レポートナンバー 0000030214
CAR-T、TCR-T、NK細胞療法の最前線 2021【企業戦略編】
株式会社シード・プランニング
〜 日本、米国、欧州、中国の注目企業44社を徹底分析 〜
発刊日
2021/09/28
言語日本語
体裁A4/310ページ
ライセンス/価格310ページ
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レポート概要
① 日本、米国、欧州、中国の注目企業44社の開発戦略や提携状況取を徹底分析
② 全世界の臨床試験状況を集計して、トレンドを分析
③ 有効性、安全性、製造コストの課題を解決し得る注目技術をテーマ別に徹底調査
④ 革新的技術を応用した研究開発品目を徹底調査
⑤ 日本、米国、欧州の市場ポテンシャルを徹底分析
免疫細胞を採取して、体外で抗腫瘍効果を高めるよう誘導したり、増殖させたりした後に患者に投与する治療法は、養子免疫細胞療法（Adoptive Cell Therapy）と称され、1980年代後半に、さまざまな臨床応用が行われてきました。その中で、CAR-T細胞療法が血液癌に対して非常に高い治療効果を示し、2017年に市場に登場して、早くも2020年に世界で10億ドル超の市場を形成しています。
一方で、養子免疫細胞療法を必要とする患者に広く普及するため、製造・流通コストを削減することは重要な課題です。その課題に対して、例えば、現在のような自家細胞の利用*ではなく、他家細胞を利用してoff-the-shelfの免疫細胞医薬品**を実現するための開発が活況を呈しています。また、がん患者の9割を占める固形癌を適応症とした養子免疫細胞療法が登場すれば、市場は飛躍的に拡大すると期待されており、固形癌に対する研究開発は世界的に非常に活発です。
本書は養子免疫細胞療法のうち、獲得免疫系リンパ球のαβT細胞ベースの治療法と、自然免疫系リンパ球であるNatural Killer （NK）細胞、NKT細胞、ならびにガンマデルタT（γδT）細胞ベースの治療法に焦点を当てて、技術開発動向や臨床試験動向、注目企業の事業戦略を調査分析することで、養子免疫細胞療法の市場の将来展望を見通すことを目指しています。
* 患者本人の細胞を原材料にして養子免疫細胞医薬品をオーダーメイドで製造し、当該患者に投与すること
** 健常人ドナーの細胞あるいはiPS細胞を原材料にして養子免疫細胞医薬品を製造し、不特定多数の患者にいつでもすぐ投与できるよう流通させること
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【企業戦略編】本書の掲載内容
注目企業の事業戦略（日米欧中：44社）
1. Adaptimmune
2. Allogene Therapeutics
3. Autolus
4. Bioceltech
5. bluebird bio
6. Cartesian Therapeutics
7. Cellectis
8. Cellular Biomedicine Group
9. Celyad Oncology
10. Century Therapeutics
11. Eureka Therapeutics
12. Fate Therapeutics
13. GlaxoSmithKline
14. Gracell Biotechnologies
15. Guangzhou Bio-gene
16. Hebei Senlang Biotechnology
17. iCell Gene Therapeutics
18. Immatics Biotechnologies
19. Innovative Cellular Therapeutics
20. Janssen
21. Juno Therapeutics（Celgene、BMS）
22. Juventas Cell Therapy
23. Kiadis
24. Kite Pharma（Gilead Sciences）
25. Legend Biotech
26. Lyell Immunopharma
27. Mustang Bio
28. Nkarta
29. Novartis
30. Poseida
