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レポートナンバー 0000042948

細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場洞察(2025年)- 2030年までの分析と予測(市場参加者別、地域別、技術別、用途別、製品タイプ別)

Prof Research

Cell And Gene Therapy CDMO Global Market Insights 2025, Analysis and Forecast to 2030, by Market Participants, Regions, Technology, Application, Product Type

発刊日 2025/09/21

言語英語

体裁PDF/90ページ

ライセンス/価格90ページ

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レポート概要

細胞・遺伝子治療CDMO市場概要

細胞・遺伝子治療CDMO市場は、先進治療薬に特化した受託製造・開発サービスを提供しており、CAR-T細胞、AAVベクター、幹細胞治療薬など、95%のGMP準拠を条件としたカスタマイズされたソリューションを提供しています。このセクターは、ハイテクバイオリアクター、スケーラブルなウイルスベクター製造、そしてFDAおよびEMAガイドラインへの準拠を特徴としています。主な特徴としては、プラスミド設計から充填・仕上げまでのエンドツーエンドサービス、開発期間の30%短縮、そしてグローバルな流通のための凍結保存などが挙げられます。この市場は、腫瘍学および希少疾患の治療を支えており、世界中で1,200件を超える臨床試験が行われています。シングルユースバイオリアクターやAI最適化収量などのイノベーションがスケーラビリティを向上させ、規制当局の専門知識が承認取得を迅速化しています。世界の細胞・遺伝子治療CDMO市場は、2025年には約30〜50億米ドルの規模に達すると推定されており、2030年までの年平均成長率は15〜20%の範囲で推移すると予測されています。この成長は、個別化医療の需要の高まり、臨床パイプラインの増加、アウトソーシングのトレンドによって推進されており、CDMOは次世代治療の重要な推進役として位置付けられています。

用途分析と市場セグメンテーション

  • 腫瘍学:腫瘍学が市場を牽引しており、キムリアなどのCAR-T療法は16%〜21%の成長率を示しています。トレンドとしては、細胞処理の自動化、25%のコスト削減、そして拡張性を高める同種異系プラットフォームなどが挙げられます。
  • 感染症:AAVベースのワクチンなどの感染症治療は15%〜20%の成長率を示し、パンデミックへの対応として急速なスケールアップが進んでいます。
  • 神経疾患:筋萎縮性側索硬化症(ALS)を標的とした神経疾患治療は14%〜19%の成長率を示し、遺伝子編集によって治療成績が30%向上しています。
  • 希少疾患:ゾルゲンスマなどの希少疾患治療は、オーファンドラッグの優遇措置を受け、15.5%〜20.5%の成長率を示しています。
  • その他:心血管疾患などのその他の適応症は14%〜18%の成長率を示し、ニッチな遺伝子治療の台頭が見られます。
    タイプ別
      ◇ 遺伝子治療:AAVベクターを用いた遺伝子治療は16%〜21%の成長率を示し、高力価生産により収量が20%向上しています。
      ◇ 遺伝子改変細胞治療:CAR-T細胞療法およびTCR細胞療法は15.5%〜20.5%の成長率を示し、自動化により治療期間が25%短縮されています。
      ◇ 細胞治療:幹細胞療法は14.5%〜19.5%の成長率を示し、3Dバイオプリンティングの普及が進んでいます。

地域別市場分布と地理的トレンド

  • アジア太平洋地域:中国のキャピタルゲイン税(CGT)ハブと日本の規制優遇措置により、16%〜21%の成長が見込まれます。
  • 北アメリカ:アメリカの治験主導とカナダの遺伝子治療投資により、15%〜20%の成長が見込まれます。
  • ヨーロッパ:ドイツのバイオテクノロジークラスターとイギリスのMHRAの支援により、14.5%〜19.5%の成長が見込まれます。
  • ラテンアメリカ:ブラジルの研究ハブとメキシコの製造業により、15%〜20%の成長が見込まれます。
  • 中東・アフリカ:UAEのバイオテクノロジー投資と南アフリカの治験拡大により、14%〜19%の成長が見込まれます。

