レポートナンバー 0000043163
世界の治療薬物モニタリング市場規模、トレンド、機会分析レポート ― 技術別（免疫測定法、プロテオーム技術）、薬物クラス別（抗不整脈薬、免疫抑制薬、抗てんかん薬、その他）、および予測（2024〜2035年）
Kaiso Research and Consulting
Global Therapeutic Drug Monitoring Market Size, Trend & Opportunity Analysis Report, by Technology (Immunoassays, Proteomic Technologies), Drug Class (Antiarrhythmic Drugs, Immunosuppressants, Antiepileptic Drugs, Others), and Forecast, 2024-2035
発刊日
2025/09/22
言語英語
体裁PDF/293ページ
レポート概要
市場の定義および概要
2024年における世界の治療薬物モニタリング（TDM）市場は12億5,000万米ドルと評価され、予測期間（2024年〜2035年）において年平均成長率（CAGR）9.15％で拡大し、2035年には32億7,000万米ドルに達すると見込まれています。精密医療（プレシジョン・メディシン）への移行は、TDM が肯定的な臨床転帰の達成と有害事象の最小化において、より重要な役割を果たすようになっています。この TDM のプロセスは、病院、専門クリニック、診断検査ラボにおいて急速に普及しており、安全かつ有効な投与量最適化によって薬物治療を個別化することを目指しています。この変化は、個別化医療システムが生み出す勢いへの単なる反応ではなく、現代の薬物療法の複雑性が拡大し続けるなかで不可欠なものとなりつつあります。
医療費が増大し、慢性疾患や生命を脅かす病態が増加している現状では、製薬業界には、がん、循環器、神経疾患、臓器移植領域における精密な投与設計に TDM を依存する圧力が高まっています。狭い治療域を持つ薬剤、特に免疫抑制薬や抗不整脈薬の厳格なモニタリングの必要性が、毒性の軽減と治療効果の最大化における TDM の重要性を浮き彫りにしています。同時に、世界的な検査ラボインフラの拡大とデジタルヘルス技術の普及により、臨床医はリアルタイムデータを活用してモニタリングプロセスを効率化できるようになりました。
サプライヤー側では、高感度かつマルチプレックス機能を備えた検査プラットフォームの開発に向けた主要な研究開発投資が進んでおり、免疫測定法をプロテオミクス技術と融合させ、従来の枠組みを超える取り組みが加速しています。薬剤の安全性監視に対する規制基準の強化は、臨床精度とワークフロー効率を高めるためのツール開発を促進しています。TDM が単なる補助的存在から個別化医療の中核へと進化することで、患者ケアだけでなく、製薬イノベーション、臨床検査、医療提供モデルの戦略的な方向性までもが世界規模で再構築されています。
業界の最近の動向
AI ベースの投与量調整プラットフォームをロシュの病院向け事業に統合したデジタル TDM ソリューションを発売しました。
ロシュ・ダイアグノスティックスは 2024 年 2 月、次世代 TDM ソフトウェアの商用化を発表し、臨床ワークフローに人工知能を高度に統合することを目指していると述べました。この AI ソフトウェアプラットフォームは患者の投与量調整を行い、腫瘍学および免疫抑制剤使用における薬物モニタリングの精度を向上させます。この新たな開発は、臨床意思決定を促進し、グローバルレベルで精密医療を支援することから、医療提供者から歓迎されています。
Thermo Fisher Scientific が多剤治療モニタリングの精度向上に向けてプロテオミクス技術の応用を拡大しました。
Thermo Fisher Scientific は 2024 年 8 月、治療薬物モニタリング（TDM）を改善するための高度なプロテオミクス技術の導入を発表しました。新製品により、臨床医は薬物とタンパク質の相互作用をかつてないほど高解像度で測定できるようになります。この革新は、複雑な薬剤併用と厳格な服薬遵守が求められる神経疾患・自己免疫疾患の管理において特に価値を発揮します。これにより、個別化治療で未解決だったプロテオミクスソリューションの拡充に向けたギャップを埋めることが可能になりました。
Siemens Healthineers が欧州の病院と提携し、移植医療向けに免疫測定ベースの TDM プラットフォームを統一しました。
