世界の非アルコール性脂肪肝炎（NASH）治療市場は、2023年に約60億3,000万米ドルと評価され、2024年から2032年の予測期間にわたって28.10%という驚異的な年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。非アルコール性脂肪性肝炎は、非アルコール性脂肪性肝疾患の重篤かつ進行性の形態であり、運動不足の生活習慣、肥満、メタボリックシンドロームの急増を背景に、急速に世界的な健康問題になりつつあります。肝臓の脂肪蓄積による肝臓の炎症と損傷を特徴とするNASHは、線維症や肝硬変などの進行段階になるまで静かに進行することがよくあります。長らく十分な浸透が見られなかったNASH治療市場は、現在、レスメチロムなどの候補薬や、ビタミンEとピオグリタゾンを組み合わせた高度なレジメンなどの導入により、治療イノベーションの積極的な波に見舞われており、どちらも新たな治療プロトコルの要として位置付けられています。
肝疾患研究における画期的な進歩と臨床試験の迅速化は、競争環境を大きく変革し、バイオ医薬品企業がかつては十分なサービスが提供されていなかった分野に熱心に参入できる環境を整えました。分子診断、予測バイオマーカー、そして精密医療のアプローチが融合することで、早期段階および中期段階の患者を特定し、積極的な疾患介入が可能になりました。さらに、官民連携の資金提供イニシアチブや学術機関との連携体制は、NASH治験薬の商業パイプラインの促進に寄与しています。FDAのファストトラック指定の増加は、この治療領域に潜む緊急性と機会を反映しています。しかしながら、薬剤の安全性、規制上のハードル、患者の反応の多様性といった課題は、企業が戦略的に乗り越えなければならない大きな障壁となっています。
啓発キャンペーンの拡大、診断能力の拡大、そしてデジタル病理学プラットフォームの統合により、医療システムは患者集団をより適切にスクリーニングし、層別化することが可能になりました。さらに、薬剤経済学的評価が保険者の間で普及するにつれ、試験的な有効性だけでなく、実臨床における有効性の実証に焦点が当てられるようになりました。こうした価値に基づくケアへの需要は、将来の治療法の価格設定、アクセス、そして償還のあり方に影響を与えています。一方、医薬品開発企業は併用療法にも投資し、抗炎症、抗線維化、そして代謝経路を同時に研究することで、包括的な治療パラダイムを構築しようとしています。
北アメリカは現在、肥満率の高さ、強固な研究開発インフラ、そして有利な規制条件に支えられ、世界のNASH治療市場をリードしています。ヨーロッパも僅差で追随しており、ドイツやフランスといった国々は、肝疾患のモニタリングと患者アウトリーチプログラムに多額の投資を行っています。アジア太平洋地域は、生活習慣病の急増、認知度の急上昇、そしてインド、中国、日本といった人口の多い国における専門医療へのアクセス改善により、最も急速な成長が見込まれています。さらに、ラテンアメリカと中東・アフリカは、医療インフラの整備、現地での製造業へのインセンティブ、そして慢性疾患対策を目指す国際NGOとの連携に支えられ、新たな領域を開拓しています。
目次
Table of Contents
Chapter 1. Global Non-alcoholic Steatohepatitis Treatment Market Executive Summary
1.1. Global NASH Treatment Market Size & Forecast (2022-2032)
1.2. Regional Summary
1.3. Segmental Summary
1.3.1. By Drug
1.3.2. By Disease Stage & Distribution Channel
1.4. Key Trends
1.5. Recession Impact
1.6. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 2. Global NASH Treatment Market Definition and Research Assumptions
2.1. Research Objective
2.2. Market Definition
2.3. Research Assumptions
2.3.1. Inclusion & Exclusion
2.3.2. Limitations
2.3.3. Supply Side Analysis
2.3.3.1. Availability
2.3.3.2. Infrastructure
2.3.3.3. Regulatory Environment
2.3.3.4. Market Competition
2.3.3.5. Economic Viability (Payer & Patient Perspectives)
2.3.4. Demand Side Analysis
2.3.4.1. Regulatory Frameworks
2.3.4.2. Technological Advancements
2.3.4.3. Environmental Considerations
2.3.4.4. Patient Awareness & Acceptance
2.4. Estimation Methodology
2.5. Years Considered for the Study
2.6. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global NASH Treatment Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.1.1. Escalating Prevalence of Obesity and Metabolic Syndrome
3.1.2. Surge in R&D and Fast-Track Regulatory Designations
3.1.3. Adoption of Precision Medicine and Biomarker-Guided Therapies
3.2. Market Challenges
3.2.1. Safety and Tolerability Concerns in Novel Agents
3.2.2. Complex Regulatory Pathways and Approval Delays
3.2.3. Heterogeneity in Patient Response and Disease Presentation
3.3. Market Opportunities
3.3.1. Expansion of Combination and Multi-Modal Treatment Regimens
3.3.2. Growth of Digital Diagnostics and Non-Invasive Fibrosis Assessment
3.3.3. Penetration into Emerging Markets with Rising Lifestyle Disease Burden
Chapter 4. Global NASH Treatment Market Industry Analysis
4.1. Porter’s Five Forces Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.1.6. Futuristic Approach to Porter’s Model
4.1.7. Porter’s Impact Analysis
4.2. PESTEL Analysis
4.2.1. Political
4.2.2. Economic
4.2.3. Social
4.2.4. Technological
4.2.5. Environmental
4.2.6. Legal
4.3. Top Investment Opportunities
4.4. Top Winning Strategies
4.5. Disruptive Trends
4.6. Industry Expert Perspective
4.7. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global NASH Treatment Market Size & Forecasts by Drug, 2022-2032
5.1. Segment Dashboard
5.2. Vitamin E & Pioglitazone Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million)
5.3. Resmetirom Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million)
Chapter 6. Global NASH Treatment Market Size & Forecasts by Disease Stage & Distribution Channel, 2022-2032
6.1. Segment Dashboard
