レポート概要

市場の定義と導入

世界のフォーリーカテーテル市場は、2024年に18億4,000万米ドルと評価され、2035年には35億米ドルに達し、予測期間（2024〜2035年）中に6.00%のCAGRで拡大すると予測されています。 世界の泌尿器科および救命救急エコシステムの重要なセグメントであるフォーリーカテーテル市場は、医療提供の変革による大きな変化に直面しています。 この傾向により、カテーテル挿入は病院の環境だけでなく、在宅ケア、長期ケア、リハビリテーション施設へと拡大しており、人口の高齢化と慢性排尿障害の発生率の増加によるものです。 これは、尿閉、前立腺肥大症、手術後合併症などの問題の発生率の上昇によってさらに増幅されています。 これらすべての状態により、機能だけでなく患者の快適さと安全性も保証する高度なフォーリーカテーテルの需要が劇的に増加しています。

感染予防と材料安全に関する規制の強化は、この点における動きをさらに加速させており、メーカーは従来のカテーテル設計を覆す革新を迫られています。これにより、シリコーンベースまたは抗菌コーティングを施したフォーリーカテーテルが注目を集めています。これらのカテーテル関連尿路感染症は、世界で最も蔓延している院内感染の一つです。さらに、病院や医療システムは、再入院率の低減と長期的な患者アウトカムの向上をもたらす価値に基づくケアモデルに基づくソリューションを徐々に求めており、カテーテルにおけるイノベーションの戦略的重要性が高まっています。

一方、ヘルスケアのデジタル化とサプライチェーンの近代化の融合により、調達のダイナミクスが一変し、政府と民間企業が医療機器インフラのアップグレードに巨額の投資を行っています。新興国が急性期および慢性期ケアにおけるフォーリーカテーテルを通じて医療改革を加速させる中、この市場は拡大する泌尿器科機器セグメントの発展を支える基盤として台頭しています。また、グローバル企業は、患者の体格、特定の外科的ニーズ、そして各地域の文化的受容性に合わせて異なる製品設計をカスタマイズすることで成長を捉えようとしており、競争力とイノベーションによって業界が繁栄することを可能にしつつあります。

業界の最近の動向

CAUTI は、B. Braun 社の次世代感染予防カテーテルへの投資によって対処されています。

2024年1月、B. Braun Melsungen AGは、カテーテル関連尿路感染症のリスクを低減する抗菌コーティングを施した次世代フォーリーカテーテルを発表しました。このイノベーションは、同社全体の集中治療における患者安全の向上という、より大きなビジョンにも結びついています。

テレフレックスは、持続可能なカテーテル試験でヨーロッパ各地の主要病院と提携しています。

2024 年 7 月、テレフレックス社は、生分解性パッケージとラテックス使用量削減配合を使用した環境に優しいフォーリーカテーテルの設計をテストし、医療機器の持続可能性に関する課題をさらに推進する、ヨーロッパの多くの主要病院が参加する共同試験を発表しました。

BD は、患者ケアの改善のためにデジタルモニタリング対応のカテーテル システムを提供しています。

2023年3月、BD（ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー）は、センサー対応モニタリングシステムを内蔵したフォーリーカテーテルの世界的な展開を発表しました。これらのカテーテルにより、臨床医は尿量をリアルタイムで追跡することができ、集中治療室におけるより適切な意思決定を支援します。

コロプラストは、ますます高まる需要に応えるため、アジア太平洋地域の製造施設を拡張しています。

2023年10月、コロプラストA/Sはインドにおける拠点を大幅に拡張し、この地域における急成長する需要に対応するため、シリコーン製フォーリーカテーテルの製造能力を大幅に強化しました。この拡張は、サプライチェーンのボトルネックを解消し、コスト効率の高いソリューションを提供することを目指しています。

カーディナル・ヘルス社が在宅患者向けの滅菌カテーテル挿入キットを発売。

2024年4月、カーディナル ヘルスは、慢性尿路疾患の外来および在宅治療への移行を認識し、在宅医療提供者向けのフォーリーカテーテル用滅菌キットを発売しました。

市場動向

泌尿器疾患の増加により、カテーテル挿入における高度なソリューションの必要性が高まっています。

世界的に、尿路疾患、前立腺肥大、そして泌尿器系手術に伴う合併症により、フォーリーカテーテルへの依存度が急増しています。特に高齢者層では、長期にわたるカテーテル挿入が不可欠となっており、この傾向が顕著です。医療システムが病院の収容能力と在宅ケアサービスの競争という板挟みになっている中、信頼性が高く感染に強いフォーリーカテーテルへの需要はますます高まっています。

