世界のリードレスペースメーカー市場規模、トレンド、機会分析レポート ― ペーシング腔別（単腔、二重腔）、最終用途別（入院施設、外来施設）、および予測（2024〜2035年）

レポートナンバー　0000043065

世界のリードレスペースメーカー市場規模、トレンド、機会分析レポート ― ペーシング腔別（単腔、二重腔）、最終用途別（入院施設、外来施設）、および予測（2024〜2035年）

Kaiso Research and Consulting

Global Leadless Pacemakers Market Size, Trend & Opportunity Analysis Report, by Pacing Chamber (Single Chamber, Dual Chamber), End Use (Inpatient, Outpatient Facilities), and Forecast, 2024-2035

発刊日 2025/10/22

言語英語

体裁PDF/285ページ

ライセンス/価格285ページ

0000043065

Excel Datapack	2,950USD
Single User	4,980USD
Enterprise User	6,850USD

※ご請求は、お申込日のTTSレートで円換算し、消費税を加えた金額になります。
※本レポートは、英文です。電子媒体での納品となります。
※本レポートは取り寄せとなりますので、申し込みからお届けまで、多少時間が掛かる場合がございます。

お問い合わせ

サンプル依頼

無料サンプル

サンプルはお問い合わせください。

レポート概要

市場定義と導入

世界のリードレスペースメーカー市場は、2024年に7億0,930万米ドルと評価されており、2035年には29億4,032万米ドルに達すると予測され、予測期間（2024〜2035年）において年平均成長率（CAGR）13.8%で成長すると見込まれています。グローバルなリードレスペースメーカー市場は、医療機器メーカー、医療提供者、規制当局が協力して、心拍リズム管理のためのより低侵襲で高度な技術を用いたソリューションへの需要に応える中で進化しています。

リードレスペースメーカーは従来型ペースメーカーとは異なり、リードに関連する多くの合併症（破損、感染、脱落など）を避けられる点で注目されています。これらの合併症は、長期的な患者の安全性や治療の遵守に影響を与える可能性があります。心房細動など不整脈の増加と高齢化人口の増加が相まって、入院・外来両方での次世代リードレスペースメーカーの採用に前例のない機会が生まれています。

医療デジタル化の推進や遠隔モニタリング技術の統合も、需要増加の要因となっています。リードレスペースメーカーは小型でありながら従来型に比べて高い有効性を持つため、簡便な埋め込み手術、短い入院期間、術後合併症の低減が可能です。教育を受けた患者や医師は、先進国・途上国を問わず、これらの新しいシステムを受け入れる傾向が高まります。

主要企業は、デバイスの長寿命化、二重腔使用、予測診断のための人工知能の活用などを目的とした研究開発や戦略的パートナーシップに多額の投資を行っています。同時に、規制当局も、心血管疾患負担に対する緊急性を認識し、新デバイスの承認を迅速化しています。このように、需要側の推進力と供給側の技術進歩が相まって、リードレスペースメーカー市場でのイノベーションと競争、持続的な商業的成功の土壌が整いつつあります。

業界の最近の動向

2023年6月：FDAはMedtronic社の次世代リードレスペースメーカー「Micra AV2」「VR2」を承認しました。これらは耐久性が向上し、接続機能も強化されています。この開発により、単腔ペーシングを必要とする患者に対する最先端のソリューション提供で、Medtronic社はリードレス市場のリーダーとしての地位をさらに確立しました。
2024年4月：Abbott Laboratories社は、AVeIR DRリードレスペースメーカーシステムのCEマーク承認を取得しました。これにより、ヨーロッパで初の二重腔リードレスペーシングシステムとなり、伝統的なリードなしで心房と心室の同期ペーシングが可能となります。
2024年2月：Boston Scientific社はAIを活用した医療技術企業と戦略的提携を行い、予測分析をリードレスペースメーカーに統合することで、不整脈のリアルタイム検出を向上させ、患者の治療結果を改善する計画です。
2023年8月：MicroPort Scientific社は上海の医療機器生産施設を拡張し、リードレスペースメーカー専用の生産ラインを設置しました。これにより、アジア太平洋地域の国内外の供給能力が強化されました。
2023年11月：EBR Systems社は、心不全患者向けリードレスペーシングシステム「WiSE CRT」を評価する試験SOLVE-CRTの中間結果を発表しました。この結果は、心臓再同期療法の商業化につながる可能性があります。

