世界の生物製剤市場は、2023年に約3,380億4,000万米ドルと評価され、2024年から2032年の予測期間を通じて10.49%を超える堅調な年平均成長率で成長すると予想されています。現代医学のあり方を根本的に変革したバイオ医薬品は、分子レベルおよび細胞レベルで疾患を標的とすることで、従来の医薬品の境界を急速に超えています。生体またはその成分から作られるこれらの治療法は、モノクローナル抗体から遺伝子および細胞ベースの治療薬まで多岐にわたり、複雑で慢性的な、これまで治療不可能だった疾患の治療において、かつてないほどの精度をもたらします。生物製剤セクターは、科学的ブレークスルーと患者中心の治療プロトコルの両方に後押しされ、腫瘍学、免疫学、希少疾患などの治療領域にわたってその存在感を拡大し続けています。
この勢いを牽引しているのは、生物製剤の継続的な進化、規制の合理化、そして世界規模での医療投資の増加です。組み換えDNA技術と個別化医療の進歩により、生物製剤企業はオフターゲット効果の少ない標的治療を展開できるようになりました。さらに、自己免疫疾患やがんの発生率の上昇と、より安全で効果的な治療選択肢へのニーズが相まって、先進国と新興国の両方でバイオ医薬品の導入が加速しています。コスト抑制とアクセス向上を目指したバイオシミラーの促進に向けた政府の取り組みは、市場の成長をさらに後押ししています。しかしながら、高い製造コスト、コールドチェーン物流、免疫原性リスクといった課題が、広範な導入に向けて依然として大きなハードルとなっています。
大手製薬会社は、CRISPR、mRNA、AIを活用した創薬といった最先端プラットフォームを活用し、次世代生物製剤の開発に取り組んでいます。同時に、バイオテクノロジーのスタートアップ企業と製薬大手の提携が、イノベーションと商業化のスピードを加速させています。また、この分野では、分散型製造とシングルユースのバイオリアクターシステムへの移行が進んでおり、汚染リスクの低減と生産の迅速化が期待されています。さらに、生物製剤バリューチェーンは、承認後のライフサイクル管理、リアルワールドエビデンスの統合、皮下投与および経口投与への拡大にますます注力しており、患者のコンプライアンス向上と治療到達範囲の拡大に貢献しています。
様々な地域で医療政策改革が進められ、バイオ医薬品のイノベーションと保険償還へのインセンティブが調整されつつあります。例えば、アメリカ、EU、日本の規制当局は、緊急のアンメットメディカルニーズに対応するため、迅速化パスウェイに基づく承認手続きを迅速に進めています。一方、バイオシミラーの競争は激化しており、特にパテントクリフ（特許切れ）が迫る大型生物製剤においては、保険支払者にとって費用対効果の高い選択肢となり、市場浸透を促進しています。新興国も、官民連携、研究開発助成金、技術移転を通じて国内生物製剤の生産を拡大しており、包摂的な成長とハイエンド治療薬への公平なアクセスの時代を先導しています。
地域別では、北アメリカが強力なイノベーション・エコシステム、洗練された規制インフラ、そして慢性疾患の有病率の高さを背景に、世界のバイオ医薬品市場を牽引しています。統一された規制枠組み、バイオシミラーの導入、そしてバイオ医薬品研究への公的資金提供といった特徴を持つヨーロッパは、僅差で追随しています。アジア太平洋地域は、急成長を遂げる中間層、生物製剤インフラへの投資増加、そして競争力のある生物製剤パイプライン構築に向けた地域的な取り組みに支えられ、最も急速な成長が見込まれています。ラテンアメリカと中東・アフリカは、医療アクセスの改善、臨床試験の活発化、そしてバイオ医薬品輸入の急増に支えられ、徐々に発展を遂げています。
目次
Table of Contents
Chapter 1. Global Biologics Market Executive Summary
1.1. Global Biologics Market Size & Forecast (2022 - 2032)
1.2. Regional Summary
1.3. Segmental Summary
1.3.1. By Product
1.3.2. By Application
1.4. Key Trends
1.5. Recession Impact
1.6. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 2. Global Biologics Market Definition and Research Assumptions
2.1. Research Objective
2.2. Market Definition
2.3. Research Assumptions
2.3.1. Inclusion & Exclusion
2.3.2. Limitations
2.3.3. Supply Side Analysis
2.3.3.1. Availability
2.3.3.2. Infrastructure
2.3.3.3. Regulatory Environment
2.3.3.4. Market Competition
2.3.3.5. Economic Viability (Payer’s Perspective)
2.3.4. Demand Side Analysis
2.3.4.1. Regulatory Frameworks
2.3.4.2. Technological Advancements
2.3.4.3. Reimbursement Dynamics
2.3.4.4. Patient Awareness & Adoption
2.4. Estimation Methodology
2.5. Years Considered for the Study
2.6. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Biologics Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.1.1. Surging prevalence of chronic and rare diseases
3.1.2. Advancements in personalized and targeted therapies
3.1.3. Biosimilar adoption for cost containment
3.2. Market Challenges
3.2.1. High manufacturing and cold-chain logistics costs
3.2.2. Regulatory complexity and long development cycles
3.3. Market Opportunities
3.3.1. Expansion in emerging markets
3.3.2. Next-generation modalities (gene and cell therapies)
3.3.3. Digital health integration in lifecycle management
Chapter 4. Global Biologics Market Industry Analysis
4.1. Porter’s 5-Force Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.1.6. Futuristic Approach to Porter’s 5 Force Model
4.1.7. Porter’s 5 Force Impact Analysis
4.2. PESTEL Analysis
4.2.1. Political
4.2.2. Economic
4.2.3. Social
4.2.4. Technological
4.2.5. Environmental
4.2.6. Legal
4.3. Top Investment Opportunity
4.4. Top Winning Strategies
4.5. Disruptive Trends
4.6. Industry Expert Perspective
