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レポートナンバー 0000043109

世界のバイオプロテーゼ(生体補綴)市場規模、トレンド、機会分析レポート ― 製品別(同種移植、異種移植)、用途別(心血管、形成外科、創傷治癒)、および予測(2024〜2035年)

Kaiso Research and Consulting

Global Bioprosthetics Market Size, Trend & Opportunity Analysis Report, by Product (Allograft, Xenograft), Application (Cardiovascular, Plastic Surgery & Wound Healing), and Forecast, 2024-2035

発刊日 2025/09/28

言語英語

体裁PDF/293ページ

ライセンス/価格293ページ

0000043109

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レポート概要

市場の定義と概要

世界のバイオプロテーゼ(生体補綴)市場は、2024年に59.1億米ドルと評価され、2035年には95.9億米ドルに達すると予測されており、予測期間(2024年〜2035年)の年間平均成長率(CAGR)は4.5%です。バイオプロテーゼは同種移植材(アログラフト)および異種移植材(ゼノグラフト)の両方を含み、医療分野において高い機能性と生物学的適合性を持つ組織や臓器の修復のための重要な基盤を提供しています。心臓弁の置換手術、再建手術、先進的な創傷治癒手術における生理学的適合性および患者アウトカムに対するニーズの高まりが、バイオプロテーゼの受容性を加速させています。

バイオプロテーゼ材料は、低侵襲性を重視し、患者中心の回復を促進する医療システムの枠組みの進化とともに、受容性が高まっています。心臓弁疾患を含む心血管疾患は、世界的に重要な死亡原因の一つであるため、医療機器分野では生体適合性と耐久性を兼ね備えた次世代の人工臓器開発に注力しています。プラスチック材料や再建外科手術の進歩により、市場機会はさらに拡大しており、外科医は生体由来の材料を使用して宿主組織と自然に統合され、効果的に治癒を促進することにより積極的になっています。

安全性、有効性、トレーサビリティは、規制当局によって強く重視される項目であり、これらはイノベーションの速度にも影響を与えています。そのため、製造業者は材料科学分野、免疫原性の低減、製造精度の向上に関して、研究開発への多額の投資を余儀なくされています。さらに、慢性創傷、火傷、複雑な外傷症例の増加により、創傷治癒におけるバイオプロテーゼ材料の適用範囲は拡大しており、組織再生を促進するとともに瘢痕形成を最小限に抑えるという追加の利点も得られます。このように、業界の軌跡は、臨床需要、規制の進化、技術革新が相互に作用する形で特徴付けられます。

業界における最近の動向

  • Edwards Lifesciencesが複雑な心血管症例に対応する経カテーテル型バイオプロテーゼ弁のポートフォリオを拡充
    2024年4月、Edwards Lifesciencesは、手術リスクが高い重度の大動脈狭窄症患者向けの新しい経カテーテル型バイオプロテーゼ弁シリーズを発表しました。これらの弁は、血行力学性能と耐久性を向上させ、再介入の必要性を低減することを目的としています。
  • Medtronicが長期インプラント成果を向上させる組織工学ゼノグラフトを開発
    2024年6月、Medtronicは次世代ゼノグラフト技術を発表しました。抗石灰化処理を施したこの技術は、若年患者におけるインプラント寿命を大幅に延長し、免疫反応を低減することを目的としています。
  • Boston Scientificが再建手術および創傷治療向けの再生バイオマテリアルに投資
    2023年9月、Boston Scientificは再建外科手術および高度な創傷治療に応用可能な生体工学的足場への戦略的研究開発投資を発表しました。この革新は、生体適合性と構造的強度を兼ね備え、より迅速な回復を促進することを目指しています。