6.2. Early Stage Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million)
6.3. Intermediate Stage Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million)
6.4. Advanced Fibrosis Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million)
6.5. Hospital Pharmacies Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million)
6.6. Retail Pharmacies Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million)
6.7. Online Pharmacies Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million)
Chapter 7. Global NASH Treatment Market Size & Forecasts by Region, 2022-2032
7.1. North America Market
7.1.1. U.S. Market
7.1.1.1. Drug & Stage Breakdown & Forecasts, 2022-2032
7.1.1.2. Distribution Channel Breakdown & Forecasts, 2022-2032
7.1.2. Canada Market
7.2. Europe Market
7.2.1. UK Market
7.2.2. Germany Market
7.2.3. France Market
7.2.4. Spain Market
7.2.5. Italy Market
7.2.6. Rest of Europe Market
7.3. Asia Pacific Market
7.3.1. China Market
7.3.2. India Market
7.3.3. Japan Market
7.3.4. Australia Market
7.3.5. South Korea Market
7.3.6. Rest of Asia Pacific Market
7.4. Latin America Market
7.4.1. Brazil Market
7.4.2. Mexico Market
7.4.3. Rest of Latin America Market
7.5. Middle East & Africa Market
7.5.1. Saudi Arabia Market
7.5.2. South Africa Market
7.5.3. Rest of Middle East & Africa Market
Chapter 8. Competitive Intelligence
8.1. Key Company SWOT Analysis
8.1.1. Gilead Sciences, Inc.
8.1.2. Madrigal Pharmaceuticals, Inc.
8.1.3. Intercept Pharmaceuticals, Inc.
8.2. Top Market Strategies
8.3. Company Profiles
8.3.1. Gilead Sciences, Inc.
8.3.1.1. Key Information
8.3.1.2. Overview
8.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
8.3.1.4. Product Summary
8.3.1.5. Market Strategies
8.3.2. Madrigal Pharmaceuticals, Inc.
8.3.3. Intercept Pharmaceuticals, Inc.
8.3.4. Novartis AG
8.3.5. Bristol-Myers Squibb Company
8.3.6. Pfizer Inc.
8.3.7. Merck & Co., Inc.
8.3.8. Takeda Pharmaceutical Company Limited
8.3.9. Galmed Pharmaceuticals Ltd.
8.3.10. Genfit SA
8.3.11. 89bio, Inc.
8.3.12. Viking Therapeutics, Inc.
8.3.13. Akero Therapeutics, Inc.
8.3.14. Terns Pharmaceuticals, Inc.
8.3.15. Sagimet Biosciences
Chapter 9. Research Process
9.1. Research Process
9.1.1. Data Mining
9.1.2. Analysis
9.1.3. Market Estimation
9.1.4. Validation
9.1.5. Publishing
9.2. Research Attributes
List of Tables
TABLE 1. Global NASH Treatment Market, report scope
TABLE 2. Global Market estimates & forecasts by Region 2022-2032 (USD Million)
TABLE 3. Global Market estimates & forecasts by Drug 2022-2032 (USD Million)
TABLE 4. Global Market estimates & forecasts by Disease Stage & Distribution Channel 2022-2032 (USD Million)
TABLE 5. North America Market estimates & forecasts 2022-2032 (USD Million)
TABLE 6. Europe Market estimates & forecasts 2022-2032 (USD Million)
TABLE 7. Asia Pacific Market estimates & forecasts 2022-2032 (USD Million)
TABLE 8. Latin America Market estimates & forecasts 2022-2032 (USD Million)
TABLE 9. Middle East & Africa Market estimates & forecasts 2022-2032 (USD Million)
… (additional detailed tables exceeding 100)
List of Figures
FIG 1. Global Market, research methodology
FIG 2. Global Market, market estimation techniques
FIG 3. Global Market size estimates & forecast methods
FIG 4. Global Market, key trends 2023
FIG 5. Global Market, growth prospects 2022-2032
FIG 6. Global Market, Porter’s Five Forces model
FIG 7. Global Market, PESTEL analysis
FIG 8. Global Market, value chain analysis
FIG 9. Global Market by Drug, 2022 & 2032
FIG 10. Global Market by Disease Stage & Distribution, 2022 & 2032
FIG 11. North America Market 2022 & 2032
FIG 12. Europe Market 2022 & 2032
FIG 13. Asia Pacific Market 2022 & 2032
FIG 14. Latin America Market 2022 & 2032
FIG 15. Middle East & Africa Market 2022 & 2032
FIG 16. Global Market, company market share analysis (2023)
FIG 17. Global Market, forecast scenario overview
FIG 18. Global Market, regulatory fast-track designations
FIG 19. Global Market, combination therapy pipeline
FIG 20. Global Market, value-based pricing models
