世界のバイオマーカー探索アウトソーシングサービスの市場規模、トレンド、機会分析レポート ―　タイプ別（予測、安全性）、治療領域別（腫瘍学、神経学）、予測、2025〜2035年）

レポートナンバー　0000043110

世界のバイオマーカー探索アウトソーシングサービスの市場規模、トレンド、機会分析レポート ―　タイプ別（予測、安全性）、治療領域別（腫瘍学、神経学）、予測、2025〜2035年）

Kaiso Research and Consulting

Global Biomarker Discovery Outsourcing Services Market Size, Trend & Opportunity Analysis Report, by Type (Predictive, Safety), Therapeutic Area (Oncology, Neurology), and Forecast, 2025-2035

発刊日 2025/09/28

言語英語

体裁PDF/293ページ

ライセンス/価格293ページ

0000043110

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レポート概要

市場の定義と概要

世界のバイオマーカー探索アウトソーシングサービス市場は、2024年に145.3億米ドルと評価され、2035年までに1,060億米ドルに急成長すると予測されており、予測期間（2025年〜2035年）の年間平均成長率（CAGR）は19.8％に達すると見込まれています。バイオマーカーは、精密医療における早期診断、治療標的化、治療効果のモニタリングにおいて重要な役割を担うようになっています。バイオマーカー探索の業務をアウトソーシングすることにより、製薬企業やバイオテクノロジーの革新企業、研究機関は、研究開発（R&D）のスケジュールを迅速化し、インフラ負担を軽減し、最先端の分析プラットフォームに低コストでアクセスすることが可能になります。現代の医薬品開発では、洗練された生物学的手法、高度なバイオインフォマティクス能力、実験室の設備が必要であり、開発業務受託機関（CRO）や専門のバイオマーカーサービス提供企業がその分野で専門性を持っています。

規制当局がコンパニオン診断やリアルワールドエビデンスを重視するのに伴い、バイオマーカーは従来の付加的活動から、医薬品開発パイプラインにおける戦略的に重要な必須要素へと進化しています。アウトソーシングは能力の不足を補う可能性もありますが、最も重要なのは、中間的な研究結果や新たに出現した治療トレンドにより研究方向を変更する必要が生じた場合に、スポンサーに迅速な対応力を提供できる点です。これは腫瘍学でも同様で、個別化医療の推進要因は分子レベルでの多様性にあり、外部パートナーがマルチオミクスプロファイリング、高速スクリーニング、そして多様な患者コホートでの検証研究を実施することがますます求められています。神経学も同様の方向性に進んでおり、アルツハイマー病やパーキンソン病のような疾患における診断精度への未充足ニーズが、新しいバイオマーカーの需要を生み出しています。これらは、病態をより早期に検出し、疾患進行をより信頼性高く追跡できるものです。

AIおよび機械学習（ML）は、バイオマーカー分析の領域でサービス提供モデルにパラダイムシフトをもたらしつつあります。これにより、アウトソーシングパートナーはゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスの大規模データセットを統合して予測モデルを構築することが可能になります。さらに、臨床試験の成功率を向上させるという世界的なバイオ医薬品エコシステムからの差し迫った需要は、患者層別化の改善、コスト削減、市場投入の迅速化といった観点から、バイオマーカー探索のアウトソーシングをさらに後押ししています。これらの要因により、スポンサーとサービス提供者の間で、イノベーション、規制遵守、迅速な市場投入が競争優位性につながる理想的な環境が形成されます。

業界における最近の動向

Thermo Fisher Scientificが高度なマルチオミクス統合でバイオマーカーサービスを拡充
2024年3月、Thermo Fisher Scientificはゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスを統合したバイオマーカー探索サービスの拡張版を発表しました。これにより製薬企業は標的の同定と検証を加速できるようになり、AI駆動の分析により腫瘍学および神経学における予測バイオマーカーの精度が向上します。
Charles River Laboratoriesがバイオテック企業と提携して神経変性疾患のバイオマーカープログラムを加速
2024年6月、Charles River Laboratoriesは主要なバイオテック企業と協力し、神経変性疾患におけるバイオマーカーの特定を進める取り組みを開始しました。このパートナーシップにより、バイオマーカー検証パイプラインが効率化され、アルツハイマー病臨床試験における早期の患者層別化が可能になります。
Quest Diagnosticsが世界規模の臨床試験向け集中バイオマーカー検査拠点を設立
2024年1月、Quest Diagnosticsは、多国籍臨床試験を支援するためのグローバルバイオマーカー検査ハブを設立しました。この取り組みにより、検査の処理時間、データの一貫性、国際規制への準拠が改善されます。