市場の動向

  • 心血管疾患の増加が、高度なバイオプロテーゼ弁製品の需要を後押し
    これらの技術は、患者により高い快適性を提供し、生涯抗凝固療法が不要で、手術後の生活の質が向上する点で、機械弁よりも優れています。高齢化の進展と診断率の向上に伴い、手術件数は世界中で安定して増加しています。
  • バイオマテリアルの技術進歩が再建外科および創傷治療の革新を促進
    脱細胞化足場や架橋コラーゲンなどの革新的なバイオマテリアルは、形成外科や創傷管理を革新しています。これらの技術は、拒絶反応率の低下や機能的治癒の改善に寄与し、再生ソリューションへの傾向を強めています。
  • 安全性、有効性、トレーサビリティに関する規制枠組み
    FDAの承認前プロセス(PMA)やEUの医療機器規制(MDR)などの厳格な医療機器規制に準拠することにより、製造業者は厳格な品質管理および市場後監視体制を採用しています。この準拠は運営コストを増加させますが、市場信頼を構築し、長期的な採用を支援します。
  • ドナー組織の世界的不足がゼノグラフト需要を促進
    人間ドナー組織の不足により、ブタやウシ由来のゼノグラフトバイオプロテーゼの採用が加速しています。脱細胞化や酵素処理などの最新加工法により免疫原性リスクが大幅に低減され、ほぼすべての外科領域での使用が可能になっています。
  • 新興市場での医療投資増加がバイオプロテーゼの受容を拡大
    アジア太平洋およびラテンアメリカ地域で医療支出の増加により、バイオプロテーゼ需要が徐々に解放されています。医療施設の近代化を促進する政府の方針も、手術件数と受容速度の増加を後押ししています。

市場の魅力的な機会

  • 組織工学ソリューション:心血管および再建手術における再生バイオマテリアルの使用拡大
  • 高齢人口の増加:バイオプロテーゼ弁置換の需要を押し上げ
  • 新興市場の成長:インフラ投資によりAPACおよびLAMEAでの手術採用を促進
  • 創傷治療の拡大:慢性創傷管理により従来手術以外への応用が拡大
  • 材料科学の革新:抗石灰化および免疫原性低減により製品寿命を向上
  • デジタル手術統合:画像診断やAIを活用してバイオプロテーゼ配置と成果を最適化
  • 戦略的協力:医療技術企業と研究機関のパートナーシップがイノベーションを加速
  • カスタムフィット義肢:患者特有の3Dモデリングにより手術精度とインプラント性能を向上

レポートのセグメンテーション

  • 製品別:同種移植、異種移植
  • 用途別:心血管、形成外科・創傷治癒
  • 地域別
      o 北アメリカ(アメリカ、カナダ、メキシコ)
      o ヨーロッパ(イギリス、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、その他ヨーロッパ)
      o アジア太平洋(中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)
      o LAMEA(ブラジル、アルゼンチン、UAE、サウジアラビア、アフリカ、ラテンアメリカその他)

主要市場プレイヤー

Edwards Lifesciences、Medtronic、Boston Scientific、LivaNova、Labcor Laboratórios、CryoLife、Lepu Medical、Meril Life Sciences、Braile Biomédica、TTK Healthcare

レポート概要

  • 基準年:2024年
  • 過去年:2022年、2023年、2024年
  • 予測期間:2024年〜2035年
  • ページ数:293

支配的セグメント

  • 同種移植セグメントの拡大
    アログラフトは生体適合性が高く、免疫原性のリスクが低いため、心臓弁置換や再建手術に広く使用されており、統合性と機能的成果を高めます。組織バンクと保存に関する規制の変化も、アログラフト製品の信頼性向上に寄与しています。
  • 異種移植セグメントの優位性
    ブタやウシ由来のゼノグラフトは、入手容易性とコスト優位性により市場で大きなシェアを占めています。最適化された加工法により石灰化率が低下し、機械的耐久性が向上したため、ドナー不足地域における高ボリューム心臓手術で好まれる選択肢となっています。

主要ポイント

  • 心血管分野のリーダーシップ:心臓弁置換が最大の応用分野
  • アログラフトの拡大:再建手術および創傷治療での採用拡大
  • ゼノグラフトの耐久性:加工技術によりドナー組織制約下でもグローバル採用が継続
  • 規制の厳格性:規制遵守がイノベーションと製品信頼性を推進
  • 高齢化人口:高齢者の増加により手術件数が増加
  • APACの成長:医療インフラの急速な拡大が採用率を加速
  • R&Dの焦点:バイオマテリアルの進歩が次世代製品開発を促進
  • デジタル統合:画像診断とロボティクスによりバイオプロテーゼ配置の手術精度が向上

