調査項目

1） EDCシステム市場：市場規模、主要システムベンダーのシェア

2） 製薬企業のEDCの導入運用状況
　　・導入の有無、導入ベンダー、運用費
　　　→未導入・使用なしの場合：今後の導入予定、時期。検討の度合いなど。

3） EDC運用の状況　導入のベンダー：
　　・評価、課題、今後の動向

4） その他、研究開発の体制、新薬開発の状況

目次

はじめに
調査概要

I． EDCシステム市場

◆EDCとは

1. EDCシステム参入企業
   1−1． 製品名・ベンダー
   1−2． 主要EDCシステムの概要
2. EDCシステム市場概観
   2−1． EDCシステム市場規模
   2−2． EDCシステムシェア
3. 製品別対象治験フェーズ
   3−1． 製品別の対象フェーズ状況
   3−2． 製品別フェーズ別の価格概要

II． 製薬企業の導入運用実態

1. 製薬企業でのEDC導入運用実態
   1−1． EDCシステムの導入運用実態
   1−2． EDCシステムの運用形態
   1−3． 内資系・外資系企業でのEDC導入運用実態
2. EDC化率
3. EDCシステムの運用費用
   3−1． EDCの運用コスト
   3−2． EDC運用費の内訳
4. EDCシステムの評価・課題・その他
   4−1． 運用評価
   4−2． 運用課題
   4−3． 運用費用
   4−4． EDCシステムの今後
5. 研究開発陣容
   5−1． EDC導入運用企業の研究部門の人員数
   5−2． EDC導入運用検討企業の研究部門の人員数
   5−3． EDC導入運用に消極的企業の研究部門の人員数

III． EDCシステム導入運用企業

1. 導入運用のEDCシステム状況
   1−1． 導入運用システム
   　1） システム・べンダー状況
   　2） 導入運用のシステム・企業別一覧
   1−2． 導入運用時期とEDC化率
   　1） EDCシステムの導入運用時期
   　2） EDC導入運用時期とEDC化率・企業別一覧
   　　＜ 1＞ アステラス
   　　＜ 2＞ アストラゼネカ
   　　＜ 3＞ あすか製薬
   　　＜ 4＞ エーザイ
   　　＜ 5＞ 大塚製薬
   　　＜ 6＞ 小野薬品工業
   　　＜ 7＞ 化学及血清療法研究所
   　　＜ 8＞ キッセイ薬品工業
   　　＜ 9＞ 協和発酵キリン
   　　＜10＞ グラクソ・スミスクライン
   　　＜11＞ サノフィ・アベンティス
   　　＜12＞ 参天製薬
   　　＜13＞ シュリング・プラウ
   　　＜14＞ 塩野義製薬
   　　＜15＞ 千寿製薬
   　　＜16＞ 大鵬薬品工業
   　　＜17＞ 武田薬品工業
   　　＜18＞ 田辺三菱製薬
   　　＜19＞ 第一三共
   　　＜20＞ 大日本住友製薬
   　　＜21＞ 中外製薬
   　　＜22＞ 日本イーライリリー
   　　＜23＞ 日本ベーリンガーインゲルハイム
   　　＜24＞ ノバルティスファーマ
   　　＜25＞ ノボ・ノルディスクファーマ
   　　＜26＞ バイエル薬品
   　　＜27＞ ファイザー
   　　＜28＞ ブリストルマイヤーズ
   　　＜29＞ 萬有製薬
   　　＜30＞ 富士薬品
   　　＜31＞ ヤクルト本社
   　　＜32＞ ヤンセン・ファーマ
   　　＜33＞ ワイス
   　　＜34＞ 明治製菓

IV． EDCシステム導入検討企業

1. EDCの導入運用の検討状況
   1） EDCの導入運用を検討する企業数
   2） EDCを導入する要因
2. EDC導入での課題･対応
   1） 課題
   2） 対応
3. EDCの導入運用検討企業
   3−1． EDCの導入運用検討企業一覧
   3−2． 個別企業別コメント
   　　＜35＞ アボットジャパン
   　　＜36＞ アルフレッサファーマ
   　　＜37＞ 旭化成ファーマ
   　　＜38＞ 味の素
   　　＜39＞ 科研製薬
   　　＜40＞ 杏林製薬
   　　＜41＞ 興和
   　　＜42＞ ゼリア新薬工業
   　　＜43＞ 全薬工業
   　　＜44＞ 大正製薬
   　　＜45＞ 第一三共ヘルスケア
   　　＜46＞ 帝国製薬
   　　＜47＞ 東レ
   　　＜48＞ 富山化学工業
   　　＜49＞ ニプロ
   　　＜50＞ 日本化薬
   　　＜51＞ 日本新薬
   　　＜52＞ 日本ケミカルリサーチ
   　　＜53＞ 日本メジフィジックス
   　　＜54＞ 久光製薬
   　　＜55＞ 持田製薬

V． EDCシステム導入に消極的企業

1. EDC導入運用に消極的な企業
   1−1． EDC導入に消極的
   　1） 理由
2. EDCシステムの今後導入意向
   2−1． 企業別コメント一覧
   　　＜56＞ アスビオファーマ
   　　＜57＞ 池田模範堂
   　　＜58＞ エスエス製薬
   　　＜59＞ 大塚製薬工場
   　　＜60＞ カイゲン
   　　＜61＞ 共和薬品工業
   　　＜60＞ クレハ
   　　＜63＞ 健栄製薬
   　　＜64＞ 廣貫堂
   　　＜65＞ 小林製薬
   　　＜66＞ サラヤ
   　　＜67＞ 佐藤製薬
   　　＜68＞ 沢井製薬
   　　＜69＞ 三和化学研究所
   　　＜70＞ 生化学工業
   　　＜71＞ 積水メディカル
   　　＜72＞ 大正薬品工業
   　　＜73＞ 大日本除虫菊
   　　＜74＞ 大正富山薬品
   　　＜75＞ 大洋薬品工業
   　　＜76＞ ツムラ
   　　＜77＞ トーアエイヨー
   　　＜78＞ 東和薬品
   　　＜79＞ 鳥居薬品
   　　＜80＞ 富田製薬
   　　＜81＞ 日医工
   　　＜82＞ 日水製薬
   　　＜83＞ 日本ケミファ
   　　＜84＞ ニチバン
   　　＜85＞ 白元
   　　＜86＞ 富士レビオ
   　　＜87＞ 扶桑薬品工業
   　　＜88＞ マイラン製薬
   　　＜89＞ 祐徳薬品工業
   　　＜90＞ 養命酒製造
   　　＜91＞ ロート製薬
   　　＜92＞ 湧永薬品