4.7. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Biologics Market Size & Forecasts by Product 2022-2032
5.1. Segment Dashboard
5.2. Global Biologics Market: Product Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
5.2.1. Monoclonal Antibodies
5.2.2. Vaccines
5.2.3. Recombinant Hormones/Proteins
5.2.4. Cellular-Based Biologics
5.2.5. Gene-Based Biologics
5.2.6. Other Products
Chapter 6. Global Biologics Market Size & Forecasts by Application 2022-2032
6.1. Segment Dashboard
6.2. Global Biologics Market: Application Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
6.2.1. Cancer
6.2.2. Infectious Diseases
6.2.3. Autoimmune Diseases
6.2.4. Other Applications
Chapter 7. Global Biologics Market Size & Forecasts by Region 2022-2032
7.1. North America Biologics Market
7.1.1. U.S. Biologics Market
7.1.1.1. Product breakdown size & forecasts, 2022-2032
7.1.1.2. Application breakdown size & forecasts, 2022-2032
7.1.2. Canada Biologics Market
7.2. Europe Biologics Market
7.2.1. UK Biologics Market
7.2.2. Germany Biologics Market
7.2.3. France Biologics Market
7.2.4. Spain Biologics Market
7.2.5. Italy Biologics Market
7.2.6. Rest of Europe Biologics Market
7.3. Asia Pacific Biologics Market
7.3.1. China Biologics Market
7.3.2. India Biologics Market
7.3.3. Japan Biologics Market
7.3.4. Australia Biologics Market
7.3.5. South Korea Biologics Market
7.3.6. Rest of Asia Pacific Biologics Market
7.4. Latin America Biologics Market
7.4.1. Brazil Biologics Market
7.4.2. Mexico Biologics Market
7.4.3. Rest of Latin America Biologics Market
7.5. Middle East & Africa Biologics Market
7.5.1. Saudi Arabia Biologics Market
7.5.2. South Africa Biologics Market
7.5.3. Rest of Middle East & Africa Biologics Market
Chapter 8. Competitive Intelligence
8.1. Key Company SWOT Analysis
8.1.1. Pfizer Inc.
8.1.2. Roche Holding AG
8.1.3. Amgen Inc.
8.2. Top Market Strategies
8.3. Company Profiles
8.3.1. Pfizer Inc.
8.3.1.1. Key Information
8.3.1.2. Overview
8.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
8.3.1.4. Product Summary
8.3.1.5. Market Strategies
8.3.2. AbbVie Inc.
8.3.3. Merck & Co., Inc.
8.3.4. Eli Lilly and Company
8.3.5. Sanofi S.A.
8.3.6. Johnson & Johnson
8.3.7. Bristol-Myers Squibb Company
8.3.8. AstraZeneca PLC
8.3.9. Biogen Inc.
8.3.10. Novartis AG
Chapter 9. Research Process
9.1. Research Process
9.1.1. Data Mining
9.1.2. Analysis
9.1.3. Market Estimation
9.1.4. Validation
9.1.5. Publishing
9.2. Research Attributes
List of Tables
TABLE 1. Global Biologics market, report scope
TABLE 2. Global Biologics market estimates & forecasts by Region 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 3. Global Biologics market estimates & forecasts by Product 2022-2032 (USD Billion)
TABLE 4. Global Biologics market estimates & forecasts by Application 2022-2032 (USD Billion)
… (and additional regional/segment tables up to TABLE 20 as per final report)
List of Figures
FIG 1. Global Biologics market, research methodology
FIG 2. Global Biologics market, market estimation techniques
FIG 3. Global market size estimates & forecast methods
FIG 4. Global Biologics market, key trends 2023
FIG 5. Global Biologics market, growth prospects 2022-2032
FIG 6. Global Biologics market, Porter’s 5-force model
FIG 7. Global Biologics market, PESTEL analysis
FIG 8. Global Biologics market, value chain analysis
FIG 9. Global Biologics market by Product, 2022 & 2032 (USD Billion)
FIG 10. Global Biologics market by Application, 2022 & 2032 (USD Billion)
… (through FIG 20 covering regional snapshots and company share analysis)