地域別インサイト

  • 北アメリカ:高度な手術インフラとバイオプロテーゼ革新の早期導入により、世界市場で最大のシェア
    北米は成熟した医療インフラと高い手術採用率、強力な償還制度を有しており、特に米国は製品と臨床試験の革新で先端を行き、競争力の高い環境を形成しています。
  • ヨーロッパ:規制遵守と生体適合性・持続可能な医療ソリューションへの注力
    ドイツ、フランス、英国などの国々は、組織工学と再生医療の研究でリーダーシップを発揮しています。MDRガイドラインの遵守により信頼性が高まり、政府支援による医療政策も採用を促進しています。
  • アジア太平洋:医療の近代化と手術件数増加により最も急速に成長
    APAC地域では医療インフラの急速な改善、高度手術オプションへの意識向上、心臓ケアネットワークの発展により、手術件数が中国・インドで増加しています。

レポートで解答される主要戦略的質問

  • Q. バイオプロテーゼ市場の2024年〜2035年の成長予測は?
    世界市場は2024年の59.1億米ドルから2035年に95.9億米ドルに成長すると予測され、CAGRは4.5%です。成長は、心血管介入の増加、バイオマテリアルの進歩、再建手術の応用拡大によって支えられています。
  • Q. 市場成長を促す主要因は?
      o 心血管疾患および弁膜症の有病率増加
      o 低侵襲かつ再生手術ソリューションの需要増
      o バイオマテリアル科学および抗石灰化処理の進歩
      o 慢性創傷の増加による再建・創傷治癒用途の拡大
      o 新興国での医療アクセス拡大
  • Q. 市場成長を妨げる主な課題は?
      o 高度なバイオプロテーゼ機器および手術の高コスト
      o 機械式代替品と比較した長期耐久性の制限
      o ヒトドナー組織供給の制約
      o 厳格な規制承認プロセスによる市場投入までの時間延長
      o 高リスク患者群での術後合併症
  • Q. 現在、バイオプロテーゼ市場で市場シェアをリードする地域は?
    北米が、高度な手術能力と強力な製品革新パイプラインにより市場をリードしています。次いでヨーロッパが、規制優位性と持続可能・生体適合技術の採用により続いています。
  • Q. 市場における新たな機会は?
      o 再生および組織工学製品ラインの拡張
      o 心臓ケアインフラが成長する新興市場での採用増加
      o AI支援手術による手技精度向上
      o 3Dプリンティングによる個別化インプラントの開発
      o 医療技術企業と研究機関の協力によるイノベーション加速

ステークホルダーへの主要メリット

  • 本レポートは、2024年から2035年までの市場セグメント、最新トレンド、予測、市場動向を定量的に評価しています。
  • 成長要因、課題、潜在的な機会に関する包括的な市場洞察を提供します。
  • ポーターの5つの力分析により、買い手および供給者の影響を評価し、戦略的・収益重視の意思決定を支援します。
  • 市場セグメントの詳細分析により、既存および新たな機会を特定できます。
  • 各地域の主要国を収益貢献に基づき分析しています。
  • 市場プレイヤーのポジショニングにより、業界内での現状把握とベンチマークを支援します。
  • 本レポートは、地域および世界の市場動向、主要プレイヤー、主要セグメント、応用分野、市場拡大戦略を網羅しています。

レポート詳細

目次

Chapter 1. Market Snapshot
1.1. Market Definition & Report Overview
1.2. Market Segmentation
1.3. Key Takeaways
1.3.1. Top Investment Pockets
1.3.2. Top Winning Strategies
1.3.3. Market Indicators Analysis
1.3.4. Top Impacting Factors
1.4. Application Ecosystem Analysis
1.4.1. 360’ Analysis

Chapter 2. Executive Summary
2.1. CEO/CXO Standpoint
2.2. Strategic Insights
2.3. ESG Analysis
2.4. Market Attractiveness Analysis (top leader’s point of view on the market)
2.5. Key Findings

Chapter 3. Research Methodology
3.1. Research Objective
3.2. Supply Side Analysis
3.2.1. Primary Research
3.2.2. Secondary Research
3.3. Demand Side Analysis
3.3.1. Primary Research
3.3.2. Secondary Research
3.4. Forecasting Models
3.4.1. Assumptions
3.4.2. Forecasts Parameters
3.5. Competitive breakdown
3.5.1. Market Positioning
3.5.2. Competitive Strength
3.6. Scope of the Study
3.6.1. Research Assumption
3.6.2. Inclusion & Exclusion
3.6.3. Limitations