市場動向

心血管疾患の増加がリードレスペースメーカー採用を促進
心房細動や房室ブロックなど、心血管疾患の発生率が世界的に増加しており、効果的なリズム管理デバイスの導入が緊急に求められています。リードレスペースメーカーは、感染リスクの低さ、簡便な埋め込み手術、小さな手術侵襲により、高リスク・高齢患者にも安全な選択肢として注目されています。
技術革新が市場成長と臨床応用を拡大
デバイスの小型化、長寿命バッテリー、二重腔機能、無線通信機能の進歩により、リードレスペースメーカーの臨床適用が広がっています。デジタルヘルスや遠隔モニタリングの統合により、最新の心臓治療における価値提案として支持されています。
高額手術費用と限定的な保険制度が成長を制約
初期費用が高額で、保険制度も限定的であることが、市場採用の障壁となっています。また、従来型と比較した場合の回収可能性やペーシングオプションの制限も、保守的な医療制度では採用の妨げとなります。
戦略的提携と規制承認が成長の新たな道を開く
医療機器企業、臨床試験コンソーシアム、規制当局の戦略的提携により、製品開発と承認が加速しています。ヨーロッパでの二重腔システムの承認は、規制の進展速度と商業化の拡大を示しています。
サプライチェーンの多様化が生産課題に対応
メーカーは生産拠点を多様化し、地政学的リスクや原材料の変動から守る強靭なサプライネットワークに投資しています。アジア太平洋地域での施設拡張により、地域市場の需要に応じた供給が確保されています。

市場の魅力的な機会

二重腔技術の革新：二重腔ペーシング技術の革新により、世界中の患者に新たな治療の可能性が広がります。
遠隔モニタリングの拡大：デジタルエコシステムの統合により、付加価値の高い心臓ケアサービスの提供が可能です。
高齢化人口の影響：高齢者人口の増加により、低侵襲のリズム管理デバイスの需要が拡大しています。
AIを活用した診断：予測分析の導入により、デバイス機能と患者モニタリング効率が向上します。
新興市場への浸透：アジア太平洋地域やラテンアメリカで、医療インフラの拡大に伴い市場成長の機会が増加しています。
規制の加速：承認プロセスの効率化により、革新的なリードレスペーシングシステムの商業化が迅速化しています。
バッテリー寿命の向上：デバイス寿命の延長により、交換頻度が減少しコスト効率が改善します。
外来施設での採用：外来手術への移行が進むことで、効率性と患者の利便性が向上します。
ハイブリッドペーシング：モジュラー型・ハイブリッドシステムの開発により、既存治療のギャップを埋めています。
戦略的M&A活動：医療機器分野の統合により、製品ポートフォリオの拡充と世界市場への浸透が促進されています。

レポートのセグメンテーション

ペーシング腔別：単腔、二重腔
最終用途別：入院施設、外来施設
地域別：北アメリカ（アメリカ、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（イギリス、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、その他のヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋）、LAMEA（ブラジル、アルゼンチン、UAE、サウジアラビア、アフリカ、その他のラテンアメリカ）

主要市場プレイヤー
Medtronic plc、Abbott Laboratories、Boston Scientific Corporation、Biotronik SE & Co. KG、MicroPort Scientific Corporation、Lepu Medical、EBR Systems, Inc.、LivaNova PLC、Oscor Inc.、Shree Pacetronix Ltd.

