世界の医薬品受託製造・研究サービス市場は、2023年に約2,463億7,000万米ドルと評価され、2024年から2032年の予測期間にわたって6.90%を超える驚異的な年平均成長率で成長すると予想されています。医薬品業界は、研究開発費の高騰と複雑な規制環境という二重の圧力の下で進化を続けており、受託製造研究機関（CMOおよびCRO）は、イノベーション、市場投入までの期間の短縮、そしてグローバルな拡張性を実現する重要な担い手として浮上しています。医薬品大手企業や新興バイオテクノロジー企業は、医薬品の処方、臨床試験サポート、バルク医薬品生産などのコアプロセスをアウトソーシングすることで、業務効率の最適化、リスクの軽減、コンプライアンスの確保を実現しています。業界の外部パートナーへの依存度の高まりは、よりスリムで機敏な医薬品開発・商業化モデルへの構造的シフトを浮き彫りにしています。
カスタマイズド治療と高度な薬物送達システムへの需要が急増する中、CMOは高効力原薬（HPAPI）、連続製造、注射剤技術への戦略的投資を行っています。同様に、CROは、腫瘍学、心臓病学、神経科学といった、臨床研究の複雑さから深い専門知識と規制に関するノウハウが求められる治療領域へとサービスポートフォリオを拡大しています。規制当局がデータの完全性、品質保証、医薬品安全性監視をますます重視する中、アウトソーシングパートナーも競争力維持のため、AIを活用したデータ分析、デジタルツイン、自動化ワークフロープラットフォームへの投資を進めています。
しかしながら、このセクターは、本来であれば力強い勢いを削ぐ可能性のあるいくつかの課題に直面しています。原材料サプライチェーンに影響を与える地政学的不安定性から、厳しいパテントクリフや知的財産管理上の懸念まで、シームレスなパートナーシップの構築への道のりは摩擦なしには進みません。さらに、熟練労働者のコスト高騰、為替レートの変動、そして新興市場における厳格な適正製造基準（GMP）遵守のハードルは、契約プロバイダーにとって業務上および戦略上の課題となっています。しかしながら、これらの課題は、統合されたエンドツーエンドソリューションへの需要の高まりと、専門的な能力とインフラを必要とするバイオ医薬品およびバイオシミラー開発の急増によって相殺されつつあります。
ナノ粒子ベースのキャリアから経皮パッチ、長時間作用型注射剤に至るまで、高度な製剤の進化は、複雑なサプライチェーンを管理し、拡張性とコンプライアンスに準拠した製品を提供できる受託製造業者にとって、大きな収益機会を生み出しています。同時に、臨床試験の分散化とリアルワールドエビデンス（RWE）の台頭により、CROはハイブリッド型およびバーチャル型の試験モデルの開発を迫られており、これにより、より広範な患者アクセスと、地域をまたいだ迅速なデータ収集が可能になっています。グローバル製薬企業がコアコンピテンシーへの注力を継続する中、付加価値サービスと技術力を提供するCMOとCROは、長期的な成長を見込んでいます。
地域別に見ると、2023年の医薬品受託製造・研究サービス市場は、成熟した医薬品エコシステム、強力な規制枠組み、そしてバイオテクノロジー系スタートアップ企業への潤沢な資金流入に牽引され、北アメリカが市場を牽引しました。ヨーロッパもこれに続き、主要国がバイオ医薬品クラスターや臨床研究拠点に多額の投資を行っています。一方、アジア太平洋地域は、コスト競争力のある製造、政府による優遇政策、そして急速に拡大する人材プールに支えられ、予測期間中に最も高いCAGRを達成すると予想されています。特にインドと中国は、キャパシティ、コンプライアンス、そしてイノベーションの魅力的な組み合わせを提供することで、重要なアウトソーシング先として台頭しています。ラテンアメリカと中東・アフリカも、医療インフラの改善と医薬品開発のグローバル化を背景に、需要が着実に増加しています。
目次
Table of Contents
Chapter 1. Global Pharmaceutical Contract Manufacturing And Research Services Market Executive Summary
1.1. Global Pharmaceutical Contract Manufacturing And Research Services Market Size & Forecast (2022-2032)
1.2. Regional Summary
1.3. Segmental Summary
1.3.1. By Manufacturing Services
1.3.2. By Formulations
1.3.3. By Research Services
1.4. Key Trends
1.5. Recession Impact
1.6. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 2. Global Pharmaceutical Contract Manufacturing And Research Services Market Definition and Research Assumptions
2.1. Research Objective
2.2. Market Definition
2.3. Research Assumptions
2.3.1. Inclusion & Exclusion
2.3.2. Limitations
2.3.3. Supply Side Analysis
2.3.3.1. Capacity & Infrastructure
2.3.3.2. Regulatory Environment
2.3.3.3. Quality Management (GMP Compliance)
2.3.3.4. Competitive Landscape
2.3.3.5. Cost Structures
