糸分裂、DA損傷応答、細胞質分裂など、さまざまな細胞プロセスで重要な役割を果たすセリン/スレオニンキナーゼのグループです。PLKは、これらの重要なプロセスにおける役割から、がんやその他の疾患における有望な治療標的として浮上しています。PLK標的療法の市場はまだ初期段階にありますが、いくつかの製薬会社は、さまざまな一般的な疾患の治療を改善することを目的として研究に投資しています。

PLKは、有糸分裂、中心体の成熟、紡錘体形成、染色体分配、細胞質分裂など、細胞周期のいくつかの段階を調節します。また、DNA損傷応答システムやチェックポイント制御システムにも参加しています。PLKの過剰発現と調節不全は、さまざまな種類の癌で観察されており、制御不能な細胞増殖、ゲノムの不安定性、および化学療法および放射線療法に対する耐性に寄与しています。PLKの阻害は、有糸分裂の大惨事を誘発し、がん細胞の細胞周期停止とアポトーシスにつながる可能性があります。

また、PLKが免疫細胞の機能や炎症の調節に関与している可能性を示唆しており、狼瘡、関節リウマチ、多発性硬化症などの自己免疫疾患の標的となる可能性も示唆されています。さらに、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)やB型肝炎ウイルス(HBV)などの一部のウイルスは、宿主PLKを乗っ取って複製と病原性を高め、PLK標的療法がこれらのプロセスを弱めることで抗ウイルス効果を発揮することを示唆しています。

これらの研究の拡大の結果、PLKのさまざまな低分子阻害剤が発見され、開発が進められており、現在臨床試験中であるものもあります。Cardiff Oncologyが開発したPLK1阻害剤であるOnvansertibは、現在、臨床試験で最も先進的な候補です。オンバンセルチブは、化学療法に反応しない、または化学療法に耐えられない小細胞肺がん(SCLC)患者における安全性と有効性を判断するために、第2相試験で研究されています。オンバンセルチブは現在、再発性または難治性の慢性骨髄単球性白血病患者の治療における有効性と安全性を判断するための第1相試験が進行中です。

パイプラインの他の候補には、固形がんで評価されているRP-1664とBAL0891、およびさまざまな血液がんで研究されているCFI-400945が含まれます。パイプラインを通じたこれらの候補の進展は、PLK標的療法への関心と自信の高まりを反映しています。

低分子阻害剤に加えて、アンチセンスオリゴヌクレオチドとPROTAC(タンパク質分解標的キメラ)が潜在的なPLK標的として研究されています。アンチセンスオリゴヌクレオチドはPLK mRNAの発現を選択的に減少させるのに対し、PROTACはPLKタンパク質のプロテアソーム分解を引き起こし、従来のキナーゼ阻害剤に代わる方法を提供します。これらの方法は、研究や前臨床試験で有望視されていますが、さまざまな理由で臨床実装が困難であることが証明されています。しかし、現在進行中の研究では、より優れた安全性プロファイルを備えた、より選択的で強力な代替品の作成を目指しています。

PLK標的療法への関心が高まるにつれ、製薬会社は革新的なPLK阻害剤やその他のPLK標的モダリティを創出し、商品化する機会を得るでしょう。PLK阻害剤、分解剤、サイレンサーは、がん、自己免疫疾患、ウイルス性疾患におけるアンメットメディカルニーズを満たす可能性を秘めており、貴重な市場機会となっています。既存の製薬会社は、学術機関やバイオテクノロジー企業との提携やパートナーシップを模索し、その経験を活かして新しい治療法の開発を加速させながら、PLK標的療法に取り組むことができます。

今後、製薬分野におけるPLK標的療法の将来は有望です。継続的な研究努力、新しい創薬技術、臨床の進歩により、有効性と安全性プロファイルが向上した次世代のPLK標的療法の開発が推進されます。PLK阻害剤は、治療効果を向上させ、耐性メカニズムを克服するために、他の抗がん治療と組み合わせて使用できます。さらに、さまざまながんや疾患の遺伝的および分子的プロファイルの理解が深まるにつれて、PLK標的療法は、バイオマーカーまたは遺伝子フィンガープリントを使用して特定の患者集団に合わせてカスタマイズされる可能性があります。

結論として、PLK標的療法は急速に発展している分野であり、幅広い疾患領域にわたって革命的な可能性を秘めています。PLKを標的とする低分子阻害剤や代替モダリティの開発は大きく進歩していますが、課題に対処し、この有望な治療アプローチの可能性を最大限に引き出すには、継続的な研究と臨床試験が必要です。研究が進み、臨床データが蓄積されるにつれて、製薬業界はPLK阻害の治療上の可能性を活用し、精密医療と患者ケアの将来の展望を形作る態勢を整えています。