Chapter 4. Industry Landscape
4.1. Market Dynamics
4.1.1. Drivers
4.1.2. Restraints
4.1.3. Opportunities
4.2. Porter’s 5 Forces Model
4.2.1. Bargaining Power of Buyer
4.2.2. Bargaining Power of Supplier
4.2.3. Threat of New Entrants
4.2.4. Threat of Substitutes
4.2.5. Competitive Rivalry
4.3. Value Chain Analysis
4.4. PESTEL Analysis
4.5. Pricing Analysis and Trends
4.6. Key growth factors and trends analysis
4.7. Market Share Analysis (2024)
4.8. Top Winning Strategies (2024)
4.9. Trade Data Analysis (Import Export)
4.10. Regulatory Guidelines
4.11. Historical Data Analysis
4.12. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 5. Global Bioprosthetics Market Size & Forecasts by Product 2024-2035
5.1. Market Overview
5.1.1. Market Size and Forecast By Product 2024-2035
5.2. Allograft
5.2.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
5.2.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
5.2.3. Market share analysis, by country, 2024-2035
5.3. Xenograft
5.3.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
5.3.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
5.3.3. Market share analysis, by country, 2024-2035

Chapter 6. Global Bioprosthetics Market Size & Forecasts by Industry 2024-2035
6.1. Market Overview
6.1.1. Market Size and Forecast By Industry 2024-2035
6.2. Cardiovascular
6.2.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
6.2.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
6.2.3. Market share analysis, by country, 2024-2035
6.3. Plastic Surgery & Wound Healing
6.3.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
6.3.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
6.3.3. Market share analysis, by country, 2024-2035

Chapter 7. Global Bioprosthetics Market Size & Forecasts by Region 2024-2035
7.1. Regional Overview 2024-2035
7.2. Top Leading and Emerging Nations
7.3. North America Bioprosthetics Market
7.3.1. U.S. Bioprosthetics Market
7.3.1.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.1.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.2. Canada Bioprosthetics Market
7.3.2.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.2.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.3. Mexico Bioprosthetics Market
7.3.3.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.3.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4. Europe Bioprosthetics Market
7.4.1. UK Bioprosthetics Market
7.4.1.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.1.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.2. Germany Bioprosthetics Market
7.4.2.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.2.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.3. France Bioprosthetics Market
7.4.3.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.3.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.4. Spain Bioprosthetics Market
7.4.4.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.4.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.5. Italy Bioprosthetics Market
7.4.5.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.5.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.6. Rest of Europe Bioprosthetics Market
7.4.6.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.6.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5. Asia Pacific Bioprosthetics Market
7.5.1. China Bioprosthetics Market
7.5.1.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.1.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.2. India Bioprosthetics Market
7.5.2.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.2.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.3. Japan Bioprosthetics Market
7.5.3.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.3.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.4. Australia Bioprosthetics Market
7.5.4.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.4.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.5. South Korea Bioprosthetics Market
7.5.5.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.5.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.6. Rest of APAC Bioprosthetics Market
7.5.6.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.6.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6. LAMEA Bioprosthetics Market
7.6.1. Brazil Bioprosthetics Market
7.6.1.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.1.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.2. Argentina Bioprosthetics Market
7.6.2.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.2.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.3. UAE Bioprosthetics Market
7.6.3.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.3.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.4. Saudi Arabia (KSA Bioprosthetics Market
7.6.4.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.4.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.5. Africa Bioprosthetics Market
7.6.5.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.5.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.6. Rest of LAMEA Bioprosthetics Market
7.6.6.1. Product breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.6.2. Industry breakdown size & forecasts, 2024-2035

Chapter 8. Company Profiles
8.1. Top Market Strategies
8.2. Company Profiles
8.2.1. VAT Group AG
8.2.1.1. Company Overview
8.2.1.2. Key Executives
8.2.1.3. Company Snapshot
8.2.1.4. Financial Performance (Subject to Data Availability)
8.2.1.5. Product/Services Port
8.2.1.6. Recent Development
8.2.1.7. Market Strategies
8.2.1.8. SWOT Analysis
8.2.2. Pfeiffer Vacuum Technology AG
8.2.3. MKS Instruments, Inc.
8.2.4. CKD Corporation
8.2.5. ULVAC, Inc.
8.2.6. Agilent Technologies
8.2.7. SMC Corporation
8.2.8. HVA LLC
8.2.9. Fujikin Incorporated
8.2.10. Edwards Vacuum

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