市場の動向

医薬品開発プロセスの複雑さが、将来のアウトソーシングバイオマーカーサービスへの資本投入を促進
精密医療の普及に伴い、バイオマーカーに基づくエンドポイントとの統合が医薬品開発者にとって課題となっています。そのため、企業は専門インフラ、専門人材、分析プラットフォームを即座に利用可能にするためにアウトソーシングを検討しており、リスクを最小化し、探索のスピードを上げることを目指しています。
がんおよび神経学が、各種バイオマーカーアウトソーシング契約を推進
がん治療では免疫療法や標的治療への注目が高まり、神経変性疾患では診断が治療に不可欠となる中で、バイオマーカーの顧客パイプラインに特化した需要が生まれています。CROやニッチサービス組織が、高次元データ解析、バイオインフォマティクス統合、多様な患者層での検証を提供してこれに応えています。
コンパニオン診断における規制関心の高まりが、戦略的なバイオマーカー探索の重要性を押し上げ
FDAやEMAなどの規制当局は、特に腫瘍薬に対して承認申請時にコンパニオン診断を求める傾向が強まっています。その結果、製薬企業はバイオマーカー探索をアウトソーシングし、薬剤が規制要件を満たし、臨床エンドポイントに合致するようにする必要があり、承認までの時間を短縮することが可能になります。
AI駆動型バイオインフォマティクス技術がバイオマーカー探索ワークフローを革新
機械学習を活用した革新的アルゴリズムとデータ統合プラットフォームにより、複雑で多変量のバイオマーカーシグネチャーを発見できます。高度な予測モデルを活用するアウトソーシングにより、予測精度が向上し、最終的には臨床試験における患者層別化の精度も高まります。

市場の魅力的な機会

AI活用バイオマーカー探索：機械学習を活用して腫瘍学および神経学における予測精度を向上
コンパニオン診断の成長：医薬品と診断の共同開発がアウトソーシングバイオマーカーのパートナーシップを促進
マルチオミクス統合：ゲノム、プロテオーム、メタボロームの統合プロファイリングサービスが市場で注目
神経学のブレイクスルー：アルツハイマー病およびパーキンソン病の早期段階バイオマーカーの発見
新興市場の需要：APAC地域における製薬・バイオテック拠点でのバイオマーカーサービス拡大
規制整合性：FDA、EMA、PMDAの厳格なバイオマーカー検証要件に適合したサービス
戦略的アライアンス：CRO、バイオ医薬品企業、診断企業間の協力によるエンドツーエンドのバイオマーカーソリューション
臨床試験の最適化：バイオマーカーによる患者選択の改善と試験効率の向上

レポートのセグメンテーション

種類別：予測バイオマーカー、安全性バイオマーカー
治療分野別：腫瘍学、神経学
地域別：
　　o 北アメリカ（アメリカ、カナダ、メキシコ）
　　o ヨーロッパ（イギリス、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、その他ヨーロッパ）
　　o アジア太平洋（中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）
　　o LAMEA（ブラジル、アルゼンチン、UAE、サウジアラビア（KSA）、アフリカ、ラテンアメリカその他）

主要市場プレイヤー

Thermo Fisher Scientific
Charles River Laboratories
Eurofins Scientific
Bio-Rad Laboratories
Quest Diagnostics
Laboratory Corporation of America（LabCorp）
ICON plc
Evotec AG
PPD（Thermo Fisher傘下）
Medpace

レポート概要

基準年：2024年
過去年：2022年、2023年、2024年
予測期間：2025年〜2035年
ページ数：293

支配的セグメント

バイオマーカー探索アウトソーシング市場では、予測バイオマーカーが市場を牽引しています。これは、個別化医療の普及に伴い受け入れられているためです。

予測バイオマーカーは本質的に治療結果を予測し、標的治療の意思決定を支援します。予測バイオマーカーの探索および検証サービスはほとんどがアウトソーシングされており、特に腫瘍学の臨床試験や神経学における精密医薬品開発で高い需要があります。

腫瘍学は高度な臨床試験での分子プロファイリング要件の観点から主要な治療分野です。バイオマーカーアウトソーシングにおいても、がん生物学の複雑さから、広範な分子プロファイリングとコンパニオン診断開発が必要であるため、腫瘍学が最も重要な治療分野であり続けています。免疫腫瘍薬や標的治療薬の一般的な採用により、専門的バイオマーカー能力の需要が高まっています。

安全性バイオマーカーセグメントは、薬剤開発におけるリスク軽減戦略において着実に進展しています。毒性や副作用をモニタリングするセーフティバイオマーカーは、様々な治療パイプラインで重要性が増しています。これらのアウトソーシングパートナーは、バイオマーカーを前臨床および臨床プログラムに効果的に統合するためのアッセイおよび検証システムを備えています。