規制の枠組みにより、感染抵抗性と患者に優しい材料のイノベーションが加速します。

アメリカのFDAや欧州のMDRといった規制当局は、メーカーに対し、カテーテル関連感染症対策として、より優れた設計と生体適合性材料の採用を強く求めています。こうした圧力を受け、低アレルギー性で付着物の形成を抑え、さらにコーティングによって細菌のコロニー形成を抑制するシリコーンカテーテルの分野におけるイノベーションが加速しています。

ヘルスケアの分散化が進むにつれ、在宅ケアや長期ケア用のカテーテルの需要が世界中で高まっています。

世界のヘルスケアモデルは、病院中心の治療から在宅ケアや外来サービスへと着実に移行しています。デジタルヘルスプラットフォームや在宅医療キットに支えられたこうした変化により、フォーリーカテーテルの商業的展望は病院での調達だけにとどまらず、メーカーにとって新たな成長の場が開かれています。

サプライチェーンの脆弱性と原材料コストの高騰により、市場の拡大が抑制されています。

ラテックスや医療用シリコーンなどの原材料価格の絶え間ない変動に加え、地政学的緊張やパンデミックによるサプライチェーンの混乱は、業界にとって大きな足かせとなっています。こうした制約から、業界全体で調達チャネルの多様化と生産拠点の現地化が進み、特にアジア太平洋地域とラテンアメリカが顕著となっています。

スマートカテーテル システムおよびパーソナライズされた医療機器に関連する機会。

技術の進歩は、リアルタイムの患者モニタリングと予測診断を目的とした安全なフォーリーカテーテルへの道を開きつつあります。同時に、患者の解剖学的構造に合わせたカスタマイズされたカテーテル設計が、病院や外来施設の調達方針に影響を与え始めています。これらの新たな機会は、今後10年間で市場環境を大きく変えるでしょう。

市場における魅力的な機会

• 抗菌コーティングの需要 - CAUTI予防への取り組みの高まりにより、感染耐性カテーテルコーティングの需要が高まっています。
• 在宅ケアの拡大傾向 - 在宅ケア現場での自己カテーテル挿入キットの導入増加により、長期的な需要が増加
• 環境に優しい素材の急増 - 持続可能で生分解性のカテーテル素材が規制当局や病院の間で支持を集めている
• デジタルヘルス統合 - センサー対応カテーテルシステムにより、臨床医や介護者によるリアルタイムのデータ追跡が可能
• 高齢者人口の増加 - 高齢化社会における前立腺肥大症や尿閉の症例の増加により、フォーリーカテーテルの使用が継続的に増加しています。
• 規制遵守の優位性 - より厳格なMDRおよびFDAガイドラインにより、より安全で低アレルギー性のカテーテルの革新が促進されます
• アジア太平洋地域のヘルスケアブーム - 地域のインフラの急速な成長により、手頃な価格で大量のカテーテル供給の需要が高まっています。
• 官民パートナーシップ - 共同投資イニシアチブにより病院の調達と地方の医療導入が促進される
• 新興市場への進出 - ラテンアメリカとアフリカは中堅カテーテルメーカーにとって未開拓のビジネスチャンスを提供している
• カスタマイズソリューションのトレンド - 患者固有のカテーテル設計とキットは、メーカーにプレミアム収益源をもたらします

レポートのセグメンテーション

製品別: 2ウェイ、3ウェイ、4ウェイフォーリーカテーテル

材質：シリコーン、ラテックス

地域別: 北アメリカ (アメリカ、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ (イギリス、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋 (中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋)、LAMEA (ブラジル、アルゼンチン、UAE、サウジアラビア (KSA)、アフリカ、その他のラテンアメリカ諸国)

主要な市場プレーヤー

B. Braun Melsungen AG、Coloplast A/S、Medtronic plc、BD (Becton, Dickinson and Company)、Teleflex Incorporated、Hollister Incorporated、Cook Medical、Cardinal Health、SunMed、および Ribbel International Limited

レポートの側面

• 基準年: 2024年
• 歴史的年: 2022年、2023年、2024年
• 予測期間: 2024〜2035年
• レポートページ数: 293

支配的なセグメント

双方向フォーリーカテーテルは、さまざまなケア環境で広く一般的に受け入れられているため、市場ではこれらの製品の中で主流となっています。

双方向カテーテルは、特に総合病院、手術後の回復期、そして長期泌尿器科治療において、市場を牽引する役割を果たしています。その市場性は、設計のシンプルさと価格の手頃さを背景に、世界中の多くの患者の状況に対応しています。今日、医療予算が依然として限られている規制経済の未発達国においては、双方向カテーテルは日常的な尿道カテーテル挿入において最適な製品であり続け、強力な市場プレゼンスを維持しています。

3ウェイカテーテルは、世界の他の地域では、手術や膀胱洗浄に主に使用されるなど、より重要な意味を持っています。

3ウェイフォーリーカテーテル分野は、特に前立腺手術および術後膀胱洗浄処置において注目を集めています。これらのカテーテルは、血栓貯留や血尿の管理に重要な持続膀胱洗浄に外科医に好まれています。回復プロセスにおけるこれらのカテーテルの進歩により、先進国の医療システムでは泌尿器科病棟に必須の機器となっています。また、新興国でも外科手術の進歩に対応するため、調達が増加しています。

4ウェイカテーテルに対するニッチな需要は、複雑で依存度の高い患者ケアのシナリオに存在します。

4ウェイカテーテルは市場規模こそ小さいものの、集中治療や腫瘍学における非常に複雑な問題への取り組みにおけるその重要性は計り知れません。これらのカテーテルは、薬剤の持続注入と膀胱からの排尿を同時に行う状況で使用され、高度な機能を実現しています。ニッチな開発ではありますが、この進歩は世界中の三次医療機関における集中治療に適用されているプロトコルの高度化を反映しています。

シリコーンカテーテルは、アレルギー性が低く、感染リスクが低いことから、市場をリードしています。

素材面では、シリコーンベースのフォーリーカテーテルが市場最大のシェアを占めています。生体適合性、柔軟性、そして耐瘡性により、長期カテーテル留置には当然の選択肢となっています。感染管理に関する厳格な規制ガイドラインの適用が拡大するにつれ、特に医療現場の運用手順が非常に厳格な先進国において、シリコーンカテーテルはゴールドスタンダードとして台頭しています。

ラテックスカテーテルは、コスト重視の短期ケアの環境で安定した需要を維持しています。

ラテックス製フォーリーカテーテルは、シリコーン製カテーテルに徐々に取って代わられつつありますが、短期的な用途やコスト重視の調達分野においては依然として高い人気を誇っています。価格が手頃なため、発展途上国の政府系医療制度では依然として導入の余地がありますが、メーカーはアレルギーへの懸念を軽減するため、ラテックスフリーの代替品の使用に苦慮しています。

重要なポイント

• 2ウェイカテーテルの強度 - 普遍的な採用により、一般的なヘルスケア用途での一貫した市場優位性を確保
• 3ウェイカテーテルの成長 - 外科手術での使用の増加により、世界中で強力な成長見通しが期待されています。
• 4ウェイニッチ使用 - 集中治療プロトコルは、特殊なマルチチャネルカテーテルの需要を維持しています
• シリコーンの好感度が急上昇 - 低アレルギー性と感染抵抗性が持続的な素材優位性を推進
• ラテックスのコスト優位性 - 手頃な価格が新興市場や短期治療の需要を支えています
• 高齢者人口の増加 - 高齢者の尿閉症例の増加がカテーテル使用の増加を支え続けている
• 規制イノベーションの推進 - より厳格なMDRおよびFDA規制により、高度なカテーテルソリューションのイノベーションが加速
• 在宅ケア市場の拡大 - 自己カテーテル挿入と在宅治療により、病院以外でも製品の普及が進む
• 地域市場の上昇 - アジア太平洋地域とラテンアメリカ地域は、医療投資と改革により勢いを増しています。
• スマートカテーテルのイノベーション - センサー対応およびデジタルモニタリングシステムがICUにおけるカテーテルの機能を変革

地域別インサイト

北アメリカには優れたイノベーションと医療インフラがあり、それがフォーリーカテーテル事業に反映され、市場をリードしています。

フォーリーカテーテルの世界市場において、北アメリカは依然として主要地域です。これは、整備された医療インフラ、研究開発への投資の増加、そして長期カテーテル挿入を必要とする高齢者人口の増加に起因しています。アメリカは、感染耐性とスマートカテーテル技術の導入において世界トップクラスであり、患者の安全を確保しながら院内感染率を最小限に抑えています。FDAの厳格な規制により、メーカーは生体適合性と高性能を兼ね備えたカテーテルへの投資を迫られており、この地域はイノベーション主導の成長の中心地となっています。

環境に優しい材料とカテーテルストック製造における規制遵守に関しては、ヨーロッパがトップです。

ヨーロッパは、MDRに基づく強力な規制枠組みの下、環境に配慮した医療技術の導入において依然として先進的であり、フォーリーカテーテルの革新を牽引しています。ドイツ、フランス、イギリスといった国々では、公衆衛生システム全体におけるCAUTI（人工透析患者への感染）を最小限に抑えるため、シリコンコーティングや抗菌コーティングを施したカテーテルを病院の主流に導入しています。さらに、欧州のメーカーは、環境への配慮と患者安全の目標に沿って、持続可能なラテックスフリーの代替品に多額の投資を行っており、この地域における環境配慮型医療への取り組みをさらに示しています。

アジア太平洋地域は、医療改革が継続しており、最も急速に成長する地域となる見込みです。

アジア太平洋地域は、急速な工業化、医療費の増加、そして政府による病院インフラの近代化への取り組みにより、予測期間中に最も高い成長率を示すことが見込まれています。中国、インド、韓国などの国々は、現地企業が国際的なメーカーと提携することで価格を抑え、医療機器の生産に多額の投資を行っています。この地域における長期カテーテル挿入の需要の高まりと泌尿器科患者数の増加は、市場を力強い成長軌道に乗せています。

LAMEA は、医療の近代化と未充足の市場の可能性の増大に伴い、着実に成長を続けています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカは、フォーリーカテーテル市場において重要な市場ですが、未開拓の市場です。ブラジルやアルゼンチンといった新興市場は、国際的な医療機器サプライヤーとの新たな病院購買提携を通じて、この地域の成長を牽引し続けています。中東では医療近代化が進められており、UAEとサウジアラビアは拡大する病院ネットワーク向けに先進的なフォーリーカテーテルの輸入に注力しています。アフリカはまだ非常に初期段階ですが、公的医療への投資増加により、未開拓の潜在力を秘めています。

このレポートで回答される中核的な戦略的質問

Q. 2024 年から 2035 年にかけてのフォーリーカテーテル市場の予想される成長軌道は何ですか?

世界のフォーリーカテーテル市場は、2024年の18億4,000万米ドルから2035年には35億米ドルに拡大し、年平均成長率（CAGR）6.00%を記録すると予測されています。この成長は、排尿疾患の発生率上昇、高齢化人口の増加、そして感染耐性カテーテル技術の進歩によって牽引されています。

Q. フォーリーカテーテル市場の成長を促進している主な要因は何ですか?

市場の成長を推進する主な要因はいくつかあります。

• 尿閉、前立腺肥大症、手術後合併症の有病率の上昇
• シリコーンおよび抗菌コーティングされたフォーリーカテーテルの革新
• 在宅ケアおよび長期ケアカテーテル用途の拡大
• 新興国における医療投資はアクセス性を高めている
• より安全なカテーテル挿入を保証するより厳格な規制基準

Q. フォーリーカテーテル市場の成長を妨げている主な課題は何ですか?

主な課題は次のとおりです。

• ラテックスアレルギーの懸念から、敏感な患者集団では使用が制限される
• シリコーンおよび抗菌カテーテルシステムの高コスト
• サプライチェーンの混乱によりラテックスとシリコーンの供給が減少
• CAUTIのリスクにより、一部の地域では慎重な導入が求められている
• 資源の乏しい医療現場では、認識と訓練が限られている

Q. 現在、フォーリーカテーテル市場の市場シェアをリードしている地域はどこですか?

北アメリカは現在、先進的な医療インフラと規制主導による革新的な製品の導入により、フォーリーカテーテル市場をリードしています。欧州は、グリーンテクノロジーの導入と厳格なMDR（医療機器規制）遵守を背景に、これに追随しています。しかし、アジア太平洋地域は、急速な医療改革により、成長率で北アメリカとヨーロッパを上回る見込みです。

Q. フォーリーカテーテル市場ではどのような新たな機会が期待されていますか?

市場には次のような新たなチャンスが満ち溢れています。

• 抗菌性と環境に優しいカテーテルソリューションの普及
• 在宅ケア自己カテーテル挿入と外来アプリケーションの拡大
• アジア太平洋地域における医療インフラ投資の増加
• センサー対応スマートカテーテル技術の進歩
• 官民のヘルスケア連携により、世界中でアクセシビリティが向上

ステークホルダーにとっての主なメリット

• レポートでは、 2024 年から 2035 年までの期間の市場セグメント、新たな傾向、予測、市場動向の定量的な評価を提供します。
• レポートでは、主要な成長要因、課題、潜在的な機会に関する洞察を含む包括的な市場調査を紹介します。
• ポーターのファイブフォース分析では、バイヤーとサプライヤーの影響力を評価し、関係者が戦略的かつ利益重視の意思決定を行い、サプライヤーとバイヤーの関係を強化するのに役立ちます。
• 市場セグメンテーションを詳細に調査することで、既存の機会と新たな機会を特定できます。
• 各地域内の主要国は、市場全体への収益貢献に基づいて分析されます。
• 市場プレーヤーの位置付けにより、効果的なベンチマークが可能になり、業界内での現在の立場が明確になります。
• レポートでは、地域および世界の市場動向、主要プレーヤー、主要セグメント、アプリケーション領域、および市場拡大戦略を網羅しています。

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