31. Precigen
32. Sorrento Therapeutics
33. Timmune Biotech
34. Wugen
35. Ziopharm
36. アステラス製薬
37. ブライトパス・バイオ
38. 第一三共
39. ガイアバイオメディシン
40. ノイルイミューン・バイオテック
41. 小野薬品工業
42. 大塚製薬
43. タカラバイオ
44. 武田薬品工業
各社について、下記項目を調査・分析しています。
（1）会社概要
（2）養子免疫細胞療法に関する事業概要
（3）養子免疫細胞療法の固有技術
（4）養子免疫細胞療法の製造体制
（5）養子免疫細胞療法の開発パイプライン
（6）養子免疫細胞療法の提携状況
（参照）【総括編】の掲載内容
【総括編】販売のページは以下になります
https://www.spi-information.com/categories/detail/30213
第1章 養子免疫細胞療法の概説
1．養子免疫細胞療法とは
2．遺伝子改変の代表例
（1）CAR-T細胞
（2）TCR-T細胞
3．主な細胞種
（1）アルファベータT細胞（αβT細胞）
（2）ガンマデルタT細胞（γδT細胞）
（3）NK細胞
（4）NKT細胞
第2章 養子免疫細胞療法の販売状況
1．販売承認の動向
2．販売品目の概要
3．販売品目の製造状況
第3章 養子免疫細胞療法の注目技術
1．概説
2. 注目技術
（1）遺伝子導入する受容体 *
①CARコンストラクト
②TCRコンストラクト
③ガンマデルタTCRの利用
④新しい抗原認識部位
⑤新規のキメラ受容体
（2）細胞種・細胞源
①健常人ドナー由来のT細胞、NK細胞、γδT細胞療法
②胎盤由来のT細胞、NK細胞療法
③臍帯血由来のNK細胞、CIK細胞療法
④造血幹細胞由来の他家NKT細胞療法
⑤多能性幹細胞から分離させたT細胞、NK細胞
⑥CARを導入した単球、マクロファージ
⑦特定のT細胞サブセット・フェノタイプ
（3）遺伝子導入法
①ウイルスベクター
②非ウイルス性の遺伝子導入
③エレクトロポレーション
（4）固形がんの攻略
①サイトカインシグナルの利用
②生体内持続性の向上
③腫瘍微小環境における免疫抑制機構の克服
④がん組織内部への浸潤能力
（5）副作用対策
①養子免疫細胞の活性化コントロール
②内在性TCRのKnock-Down
（6）ゲノム編集技術
（7）製造技術
①製造期間の短縮
②製造の自動化
③培養技術
（8）免疫細胞誘導バイスペシフィック抗体
第4章 養子免疫細胞療法の開発動向
1．世界の臨床試験の動向
（1）CAR-T細胞療法
（2）TCR-T細胞療法
（3）NK細胞療法
（4）ガンマデルタT細胞療法
（5）NKT細胞療法
2．テーマ別に見た開発動向
（1）固形癌を適応症としたCAR-T細胞療法
（2）TCR-T細胞療法
（3）NK細胞療法
（4）NKT細胞療法
（5）ガンマデルタ細胞療法
（6）健常人ドナー由来の養子免疫細胞療法
（7）多能性幹細胞から分化させた養子免疫細胞療法
（8）臍帯血由来の養子免疫細胞療法
（9）胎盤由来の養子免疫細胞療法
（10）複数抗原を認識する養子免疫細胞療法
（11）サイトカインシグナルを利用する養子免疫細胞療法
（12）腫瘍微小環境の克服を企図した養子免疫細胞療法
（13）新規のキメラ受容体コンストラクトを導入した養子免疫細胞療法
（14）活性化コントロール可能な養子免疫細胞療法
（15）非ウイルス遺伝子導入法で作製された養子免疫細胞療法
（16）超短期間で製造可能な養子免疫細胞療法
第5章 養子免疫細胞療法の将来展望
1．現在の市場分析
(1) Kymriah
(2) Yescarta
(3) Tecartus
(4) Breyanzi
(5) Abecma
(6) relmacabtagene autoleucel (relma-cel)
2．2035 年までの市場規模予測
(1) 日・米・欧・中の市場規模推移の予測
(2) 出発材料別に見た日・米・欧・中の市場規模推移の予測
(3) 血液癌/固形癌別に見た日・米・欧・中の市場規模推移の予測
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