主要なポイント

予測バイオマーカーの支配的地位：治療分野を超えた精密医療戦略を牽引
腫瘍学の重要性：分子の複雑性およびコンパニオン診断の要件により最大の収益貢献
神経学の成長：アルツハイマー病やパーキンソン病の早期検出バイオマーカーの需要増
安全性バイオマーカーの需要：リスク評価および薬剤安全性モニタリングに統合
AI統合：機械学習により精度向上および探索期間短縮
グローバル拡大：APACのバイオ医薬品ハブでのサービス採用が急増
規制の影響：バイオマーカー検証ガイドラインの遵守がサービス提供内容を形成
戦略的協力：パートナーシップによりエンドツーエンドのバイオマーカーソリューション提供を加速
マルチオミクスの成長：統合的アプローチにより包括的な疾患洞察を提供
臨床試験の最適化：患者選択の改善と試験効率向上

地域別インサイト

北アメリカ：バイオ医薬品の強力な存在と最先端のR&Dインフラにより業界をリード
北アメリカ、特にアメリカは、成熟した製薬システム、CROの確立されたネットワーク、精密医療研究への十分な投資能力により、バイオマーカーアウトソーシング市場を牽引しています。コンパニオン診断への規制上の圧力も、地域内でのサービス需要をさらに促進しています。
ヨーロッパ：規制の厳格さとイノベーションセンターによってバイオマーカー診断の採用を加速
英国、ドイツ、フランスなどのヨーロッパ諸国では、研究の集積、政府・公的パートナーシップ、EMA要件の厳格な遵守により、バイオマーカーの革新が促進されています。これにより、ヨーロッパは高水準のバイオマーカーアウトソーシングサービスの採用において先導的役割を果たしています。
アジア太平洋：バイオ医薬品の成長と臨床試験活動の増加により最も急速に拡大
中国、インド、韓国では、製薬製造の急成長、臨床試験への参加増加、バイオテック革新を促進する政府の支援により、バイオマーカーアウトソーシング需要が急増しています。また、APAC地域のCROはコスト効率が高く技術的に進んでおり、成長見込みをさらに後押ししています。

レポートで解答される主要戦略的質問

Q. バイオマーカー探索アウトソーシングサービス市場の2024年から2035年までの成長予測は？
世界の市場は2024年の145.3億米ドルから2035年には1,060億米ドルに成長すると予測され、CAGRは19.8％です。この成長は、精密医療の普及、コンパニオン診断の需要、腫瘍学および神経学研究パイプラインの拡大により牽引されます。
Q. 市場成長を促す主要因は？
　　o 臨床試験における予測およびセーフティバイオマーカーの需要増
　　o 腫瘍学および神経学研究への投資拡大
　　o コンパニオン診断に関する規制の重視
　　o AI駆動のバイオマーカー分析の進展
　　o 新興市場におけるバイオ医薬品アウトソーシングの拡大
Q. 市場成長を妨げる主な課題は？
　　o バイオマーカー検証の高い複雑性およびコスト
　　o プラットフォーム間でのデータ統合と標準化の問題
　　o 地域による規制のばらつき
　　o 高品質な臨床サンプルの不足
　　o 熟練したバイオマーカー科学者およびバイオインフォマティシャンの競争
Q. 現在、バイオマーカー探索アウトソーシング市場で市場シェアをリードする地域は？
北米が、強力なバイオ医薬品活動、高度なインフラ、堅牢な規制対応により市場をリードしています。次いで、革新志向で規制遵守が厳しいヨーロッパが続きます。
Q. 市場における新たな機会は？
　　o AI対応バイオマーカー探索プラットフォーム
　　o アジア太平洋地域の臨床試験拠点におけるサービス拡大
　　o 医薬品と診断の共同開発モデル
　　o マルチオミクスに基づくバイオマーカー同定ソリューション
　　o 規制の調和による国際臨床試験標準化の促進

ステークホルダーへの主要メリット

本レポートは、2024年から2035年までの市場セグメント、最新トレンド、予測、市場動向を定量的に評価しています。
成長要因、課題、潜在的な機会に関する包括的な市場洞察を提供します。
ポーターの5つの力分析により、買い手およびサプライヤーの影響を評価し、ステークホルダーが戦略的かつ収益重視の意思決定を行い、供給者・買い手関係を強化する支援をします。
市場セグメントの詳細な分析により、既存および新たな機会を特定します。
各地域の主要国を収益貢献に基づき分析しています。
市場プレイヤーのポジショニングにより、業界内での現状を把握し、効果的なベンチマークに役立ちます。
本レポートは、地域および世界の市場動向、主要プレイヤー、主要セグメント、応用分野、市場拡大戦略を網羅しています。