主要市場プレーヤーと競争環境

  • Lonza:売上高60億ドル、ウイルスベクタープラットフォームでリード、市場シェア20%。
  • Catalent:売上高50億ドル、細胞治療のスケールアップ。
  • Thermo Fisher Scientific:売上高400億ドル、エンドツーエンドのCDMOサービス。
  • FUJIFILM Diosynth:AAV製造、売上高20億ドル。
  • AGC Biologics:グローバル製造、前年比15%成長。
  • OmniaBio:カナダの細胞治療専門企業。
  • Rentschler Biopharma:EUに特化したCDMO。
  • Charles River Laboratories:前臨床サポート。
  • Novartis:社内CDMO能力。
  • Boehringer Ingelheim:売上高250億ドル、遺伝子治療のリーダー。
  • WuXi AppTec:APACでのスケールアップ、売上高50億ドル。
  • Samsung Biologics:売上高20億ドル、ウイルスベクター専門企業。

業界バリューチェーン分析

バリューチェーンは、バイオプロセス、製造、物流、そして臨床統合にまで及びます。

  • 原材料および上流供給:プラスミドおよび細胞株はGMPサプライヤーから調達しており、Lonzaは年間10,000リットルを確保しています。
  • 生産および加工:シングルユースバイオリアクターで1B細胞を毎日生産しており、Catalentは年間100バッチのスケールアップを行っています。
  • 流通および物流:極低温輸送により98%の生存率を確保しています。
  • 下流処理およびアプリケーション統合。
  • 腫瘍学:CAR-T細胞の製造。
  • 希少疾患:AAVの充填・仕上げ。下流はスケーラビリティにより30%の利益率を生み出しています。

エンドユーザー業界

  • バイオテクノロジー企業は、80% の試験成功率を通じて価値を獲得しています。

市場機会と課題

  • 機会:アジア太平洋地域のバイオテクノロジーブームがアウトソーシングを牽引。欧州の規制支援が導入を促進し、ラテンアメリカでは研究が拡大。自動化とAIが収量を向上させ、希少疾患のニッチ市場が拡大。
  • 課題:1バッチあたり100万ドルという高額なコストがスケーラビリティを制限。規制の複雑さにより、承認取得が18ヶ月遅延。人材不足はプロジェクトの10%に影響を与え、サプライチェーンの脆弱性は5%の混乱リスクを伴います。

レポート詳細

目次

Table of Contents

Chapter 1 Executive Summary

Chapter 2 Abbreviation and Acronyms

Chapter 3 Preface
3.1 Research Scope
3.2 Research Sources
3.2.1 Data Sources
3.2.2 Assumptions
3.3 Research Method

Chapter Four Market Landscape
4.1 Market Overview
4.2 Classification/Types
4.3 Application/End Users

Chapter 5 Market Trend Analysis
5.1 Introduction
5.2 Drivers
5.3 Restraints
5.4 Opportunities
5.5 Threats

Chapter 6 Industry Chain Analysis
6.1 Upstream/Suppliers Analysis
6.2 Cell and Gene Therapy CDMO Analysis
6.2.1 Technology Analysis
6.2.2 Cost Analysis
6.2.3 Market Channel Analysis
6.3 Downstream Buyers/End Users

Chapter 7 Latest Market Dynamics
7.1 Latest News
7.2 Merger and Acquisition
7.3 Planned/Future Project
7.4 Policy Dynamics

Chapter 8 Historical and Forecast Cell and Gene Therapy CDMO Market in North America (2020-2030)
8.1 Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
8.2 Cell and Gene Therapy CDMO Market by End Use
8.3 Competition by Players/Suppliers
8.4 Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Type
8.5 Key Countries Analysis
8.5.1 United States
8.5.2 Canada
8.5.3 Mexico

Chapter 9 Historical and Forecast Cell and Gene Therapy CDMO Market in South America (2020-2030)
9.1 Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
9.2 Cell and Gene Therapy CDMO Market by End Use
9.3 Competition by Players/Suppliers
9.4 Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Type
9.5 Key Countries Analysis
9.5.1 Brazil
9.5.2 Argentina
9.5.3 Chile
9.5.4 Peru