レポート詳細

目次

Table of Content

1 Research Methodology

2 Introduction to PLK Targeted Therapy
2.1 Overview
2.2 Development and Evolution

3 PLK Targeted Therapy Clinical Approaches
3.1 Small Molecule Inhibitors
3.2 RNA Interference
3.3 Antisense Oligonucleotides
3.4 PROTAC Degraders

4 PLK Targeted Therapy Clinical Application by Indication
4.1 Cancer
4.1.1 Overview
4.1.2 Ongoing Research and Development
4.2 Microbial Infections
4.3 Autoimmune Diseases

5 PLK Targeted Therapy Combination Strategies
5.1 Combination with Chemotherapies
5.2 Combination with Immunotherapies
5.3 Combination with Targeted Therapies

6 PLK Targeted Therapies Market Overview
6.1 Current Market Trends
6.2 Future Commercialization Outlook

7 PLK Targeted Therapies Market Dynamics
7.1 Market Drivers and Opportunities
7.2 Market Challenges and Restraints

8 Global PLK Targeted Therapies Clinical Trials Overview
8.1 By Phase
8.2 By Country
8.3 By Company
8.4 By Indication
8.5 By Priority Status
8.6 Patient Segment

9 PLK Targeted Therapies Clinical Trials insight By Company, Country and Indication
9.1 Research
9.2 Preclinical
9.3 Phase I
9.4 Phase I/II
9.5 Phase II
9.6 Phase III

10 Competitive Landscape
10.1 Biogenera
10.2 Boehringer Ingelheim
10.3 Cardiff Oncology
10.4 Cyclacel Pharmaceutical
10.5 Korea United Pharm
10.6 ORIC Pharmaceuticals
10.7 Pdx Pharmaceuticals
10.8 Repare Therapeutics
10.9 SillaJen Biotherapeutics
10.10 Treadwell Therapeutics

List of Figures & Table
Figure 2-1: Some Biological Functions of PLKs
Figure 2-2: PLK-Targeted Therapies - Chronology of Events
Figure 4-1: Rigosertib Early Phase 1 (NCT04177498) Study - Initiation and Completion Year
Figure 4-2: Rigosertib Phase 1/2a (NCT04263090) Study - Initiation and Completion Year
Figure 4-3: Rigosertib Phase 2 (NCT05764395) Study - Initiation and Completion Year
Figure 4-4: Onvansertib Phase 2 (NCT06106308) Study - Initiation and Completion Year
Figure 4-5: Onvansertib Phase 2 (NCT05450965) Study - Initiation and Completion Year
Figure 4-6: Onvansertib Phase 1 (NCT05549661) Study - Initiation and Completion Year
Figure 4-7: Ocifisertib Phase 1/2 (NCT04730258) Study - Initiation and Completion Year
Figure 4-8: Ocifisertib Phase 2 (NCT03624543) Study - Initiation and Completion Year
Figure 4-9: Ocifisertib Phase 1 (NCT03187288) Study - Initiation and Completion Year
Figure 4-10: RP-1664 Phase 1 (NCT06232408) Study - Initiation and Completion Year
Figure 4-11: Plogosertib Phase 1 (NCT05358379) Study - Initiation and Completion Year
Figure 4-12: BAL0891 Phase 1 (NCT05768932) Study - Initiation and Completion Year
Figure 6-1: PLK Targeted Therapies - Future Opportunities
Figure 7-1: PLK Targeted Therapies Market - Drivers and Opportunities
Figure 7-2: PLK Targeted Therapies Market - Challenges and Restraints
Figure 8-1: Global - PLK Targeted Therapies Clinical Pipeline by Country (Numbers), 2024
Figure 8-2: Global - PLK Targeted Therapies Clinical Pipeline by Country (Numbers), 2024
Figure 8-3: PLK Targeted Therapies Clinical Pipeline by Company (Numbers), 2024
Figure 8-4: Global - PLK Targeted Therapies Clinical Pipeline by Indication (Numbers), 2024
Figure 8-5: Global - PLK Targeted Therapies Clinical Pipeline by Fast Track Designation (Numbers), 2024
Figure 8-6: Global - PLK Targeted Therapies Clinical Pipeline by Patient Segment (Numbers), 2024
Table 5-1: PLK Inhibitor and Chemotherapy Combinations in Clinical Trials, April’2024

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