2023 年 6 月、Siemens Healthineers は欧州の主要大学や病院と協力し、移植後ケアに焦点を当てた高スループット免疫測定システムを立ち上げることに合意しました。主な目的は、免疫抑制剤のリアルタイムモニタリングを最適化し、患者の安全性と移植片の生着を維持することです。この協業は、病院中心のイノベーションと高度診断プラットフォーム採用へ向けた強力な業界動向を示しています。
市場の動向
個別化医療の普及が、世界的な精密ベースの薬物治療モニタリング需要を押し上げています。
医療システムが個別化医療戦略を積極的に採用する中、TDM の需要は急増しています。臨床医は個々の代謝反応に基づき治療計画を調整することで、過少投与および過量投与を防ぐことを目指しています。この傾向は特に腫瘍学や神経学分野に影響を与えており、治療成績が特定の薬剤濃度の維持と密接に関連すると考えられています。
規制枠組みが薬物モニタリングシステムの遵守強化と技術革新を加速させています。
北米、欧州、アジアの政府および規制当局は高リスク薬剤の監視に対し、より厳しい要件を課し始めています。EMA の狭い治療域薬に関する指針や、FDA の薬剤安全監視ガイドラインなどが、企業に対し、コンプライアンス対応プラットフォームへの投資を加速するよう促しています。これにより、AI 搭載型、自動化、高感度診断ツールの開発が業界全体で進んでいます。
高コストと技術的複雑さが、低リソース医療市場での採用を妨げています。
世界的には勢いがあるものの、TDM 技術の高コストと専門的な検査知識の必要性が、特に発展途上国で普及を妨げています。不十分なインフラにより市場浸透が制限されており、低コストソリューションと検査能力強化のための研修プログラムの開発が求められています。
臨床ワークフローにおけるプロテオミクスとデジタルヘルス統合は新たな機会を生んでいます。
病院情報システムや電子健康記録とプロテオミクスベース TDM ワークベースの統合は、個別化患者管理の新たな道を開いています。リアルタイムモニタリングと遠隔医療を組み合わせることで、再入院率の低減、意思決定の向上、重要治療へのアクセス拡大が期待されます。
サプライチェーンと人材不足が市場拡大と運用効率の課題となっています。
特に試薬や消耗品におけるサプライチェーンの混乱が、世界の検査室に深刻なボトルネックを引き起こしています。また、高度システムを操作できる熟練技師の不足も、サービス継続性を脅かしています。これに対し、業界は自動化と人材育成への投資を進め、長期的なレジリエンス構築に取り組んでいます。
市場における魅力的な機会
- 精密医療統合：腫瘍学・循環器領域における個別化薬物治療の中核としての TDM 拡大
- AI 駆動プラットフォーム：人工知能が意思決定を強化し、リアルタイムで投与戦略を最適化
- プロテオミクスの革新：複雑な薬剤クラスのモニタリング精度を向上
- 病院との連携：高スループット TDM 診断プラットフォームの導入を加速
- 新興市場の拡大：アジア太平洋地域での投資増により低コストでスケーラブルなソリューションが普及
- 移植後医療ニーズ：免疫抑制剤モニタリングへの恒常的需要が病院ベースの TDM を牽引
- 規制の後押し：世界的な安全基準の強化で高リスク治療領域での TDM が必須化
- 遠隔医療統合：遠隔 TDM モニタリング採用への道を開く
- 自動化投資：ロボティクスと自動化で検査効率向上と人材負荷軽減を実現
- 共同研究開発：診断・製薬の協業が多剤モニタリング技術革新を加速
レポート区分
技術別： 免疫測定法、プロテオミクス技術
薬剤クラス別： 抗不整脈薬、免疫抑制薬、抗てんかん薬、その他
地域別：
- 北アメリカ（アメリカ、カナダ、メキシコ）
- ヨーロッパ（イギリス、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ）
- アジア太平洋（中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）
- LAMEA（ブラジル、アルゼンチン、UAE、サウジアラビア、アフリカ、その他ラテンアメリカ）
主要企業
Aubin Group、Baker Hughes Incorporated、Halliburton、BASF SE、Chevron Phillips Chemical Company、Croda International PLC、Impact Fluid Solutions、M&D Industries of L.A. Inc.、Schlumberger Limited、Trican Well Service Ltd.