主要セグメント

単腔リードレスペースメーカー：耐久性と信頼性が高く、世界的に広く採用されています。特に慢性心房細動患者における心室ペーシングで主要な治療手段となっています。簡単な埋め込み、合併症の少なさ、長寿命バッテリーにより、臨床上の優位性が確立されています。
二重腔リードレスペースメーカー：心房と心室の同期ペーシングを可能にする革新的なシステムで、CEマーク承認済みです。米国やアジア太平洋でも臨床試験が進行中で、未充足の市場ニーズを満たしています。従来型の二重リードシステムと比べ、同期精度が高く、リスクの増加がほとんどない点も特長です。
入院施設での埋め込み：入院施設は、安全な手術環境、専門医のアクセス、術後監視体制が整っており、リードレスペースメーカーの使用に最適です。
外来施設での埋め込み：医療費削減や利便性向上の観点から、外来手術での需要も拡大しています。短期間で回復できるため、患者満足度が高く、外来施設での採用が進んでいます。

主要なポイント

単腔ペースメーカーの支配：信頼性が高く、合併症も少ないため広く採用されています。
二重腔技術の革新：規制承認により、同期ペーシング技術の成長が可能となっています。
入院施設の優位性：高度なモニタリング体制により、病院が主要な埋め込み拠点です。
外来施設の成長：コスト効率の高い外来手術が先進医療施設で採用されています。
AI統合の進展：予測診断や遠隔モニタリングにより、デバイス機能が革新されています。
バッテリー寿命の改善：長寿命化により、臨床的・経済的価値が向上しています。
高齢化の影響：高齢者人口の増加が市場拡大の基盤となっています。
規制マイルストーン：米国および欧州での承認加速が製品採用を後押ししています。
アジア太平洋の成長優位：産業・医療インフラの拡大により、地域での採用が進んでいます。
戦略的パートナーシップの強化：提携により研究開発や臨床導入が加速しています。

地域別インサイト

北アメリカ：高度な医療インフラと規制枠組みにより市場をリードしています。米国は医療機器メーカーが集中し、心血管疾患の有病率も高いため、リードレスペースメーカー市場で優位です。
ヨーロッパ：二重腔採用や規制主導のイノベーションで市場を牽引しています。ドイツ、英国、フランスが臨床導入の最前線にあります。
アジア太平洋：医療投資の増加により、最も高い成長率が見込まれています。中国、インド、日本では、地元メーカーが国内需要に対応するため拡張を進めています。
LAMEA：現在は小規模ですが、医療アクセス改善に伴い市場注目度が高まっています。中東やラテンアメリカでの投資拡大により、今後の市場浸透が期待されます。

戦略的質問への回答

市場成長予測（2024〜2035年）：7億0,930万米ドルから29億4,032万米ドルへ成長し、CAGRは13.8%と見込まれます。
成長要因：不整脈の有病率増加、二重腔システムの技術革新、入院・外来施設での採用拡大が挙げられます。
課題：手術費用の高さ、初期世代デバイスの制限、保守的な医療制度での採用遅れ、規制遵守の複雑さ、供給網・生産能力の制約があります。
市場リーダー地域：北米が市場をリードしており、ヨーロッパは二重腔承認や先進的ペーシングシステムでのイノベーションを推進しています。
新興機会：二重腔技術の臨床導入、AI統合、外来手術の拡大、アジア太平洋・LAMEA市場の需要増、戦略的提携やM&Aによる研究開発・臨床検証の加速が期待されます。

レポート詳細

Chapter 3. Research Methodology
3.1. Research Objective
3.2. Supply Side Analysis
3.2.1. Primary Research
3.2.2. Secondary Research
3.3. Demand Side Analysis
3.3.1. Primary Research
3.3.2. Secondary Research
3.4. Forecasting Models
3.4.1. Assumptions
3.4.2. Forecasts Parameters
3.5. Competitive breakdown
3.5.1. Market Positioning
3.5.2. Competitive Strength
3.6. Scope of the Study
3.6.1. Research Assumption
3.6.2. Inclusion & Exclusion
3.6.3. Limitations

Chapter 4. Industry Landscape
4.1. Market Dynamics
4.1.1. Drivers
4.1.2. Restraints
4.1.3. Opportunities
4.2. Porter’s 5 Forces Model
4.2.1. Bargaining Power of Buyer
4.2.2. Bargaining Power of Supplier
4.2.3. Threat of New Entrants
4.2.4. Threat of Substitutes
4.2.5. Competitive Rivalry
4.3. Value Chain Analysis
4.4. PESTEL Analysis
4.5. Pricing Analysis and Trends
4.6. Key growth factors and trends analysis
4.7. Market Share Analysis (2024)
4.8. Top Winning Strategies (2024)
4.9. Trade Data Analysis (Import Export)
4.10. Regulatory Guidelines
4.11. Historical Data Analysis
4.12. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 5. Global Leadless Pacemakers Market Size & Forecasts by Pacing Chamber 2024-2035
5.1. Market Overview
5.1.1. Market Size and Forecast By Pacing Chamber 2024-2035
5.2. Single Chamber
5.2.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
5.2.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
5.2.3. Market share analysis, by country, 2024-2035
5.3. Dual Chamber
5.3.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
5.3.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
5.3.3. Market share analysis, by country, 2024-2035