2.3.4. Demand Side Analysis
2.3.4.1. Outsourcing Trends
2.3.4.2. R&D Investment Patterns
2.3.4.3. Therapeutic Area Focus
2.3.4.4. Regulatory Incentives
2.4. Estimation Methodology
2.5. Years Considered for the Study
2.6. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Pharmaceutical Contract Manufacturing And Research Services Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.1.1. Rising R&D Outsourcing to Lower Costs
3.1.2. Surge in Biologics and Advanced Formulations
3.1.3. Demand for End-to-End Integrated Services
3.2. Market Challenges
3.2.1. Stringent Regulatory Compliance and Inspections
3.2.2. Intellectual Property and Data Security Concerns
3.2.3. Supply Chain Disruptions for Critical APIs
3.3. Market Opportunities
3.3.1. Expansion of Specialized High-Potency API Facilities
3.3.2. Growth of Virtual and Decentralized Clinical Trials
3.3.3. Emerging Outsourcing Hubs in Asia Pacific and Latin America
Chapter 4. Global Pharmaceutical Contract Manufacturing And Research Services Market Industry Analysis
4.1. Porter’s Five Forces Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.1.6. Futuristic Approach to Porter’s Model
4.1.7. Impact Analysis
4.2. PESTEL Analysis
4.2.1. Political
4.2.2. Economic
4.2.3. Social
4.2.4. Technological
4.2.5. Environmental
4.2.6. Legal
4.3. Top Investment Opportunities
4.4. Top Winning Strategies
4.5. Disruptive Trends
4.6. Industry Expert Perspectives
4.7. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Pharmaceutical Contract Manufacturing And Research Services Market Size & Forecasts by Manufacturing Services 2022-2032
5.1. Segment Dashboard
5.2. By Manufacturing Services Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
5.2.1. API/Bulk Drugs
5.2.2. Advanced Drug Delivery Formulations
5.2.3. Packaging and Finished Dose
Chapter 6. Global Pharmaceutical Contract Manufacturing And Research Services Market Size & Forecasts by Formulations 2022-2032
6.1. Segment Dashboard
6.2. By Formulations Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
6.2.1. Solid Formulations
6.2.2. Liquid Formulations
6.2.3. Semi-Solid Formulations
Chapter 7. Global Pharmaceutical Contract Manufacturing And Research Services Market Size & Forecasts by Research Services 2022-2032
7.1. Segment Dashboard
7.1.2. By Research Services Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
7.2.1. Oncology
7.2.2. Vaccines
7.2.3. Cardiology
7.2.4. Neuroscience
7.2.5. Other Research Services
Chapter 8. Global Pharmaceutical Contract Manufacturing And Research Services Market Size & Forecasts by Region 2022-2032