Chapter 10 Historical and Forecast Cell and Gene Therapy CDMO Market in Asia & Pacific (2020-2030)
10.1 Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
10.2 Cell and Gene Therapy CDMO Market by End Use
10.3 Competition by Players/Suppliers
10.4 Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Type
10.5 Key Countries Analysis
10.5.1 China
10.5.2 India
10.5.3 Japan
10.5.4 South Korea
10.5.5 Southest Asia
10.5.6 Australia

Chapter 11 Historical and Forecast Cell and Gene Therapy CDMO Market in Europe (2020-2030)
11.1 Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
11.2 Cell and Gene Therapy CDMO Market by End Use
11.3 Competition by Players/Suppliers
11.4 Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Type
11.5 Key Countries Analysis
11.5.1 Germany
11.5.2 France
11.5.3 United Kingdom
11.5.4 Italy
11.5.5 Spain
11.5.6 Belgium
11.5.7 Netherlands
11.5.8 Austria
11.5.9 Poland
11.5.10 Russia

Chapter 12 Historical and Forecast Cell and Gene Therapy CDMO Market in MEA (2020-2030)
12.1 Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
12.2 Cell and Gene Therapy CDMO Market by End Use
12.3 Competition by Players/Suppliers
12.4 Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Type
12.5 Key Countries Analysis
12.5.1 Egypt
12.5.2 Israel
12.5.3 South Africa
12.5.4 Gulf Cooperation Council Countries
12.5.5 Turkey

Chapter 13 Summary For Global Cell and Gene Therapy CDMO Market (2020-2025)
13.1 Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
13.2 Cell and Gene Therapy CDMO Market by End Use
13.3 Competition by Players/Suppliers
13.4 Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Type

Chapter 14 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Forecast (2025-2030)
14.1 Cell and Gene Therapy CDMO Market Size Forecast
14.2 Cell and Gene Therapy CDMO Application Forecast
14.3 Competition by Players/Suppliers
14.4 Cell and Gene Therapy CDMO Type Forecast