レポート概要
- 基準年：2024
- 過去データ：2022、2023、2024
- 予測期間：2024-2035
- ページ数：293
優勢セグメント
免疫測定法は病院システムでの精度・コスト・信頼性により TDM の中核であり続けます。
免疫測定法は、薬物濃度測定における信頼性と費用対効果の高さから、TDM 技術として主流であり続けます。移植や神経学領域の臨床現場では、免疫抑制剤、抗不整脈薬、抗てんかん薬のモニタリングに不可欠です。
免疫抑制剤が薬剤クラスで最大シェアを占めます。
免疫抑制剤は治療域が狭く、精密な投与量管理が不可欠であるため、TDM の中心的な薬剤クラスです。臓器移植件数の増加や厳格な規制要件により、タクロリムス、シクロスポリン、シロリムスなどの定期モニタリング需要が拡大しています。
プロテオミクス技術の進展が多剤モニタリングを革新しています。
プロテオミクスは高感度かつ多剤同時測定が可能で、複雑な治療レジメン管理に強みがあります。薬物-タンパク質相互作用解析や代謝物・耐性経路の検出が可能で、TDM の新たなフロンティアとして注目されています。
重要なポイント
- 精密医療の中核として TDM が進化
- 免疫測定法は高スループット臨床検査で依然重要
- 免疫抑制剤が主要薬剤クラス
- プロテオミクスが多剤モニタリングの新潮流
- AI が投与最適化を強化
- 厳格な規制が普及を後押し
- デジタルヘルス連携で利便性向上
- アジア太平洋で採用が急拡大
- 自動化で検査効率向上
- 産業連携が技術革新を加速
地域別分析
北アメリカ：高度医療インフラと臨床受容度で TDM 市場を牽引
アメリカを中心に移植件数の多さ、成熟した腫瘍治療環境、AI・デジタルヘルス統合が市場を支えています。
ヨーロッパ：強力な規制とグリーン診断技術で先進的 TDM 市場を形成
EMA の安全規制、精密医療政策、ラボ自動化投資により、ヨーロッパは一貫して高い TDM 導入を示しています。
アジア太平洋：最も高い成長率を記録
中国、インド、韓国が中心となり、医療インフラ投資の急増、移植・腫瘍治療の拡大により TDM 市場が急成長しています。
LAMEA：医療改革と研究強化により緩やかに成長
ブラジルと UAE が先導しつつ、インフラ不足が課題であるものの、今後の重要市場として注目されています。
本レポートで回答される主要な戦略的質問
Q. 2024年から2035年までの治療薬物モニタリング（TDM）市場の成長軌道はどのように予測されていますか？
世界の治療薬物モニタリング市場は、2024年の12億5,000万米ドルから2035年には32億7,000万米ドルへ成長すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は9.15％です。この成長は、臨床現場での採用拡大、技術革新、そして個別化医療への重視の高まりにより支えられています。
Q. 治療薬物モニタリング市場の成長を促進している主な要因は何ですか？
市場成長を後押ししている主な要因は以下のとおりです：
- 精密医療および個別化薬物療法への依存度の増加
- 移植件数およびがん罹患率の上昇による免疫抑制剤および腫瘍治療薬モニタリングの需要拡大
- AIおよびデジタルヘルスソリューションの統合によるリアルタイム臨床意思決定の強化
- 複雑な多剤併用レジメンに対応するプロテオミクス技術の進歩
- TDMソリューションの義務的採用を促す世界的な厳格な規制枠組み
Q. 治療薬物モニタリング市場の成長を妨げている主な課題は何ですか？
主な課題は以下のとおりです：
- 先進的なTDMプラットフォームおよび検査施設インフラに関連する高コスト
- 発展途上国における熟練労働力と研修能力の不足
- 試薬および診断消耗品の供給に影響を及ぼすサプライチェーンの不安定性
- 一部地域での採用を制限する償還政策のばらつき
- プロテオミクスプラットフォームを用いた多剤モニタリングにおける技術的複雑性
Q. 現在、市場シェアの面で治療薬物モニタリング市場をリードしている地域はどこですか？
北アメリカは、先進的な臨床採用と規制の支援により、現在TDM市場をリードしています。ヨーロッパも堅固な医療政策と革新的な検査システムによりこれに続いています。一方、アジア太平洋地域は、予測期間中に成長率で全地域を上回ると見込まれています。
Q. 治療薬物モニタリング市場において今後期待される新たな機会は何ですか？
市場には以下のような新たな機会が広がっています：
- 高度な多剤モニタリングに向けたプロテオミクスベースのプラットフォームの拡大
- アジア太平洋地域の腫瘍学および移植分野における需要増大
- 医療ワークフローのデジタル化による遠隔モニタリングシステムの統合
- 各治療領域で精密投与を可能にするAI主導型プラットフォーム
- TDMソリューションのカスタマイズ性とスケーラビリティを加速する戦略的パートナーシップ
利害関係者への主要なメリット
- 数量的市場分析、トレンド、予測を提供
- 主要成長因子・課題・機会を包括的に分析
- ファイブフォース分析で戦略立案を支援
- セグメント詳細分析で市場機会を特定
- 地域別収益分析で各国の重要度を明示
- 企業ポジショニングで競争状況を可視化
- グローバル・地域双方のトレンド、主要企業、アプリケーション、成長戦略を網羅
レポート詳細
目次
Chapter 1. Market Snapshot
1.1. Market Definition & Report Overview
1.2. Market Segmentation
1.3. Key Takeaways
1.3.1. Top Investment Pockets
1.3.2. Top Winning Strategies
1.3.3. Market Indicators Analysis
1.3.4. Top Impacting Factors
1.4. Application Ecosystem Analysis
1.4.1. 360’ Analysis
Chapter 2. Executive Summary
2.1. CEO/CXO Standpoint
2.2. Strategic Insights
2.3. ESG Analysis
2.4. Market Attractiveness Analysis (top leader’s point of view on the market)
2.5. Key Findings
Chapter 3. Research Methodology
3.1. Research Objective
3.2. Supply Side Analysis
3.2.1. Primary Research
3.2.2. Secondary Research
3.3. Demand Side Analysis
3.3.1. Primary Research
3.3.2. Secondary Research
3.4. Forecasting Models
3.4.1. Assumptions
3.4.2. Forecasts Parameters
3.5. Competitive breakdown
3.5.1. Market Positioning
3.5.2. Competitive Strength
3.6. Scope of the Study
3.6.1. Research Assumption
3.6.2. Inclusion & Exclusion
3.6.3. Limitations