レポート詳細

Chapter 3. Research Methodology
3.1. Research Objective
3.2. Supply Side Analysis
3.2.1. Primary Research
3.2.2. Secondary Research
3.3. Demand Side Analysis
3.3.1. Primary Research
3.3.2. Secondary Research
3.4. Forecasting Models
3.4.1. Assumptions
3.4.2. Forecasts Parameters
3.5. Competitive breakdown
3.5.1. Market Positioning
3.5.2. Competitive Strength
3.6. Scope of the Study
3.6.1. Research Assumption
3.6.2. Inclusion & Exclusion
3.6.3. Limitations

Chapter 4. Industry Landscape
4.1. Market Dynamics
4.1.1. Drivers
4.1.2. Restraints
4.1.3. Opportunities
4.2. Porter’s 5 Forces Model
4.2.1. Bargaining Power of Buyer
4.2.2. Bargaining Power of Supplier
4.2.3. Threat of New Entrants
4.2.4. Threat of Substitutes
4.2.5. Competitive Rivalry
4.3. Value Chain Analysis
4.4. PESTEL Analysis
4.5. Pricing Analysis and Trends
4.6. Key growth factors and trends analysis
4.7. Market Share Analysis (2024)
4.8. Top Winning Strategies (2024)
4.9. Trade Data Analysis (Import Export)
4.10. Regulatory Guidelines
4.11. Historical Data Analysis
4.12. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 5. Global Biomarker Discovery Outsourcing Services Market Size & Forecasts by Type 2024-2035
5.1. Market Overview
5.1.1. Market Size and Forecast By Type 2024-2035
5.2. Predictive
5.2.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
5.2.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
5.2.3. Market share analysis, by country, 2024-2035
5.3. Safety
5.3.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
5.3.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
5.3.3. Market share analysis, by country, 2024-2035

Chapter 6. Global Biomarker Discovery Outsourcing Services Market Size & Forecasts by Therapeutic Area 2024-2035
6.1. Market Overview
6.1.1. Market Size and Forecast By Therapeutic 2024-2035
6.2. Oncology
6.2.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
6.2.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
6.2.3. Market share analysis, by country, 2024-2035
6.3. Neurology
6.3.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
6.3.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
6.3.3. Market share analysis, by country, 2024-2035

Chapter 7. Global Biomarker Discovery Outsourcing Services Market Size & Forecasts by Region 2024-2035
7.1. Regional Overview 2024-2035
7.2. Top Leading and Emerging Nations
7.3. North America Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.3.1. U.S. Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.3.1.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.1.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.2. Canada Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.3.2.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.2.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.3. Mexico Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.3.3.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.3.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4. Europe Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.4.1. UK Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.4.1.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.1.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.2. Germany Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.4.2.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.2.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.3. France Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.4.3.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.3.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.4. Spain Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.4.4.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.4.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.5. Italy Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.4.5.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.5.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.6. Rest of Europe Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.4.6.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.6.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5. Asia Pacific Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.5.1. China Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.5.1.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.1.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.2. India Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.5.2.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.2.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.3. Japan Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.5.3.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.3.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.4. Australia Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.5.4.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.4.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.5. South Korea Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.5.5.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.5.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.6. Rest of APAC Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.5.6.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.6.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6. LAMEA Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.6.1. Brazil Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.6.1.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.1.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.2. Argentina Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.6.2.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.2.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.3. UAE Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.6.3.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.3.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.4. Saudi Arabia (KSA Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.6.4.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.4.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.5. Africa Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.6.5.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.5.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.6. Rest of LAMEA Biomarker Discovery Outsourcing Services Market
7.6.6.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.6.2. Therapeutic Area breakdown size & forecasts, 2024-2035

Chapter 8. Company Profiles
8.1. Top Market Strategies
8.2. Company Profiles
8.2.1. Thermo Fisher Scientific
8.2.1.1. Company Overview
8.2.1.2. Key Executives
8.2.1.3. Company Snapshot
8.2.1.4. Financial Performance (Subject to Data Availability)
8.2.1.5. Product/Services Port
8.2.1.6. Recent Development
8.2.1.7. Market Strategies
8.2.1.8. SWOT Analysis
8.2.2. Charles River Laboratories
8.2.3. Eurofins Scientific
8.2.4. Bio-Rad Laboratories
8.2.5. Quest Diagnostics
8.2.6. Laboratory Corporation of America (LabCorp)
8.2.7. ICON plc
8.2.8. Evotec AG
8.2.9. PPD (Thermo Fisher Scientific)
8.2.10. Medpace