8.1. North America
8.1.1. U.S. Market
8.1.1.1. By Manufacturing Services, 2022-2032
8.1.1.2. By Research Services, 2022-2032
8.1.2. Canada Market
8.2. Europe
8.2.1. UK
8.2.2. Germany
8.2.3. France
8.2.4. Spain
8.2.5. Italy
8.2.6. Rest of Europe
8.3. Asia Pacific
8.3.1. China
8.3.2. India
8.3.3. Japan
8.3.4. Australia
8.3.5. South Korea
8.3.6. Rest of Asia Pacific
8.4. Latin America
8.4.1. Brazil
8.4.2. Mexico
8.5. Middle East & Africa
8.5.1. Saudi Arabia
8.5.2. South Africa
8.5.3. Rest of Middle East & Africa
Chapter 9. Competitive Intelligence
9.1. Key Company SWOT Analysis
9.1.1. Lonza Group AG
9.1.2. Catalent Inc.
9.1.3. Thermo Fisher Scientific Inc.
9.2. Top Market Strategies
9.3. Company Profiles
9.3.1. Lonza Group AG
9.3.1.1. Key Information
9.3.1.2. Overview
9.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
9.3.1.4. Product Summary
9.3.1.5. Market Strategies
9.3.2. Boehringer Ingelheim International GmbH
9.3.3. AbbVie Inc.
9.3.4. Recipharm AB
9.3.5. Charles River Laboratories International, Inc.
9.3.6. WuXi AppTec
9.3.7. IQVIA Holdings Inc.
9.3.8. Jubilant Pharmova Limited
9.3.9. Samsung Biologics
9.3.10. Siegfried Holding AG
9.3.11. Piramal Pharma Solutions
9.3.12. Cambrex Corporation
9.3.13. Labcorp Drug Development
Chapter 10. Research Process
10.1. Research Process
10.1.1. Data Mining
10.1.2. Analysis
10.1.3. Market Estimation
10.1.4. Validation
10.1.5. Publishing
10.2. Research Attributes
List of Tables
TABLE 1. Report scope
TABLE 2. Global estimates & forecasts by Region, 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 3. Global estimates & forecasts by Manufacturing Services, 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 4. Global estimates & forecasts by Formulations, 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 5. Global estimates & forecasts by Research Services, 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 6. North America estimates & forecasts, 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 7. U.S. estimates & forecasts by Manufacturing Services, 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 8. Canada estimates & forecasts by Formulations, 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 9. Europe estimates & forecasts, 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 10. UK estimates & forecasts by Research Services, 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 11. Germany estimates & forecasts by Manufacturing Services, 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 12. Asia Pacific estimates & forecasts, 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 13. China estimates & forecasts by Formulations, 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 14. Latin America estimates & forecasts, 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 15. Brazil estimates & forecasts by Research Services, 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 16. Middle East & Africa estimates & forecasts, 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 17. Competitive structure, 2023
TABLE 18. Key business strategies, 2023
TABLE 19. Historical revenues, 2022 vs. 2023
TABLE 20. Ten-year forecast summary, 2022-2032
List of Figures
FIG 1. Research methodology
FIG 2. Market estimation techniques
FIG 3. Size estimates & forecast methods
FIG 4. Key trends 2023
FIG 5. Growth prospects 2022-2032
FIG 6. Porter’s Five Forces model
FIG 7. PESTEL analysis
FIG 8. Value chain analysis
FIG 9. By Manufacturing Services, 2022 & 2032
FIG 10. By Formulations, 2022 & 2032
FIG 11. By Research Services, 2022 & 2032
FIG 12. Regional snapshot, 2022 & 2032
FIG 13. North America market, 2022 & 2032
FIG 14. Europe market, 2022 & 2032
FIG 15. Asia Pacific market, 2022 & 2032
FIG 16. Latin America market, 2022 & 2032
FIG 17. Middle East & Africa market, 2022 & 2032
FIG 18. Company market share analysis (2023)
FIG 19. Regional CAGR comparison
FIG 20. Forecast adoption of advanced services by 2032