Chapter 15 Analysis of Global Key Vendors
15.1 Lonza
15.1.1 Company Profile
15.1.2 Main Business and Cell and Gene Therapy CDMO Information
15.1.3 SWOT Analysis of Lonza
15.1.4 Lonza Cell and Gene Therapy CDMO Revenue, Gross Margin and Market Share (2020-2025)
15.2 Catalent
15.2.1 Company Profile
15.2.2 Main Business and Cell and Gene Therapy CDMO Information
15.2.3 SWOT Analysis of Catalent
15.2.4 Catalent Cell and Gene Therapy CDMO Revenue, Gross Margin and Market Share (2020-2025)
15.3 Thermo Fisher Scientific
15.3.1 Company Profile
15.3.2 Main Business and Cell and Gene Therapy CDMO Information
15.3.3 SWOT Analysis of Thermo Fisher Scientific
15.3.4 Thermo Fisher Scientific Cell and Gene Therapy CDMO Revenue, Gross Margin and Market Share (2020-2025)
15.4 FUJIFILM Diosynth
15.4.1 Company Profile
15.4.2 Main Business and Cell and Gene Therapy CDMO Information
15.4.3 SWOT Analysis of FUJIFILM Diosynth
15.4.4 FUJIFILM Diosynth Cell and Gene Therapy CDMO Revenue, Gross Margin and Market Share (2020-2025)
15.5 AGC Biologics
15.5.1 Company Profile
15.5.2 Main Business and Cell and Gene Therapy CDMO Information
15.5.3 SWOT Analysis of AGC Biologics
15.5.4 AGC Biologics Cell and Gene Therapy CDMO Revenue, Gross Margin and Market Share (2020-2025)
15.6 OmniaBio
15.6.1 Company Profile
15.6.2 Main Business and Cell and Gene Therapy CDMO Information
15.6.3 SWOT Analysis of OmniaBio
15.6.4 OmniaBio Cell and Gene Therapy CDMO Revenue, Gross Margin and Market Share (2020-2025)
15.7 Rentschler Biopharma
15.7.1 Company Profile
15.7.2 Main Business and Cell and Gene Therapy CDMO Information
15.7.3 SWOT Analysis of Rentschler Biopharma
15.7.4 Rentschler Biopharma Cell and Gene Therapy CDMO Revenue, Gross Margin and Market Share (2020-2025)
15.8 Charles River Laboratories Biotechnologies
15.8.1 Company Profile
15.8.2 Main Business and Cell and Gene Therapy CDMO Information
15.8.3 SWOT Analysis of Charles River Laboratories Biotechnologies
15.8.4 Charles River Laboratories Biotechnologies Cell and Gene Therapy CDMO Revenue, Gross Margin and Market Share (2020-2025)
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Tables and Figures
Table Abbreviation and Acronyms
Table Research Scope of Cell and Gene Therapy CDMO Report
Table Data Sources of Cell and Gene Therapy CDMO Report
Table Major Assumptions of Cell and Gene Therapy CDMO Report
Figure Market Size Estimated Method
Figure Major Forecasting Factors
Figure Cell and Gene Therapy CDMO Picture
Table Cell and Gene Therapy CDMO Classification
Table Cell and Gene Therapy CDMO Applications
Table Drivers of Cell and Gene Therapy CDMO Market
Table Restraints of Cell and Gene Therapy CDMO Market
Table Opportunities of Cell and Gene Therapy CDMO Market
Table Threats of Cell and Gene Therapy CDMO Market
Table COVID-19 Impact for Cell and Gene Therapy CDMO Market
Table Raw Materials Suppliers
Table Different Production Methods of Cell and Gene Therapy CDMO
Table Cost Structure Analysis of Cell and Gene Therapy CDMO
Table Key End Users
Table Latest News of Cell and Gene Therapy CDMO Market
Table Merger and Acquisition
Table Planned/Future Project of Cell and Gene Therapy CDMO Market
Table Policy of Cell and Gene Therapy CDMO Market
Table 2020-2030 North America Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Figure 2020-2030 North America Cell and Gene Therapy CDMO Market Size and CAGR
Table 2020-2030 North America Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Application
Table 2020-2025 North America Cell and Gene Therapy CDMO Key Players Revenue
Table 2020-2025 North America Cell and Gene Therapy CDMO Key Players Market Share
Table 2020-2030 North America Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Type
Table 2020-2030 United States Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Canada Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Mexico Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 South America Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Figure 2020-2030 South America Cell and Gene Therapy CDMO Market Size and CAGR
Table 2020-2030 South America Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Application
Table 2020-2025 South America Cell and Gene Therapy CDMO Key Players Revenue
Table 2020-2025 South America Cell and Gene Therapy CDMO Key Players Market Share
Table 2020-2030 South America Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Type
Table 2020-2030 Brazil Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Argentina Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Chile Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Peru Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Asia & Pacific Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Figure 2020-2030 Asia & Pacific Cell and Gene Therapy CDMO Market Size and CAGR
Table 2020-2030 Asia & Pacific Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Application
Table 2020-2025 Asia & Pacific Cell and Gene Therapy CDMO Key Players Revenue
Table 2020-2025 Asia & Pacific Cell and Gene Therapy CDMO Key Players Market Share
Table 2020-2030 Asia & Pacific Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Type
Table 2020-2030 China Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 India Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Japan Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 South Korea Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Southeast Asia Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Australia Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Europe Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Figure 2020-2030 Europe Cell and Gene Therapy CDMO Market Size and CAGR
Table 2020-2030 Europe Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Application
Table 2020-2025 Europe Cell and Gene Therapy CDMO Key Players Revenue
Table 2020-2025 Europe Cell and Gene Therapy CDMO Key Players Market Share
Table 2020-2030 Europe Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Type
Table 2020-2030 Germany Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 France Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 United Kingdom Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Italy Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Spain Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Belgium Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Netherlands Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Austria Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Poland Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Russia Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 MEA Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Figure 2020-2030 MEA Cell and Gene Therapy CDMO Market Size and CAGR
Table 2020-2030 MEA Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Application
Table 2020-2025 MEA Cell and Gene Therapy CDMO Key Players Revenue
Table 2020-2025 MEA Cell and Gene Therapy CDMO Key Players Market Share
Table 2020-2030 MEA Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Type
Table 2020-2030 Egypt Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Israel Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 South Africa Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Gulf Cooperation Council Countries Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2030 Turkey Cell and Gene Therapy CDMO Market Size
Table 2020-2025 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Region
Table 2020-2025 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Size Share by Region
Table 2020-2025 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Application
Table 2020-2025 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Share by Application
Table 2020-2025 Global Cell and Gene Therapy CDMO Key Vendors Revenue
Figure 2020-2025 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Size and Growth Rate
Table 2020-2025 Global Cell and Gene Therapy CDMO Key Vendors Market Share
Table 2020-2025 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Type
Table 2020-2025 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Share by Type
Table 2025-2030 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Region
Table 2025-2030 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Size Share by Region
Table 2025-2030 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Application
Table 2025-2030 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Share by Application
Table 2025-2030 Global Cell and Gene Therapy CDMO Key Vendors Revenue
Figure 2025-2030 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Size and Growth Rate
Table 2025-2030 Global Cell and Gene Therapy CDMO Key Vendors Market Share
Table 2025-2030 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Size by Type
Table 2025-2030 Cell and Gene Therapy CDMO Global Market Share by Type
Table Lonza Information
Table SWOT Analysis of Lonza
Table 2020-2025 Lonza Cell and Gene Therapy CDMO Revenue Gross Profit Margin
Figure 2020-2025 Lonza Cell and Gene Therapy CDMO Revenue and Growth Rate
Figure 2020-2025 Lonza Cell and Gene Therapy CDMO Market Share
Table Catalent Information
Table SWOT Analysis of Catalent
Table 2020-2025 Catalent Cell and Gene Therapy CDMO Revenue Gross Profit Margin
Figure 2020-2025 Catalent Cell and Gene Therapy CDMO Revenue and Growth Rate
Figure 2020-2025 Catalent Cell and Gene Therapy CDMO Market Share
Table Thermo Fisher Scientific Information
Table SWOT Analysis of Thermo Fisher Scientific
Table 2020-2025 Thermo Fisher Scientific Cell and Gene Therapy CDMO Revenue Gross Profit Margin
Figure 2020-2025 Thermo Fisher Scientific Cell and Gene Therapy CDMO Revenue and Growth Rate
Figure 2020-2025 Thermo Fisher Scientific Cell and Gene Therapy CDMO Market Share
Table FUJIFILM Diosynth Information
Table SWOT Analysis of FUJIFILM Diosynth
Table 2020-2025 FUJIFILM Diosynth Cell and Gene Therapy CDMO Revenue Gross Profit Margin
Figure 2020-2025 FUJIFILM Diosynth Cell and Gene Therapy CDMO Revenue and Growth Rate
Figure 2020-2025 FUJIFILM Diosynth Cell and Gene Therapy CDMO Market Share
Table AGC Biologics Information
Table SWOT Analysis of AGC Biologics
Table 2020-2025 AGC Biologics Cell and Gene Therapy CDMO Revenue Gross Profit Margin
Figure 2020-2025 AGC Biologics Cell and Gene Therapy CDMO Revenue and Growth Rate
Figure 2020-2025 AGC Biologics Cell and Gene Therapy CDMO Market Share
Table OmniaBio Information
Table SWOT Analysis of OmniaBio
Table 2020-2025 OmniaBio Cell and Gene Therapy CDMO Revenue Gross Profit Margin
Figure 2020-2025 OmniaBio Cell and Gene Therapy CDMO Revenue and Growth Rate
Figure 2020-2025 OmniaBio Cell and Gene Therapy CDMO Market Share
Table Rentschler Biopharma Information
Table SWOT Analysis of Rentschler Biopharma
Table 2020-2025 Rentschler Biopharma Cell and Gene Therapy CDMO Revenue Gross Profit Margin
Figure 2020-2025 Rentschler Biopharma Cell and Gene Therapy CDMO Revenue and Growth Rate
Figure 2020-2025 Rentschler Biopharma Cell and Gene Therapy CDMO Market Share
Table Charles River Laboratories Biotechnologies Information
Table SWOT Analysis of Charles River Laboratories Biotechnologies
Table 2020-2025 Charles River Laboratories Biotechnologies Cell and Gene Therapy CDMO Revenue Gross Profit Margin
Figure 2020-2025 Charles River Laboratories Biotechnologies Cell and Gene Therapy CDMO Revenue and Growth Rate
Figure 2020-2025 Charles River Laboratories Biotechnologies Cell and Gene Therapy CDMO Market Share
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