Chapter 4. Industry Landscape
4.1. Market Dynamics
4.1.1. Drivers
4.1.2. Restraints
4.1.3. Opportunities
4.2. Porter’s 5 Forces Model
4.2.1. Bargaining Power of Buyer
4.2.2. Bargaining Power of Supplier
4.2.3. Threat of New Entrants
4.2.4. Threat of Substitutes
4.2.5. Competitive Rivalry
4.3. Value Chain Analysis
4.4. PESTEL Analysis
4.5. Pricing Analysis and Trends
4.6. Key growth factors and trends analysis
4.7. Market Share Analysis (2024)
4.8. Top Winning Strategies (2024)
4.9. Trade Data Analysis (Import Export)
4.10. Regulatory Guidelines
4.11. Historical Data Analysis
4.12. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Therapeutic Drug Monitoring Market Size & Forecasts by Technology 2024-2035
5.1. Market Overview
5.1.1. Market Size and Forecast By Technology 2024-2035
5.2. Immunoassays
5.2.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
5.2.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
5.2.3. Market share analysis, by country, 2024-2035
5.3. Proteomic Technologies
5.3.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
5.3.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
5.3.3. Market share analysis, by country, 2024-2035
Chapter 6. Global Therapeutic Drug Monitoring Market Size & Forecasts by Drug Class 2024-2035
6.1. Market Overview
6.1.1. Market Size and Forecast By Drug Class 2024-2035
6.2. Antiarrhythmic Drugs
6.2.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
6.2.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
6.2.3. Market share analysis, by country, 2024-2035
6.3. Immunosuppressants
6.3.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
6.3.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
6.3.3. Market share analysis, by country, 2024-2035
6.4. Antiepileptic Drugs
6.4.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
6.4.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
6.4.3. Market share analysis, by country, 2024-2035
6.5. Others
6.5.1. Market definition, current market trends, growth factors, and opportunities
6.5.2. Market size analysis, by region, 2024-2035
6.5.3. Market share analysis, by country, 2024-2035
Chapter 7. Global Therapeutic Drug Monitoring Market Size & Forecasts by Region 2024-2035
7.1. Regional Overview 2024-2035
7.2. Top Leading and Emerging Nations
7.3. North America Therapeutic Drug Monitoring Market
7.3.1. U.S. Therapeutic Drug Monitoring Market
7.3.1.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.1.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.2. Canada Therapeutic Drug Monitoring Market
7.3.2.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.2.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.3. Mexico Therapeutic Drug Monitoring Market
7.3.3.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.3.3.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4. Europe Therapeutic Drug Monitoring Market
7.4.1. UK Therapeutic Drug Monitoring Market
7.4.1.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.1.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.2. Germany Therapeutic Drug Monitoring Market
7.4.2.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.2.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.3. France Therapeutic Drug Monitoring Market