Chapter 6. Global Leadless Pacemakers Market Size & Forecasts by End Use 2024-2035
6.1. Market Overview
6.1.1. Market Size and Forecast By End Use 2024-2035
6.2. Inpatient
6.2.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
6.2.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
6.2.3. Market share analysis, by country, 2024-2035
6.3. Outpatient Facilities
6.3.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
6.3.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
6.3.3. Market share analysis, by country, 2024-2035

Chapter 7. Global Leadless Pacemakers Market Size & Forecasts by Region 2024-2035
7.1. Regional Overview 2024-2035
7.2. Top Leading and Emerging Nations
7.3. North America Leadless Pacemakers Market
7.3.1. U.S. Leadless Pacemakers Market
7.3.1.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.1.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.2. Canada Leadless Pacemakers Market
7.3.2.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.2.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.3. Mexico Leadless Pacemakers Market
7.3.3.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.3.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4. Europe Leadless Pacemakers Market
7.4.1. UK Leadless Pacemakers Market
7.4.1.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.1.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.2. Germany Leadless Pacemakers Market
7.4.2.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.2.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.3. France Leadless Pacemakers Market
7.4.3.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.3.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.4. Spain Leadless Pacemakers Market
7.4.4.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.4.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.5. Italy Leadless Pacemakers Market
7.4.5.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.5.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.6. Rest of Europe Leadless Pacemakers Market
7.4.6.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.6.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5. Asia Pacific Leadless Pacemakers Market
7.5.1. China Leadless Pacemakers Market
7.5.1.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.1.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.2. India Leadless Pacemakers Market
7.5.2.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.2.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.3. Japan Leadless Pacemakers Market
7.5.3.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.3.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.4. Australia Leadless Pacemakers Market
7.5.4.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.4.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.5. South Korea Leadless Pacemakers Market
7.5.5.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.5.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.6. Rest of APAC Leadless Pacemakers Market
7.5.6.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.6.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6. LAMEA Leadless Pacemakers Market
7.6.1. Brazil Leadless Pacemakers Market
7.6.1.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.1.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.2. Argentina Leadless Pacemakers Market
7.6.2.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.2.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.3. UAE Leadless Pacemakers Market
7.6.3.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.3.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.4. Saudi Arabia (KSA Leadless Pacemakers Market
7.6.4.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.4.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.5. Africa Leadless Pacemakers Market
7.6.5.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.5.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.6. Rest of LAMEA Leadless Pacemakers Market
7.6.6.1. Pacing Chamber breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.6.2. End Use breakdown size & forecasts, 2024-2035

Chapter 8. Company Profiles
8.1. Top Market Strategies
8.2. Company Profiles
8.2.1. Medtronic plc
8.2.1.1. Company Overview
8.2.1.2. Key Executives
8.2.1.3. Company Snapshot
8.2.1.4. Financial Performance (Subject to Data Availability)
8.2.1.5. Product/Services Port
8.2.1.6. Recent Development
8.2.1.7. Market Strategies
8.2.1.8. SWOT Analysis
8.2.2. Abbott Laboratories
8.2.3. Boston Scientific Corporation
8.2.4. Biotronik SE & Co. KG
8.2.5. MicroPort Scientific Corporation
8.2.6. Lepu Medical
8.2.7. EBR Systems, Inc.
8.2.8. LivaNova PLC
8.2.9. Oscor Inc.
8.2.10. Shree Pacetronix Ltd.

お買い物ガイド

よくある質問

この商品のレポートナンバー

0000043065

国内・海外の市場調査レポート販売

世界中の市場調査レポートを販売！当社に無いレポートもお探しします。