7.4.3.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.3.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.4. Spain Therapeutic Drug Monitoring Market
7.4.4.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.4.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.5. Italy Therapeutic Drug Monitoring Market
7.4.5.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.5.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.6. Rest of Europe Therapeutic Drug Monitoring Market
7.4.6.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.4.6.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5. Asia Pacific Therapeutic Drug Monitoring Market
7.5.1. China Therapeutic Drug Monitoring Market
7.5.1.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.1.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.2. India Therapeutic Drug Monitoring Market
7.5.2.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.2.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.3. Japan Therapeutic Drug Monitoring Market
7.5.3.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.3.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.4. Australia Therapeutic Drug Monitoring Market
7.5.4.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.4.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.5. South Korea Therapeutic Drug Monitoring Market
7.5.5.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.5.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.6. Rest of APAC Therapeutic Drug Monitoring Market
7.5.6.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.5.6.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6. LAMEA Therapeutic Drug Monitoring Market
7.6.1. Brazil Therapeutic Drug Monitoring Market
7.6.1.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.1.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.2. Argentina Therapeutic Drug Monitoring Market
7.6.2.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.2.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.3. UAE Therapeutic Drug Monitoring Market
7.6.3.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.3.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.4. Saudi Arabia (KSA Therapeutic Drug Monitoring Market
7.6.4.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.4.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.5. Africa Therapeutic Drug Monitoring Market
7.6.5.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.5.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.6. Rest of LAMEA Therapeutic Drug Monitoring Market
7.6.6.1. Technology breakdown size & forecasts, 2024-2035
7.6.6.2. Drug Class breakdown size & forecasts, 2024-2035
Chapter 8. Company Profiles
8.1. Top Market Strategies
8.2. Company Profiles
8.2.1. Thermo Fisher Scientific Inc.
8.2.1.1. Company Overview
8.2.1.2. Key Executives
8.2.1.3. Company Snapshot
8.2.1.4. Financial Performance (Subject to Data Availability)
8.2.1.5. Product/Services Port
8.2.1.6. Recent Development
8.2.1.7. Market Strategies
8.2.1.8. SWOT Analysis
8.2.2. Siemens Healthineers AG
8.2.3. Abbott Laboratories
8.2.4. F. Hoffmann-La Roche Ltd
8.2.5. bioMérieux SA
8.2.6. Danaher Corporation
8.2.7. Beckman Coulter Inc.
8.2.8. Randox Laboratories Ltd.
8.2.9. Bio-Rad Laboratories Inc.
8.2.10. Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH
