レポート概要

市場の定義と導入

世界の心不全POCおよびLOCデバイス市場は、2024年に1億230万米ドルと評価され、2035年には4億8,097万米ドルに達し、予測期間（2024〜2035年）中に15.11%のCAGRで拡大すると予測されています。世界的な心不全の負担が増加しているため、CV状態に対する新しく開発された迅速かつ正確な診断ソリューションの需要が非常に高まっています。 ポイントオブケア/ラボオンチップ（POC/LOC）デバイスは、従来の実験室環境から遠く離れた場所で、正確なバイオマーカー検査をリアルタイムで提供するための重要なツールとして浮上しています。 この移行は心不全の管理において重要になり、迅速な診断とモニタリングにより入院や死亡率を大幅に減らすことができます。 マイクロフルイディクス技術とバイオマーカーベースの検査の統合により、これらのデバイスは現在、さまざまな個別化された治療経路と分散型ケア提供モデルへの道を開いています。

高齢者の入院原因の上位に数えられる心不全は、世界的な負担の増加によって、これらの新たなソリューションの緊急性をさらに高めています。コスト抑制の圧力にさらされている医療システムは、診断サイクルを短縮し、より迅速な治療介入を可能にする分散型診断アプローチに伴う臨床的およびコスト的な利点を認識しています。市場の変化は調達戦略の再構築を迫るとともに、技術開発者は、多様なケア環境における使いやすさ、手頃な価格、そして精度に関して、厳格なコンプライアンスの枠組みの中で事業を展開するよう迫られるでしょう。

プロテオーム検査とメタボロミクス検査の融合が進むにつれ、疾患メカニズムに関する高解像度の知見によって市場の再構築が促進され、医師にとって予後評価と治療方針の意思決定の改善につながる機会が創出されるでしょう。商業化と並行して、小型マイクロ流体プラットフォームの登場により、高度な診断技術はポータブルで手頃な価格となり、プライマリケアや在宅医療の現場でも利用しやすくなっています。こうした進歩は、医療上の義務であるだけでなく、慢性心血管疾患の診断を再定義する、消費財ビジネスの機会も生み出しています。

業界の最近の動向

Roche Diagnostics は、超高精度の早期段階検出のために、日和見顕微鏡心臓バイオマーカー ポートフォリオを拡張しました。

ロシュ・ダイアグノスティックスは、2024年1月に高度な心不全モニタリング用のNT- proBNPアッセイラインを拡張しました。ポイントオブケア対応システムに接続する新しい診断キットは、臨床および救急医療の両方のシナリオでより迅速なスクリーニングとリスク層別化を提供することが計画されています。

アボット ラボラトリーズは、分散型ヘルスケア向けの心臓検査におけるi -STAT アップグレードを導入しました。

同社は、心不全バイオマーカー検査機能を統合した改良型POC分析装置i -STATを2024年3月に発売すると発表しました。この改良型デバイスは、病院ネットワークからのデータ接続性と遠隔モニタリング用インターフェースを強化し、外来および救急医療における臨床的信頼性を高めます。

次世代の LOC 心臓パネルに、 Siemens Healthineersがゴーサインを出しました。

ヘルシニアーズは、2023年7月に、心不全の複数のパラメータを同時に特定できるLOC（心電図）に基づく心臓バイオマーカーパネルのCEマーク認証を取得しました。このシステムは、緊急診断の効率化を図り、急性期における心臓検査のターンアラウンドタイムを短縮することを目的としています。

Bio-Rad Laboratories は、プロテオーム主導の診断プラットフォームの開発で学術センターと提携しています。

2024年4月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、POCおよびLOCデバイス用のプロテオームアッセイの開発を目的として、主要な心血管研究機関と共同研究を開始することを発表しました。この共同研究は、次世代のバイオマーカー発見と商業化経路の改良を目的としています。 個別化された心臓診断。

QuidelOrtho Corporation は、救急診療所向けの高速心臓検査キットを発表しました。

2023年11月、 QuidelOrtho Corporationは、分散型救急医療および診療所向けに特別に設計された、迅速免疫測定法に基づく心臓検査キットの新製品ラインを発表しました。これらのキットは、中央検査室での検査に代わる、手頃な価格で使いやすい検査キットとして機能します。

市場動向

心血管疾患の罹患率が上昇するにつれ、分散型診断ツールの需要が生まれています。

心不全などの心血管疾患の増加により、迅速かつ信頼性の高い診断ソリューションが緊急に必要とされています。POC/LOC技術は、携帯性、迅速な処理時間、そしてリソースが限られた環境でも容易に使用できるという特長を備えており、このニーズに応えるものとなります。高齢化の進展に加え、肥満、糖尿病、高血圧などのリスク要因の増加も、このニーズをさらに加速させています。

マイクロ流体技術は、高度なマルチプレックス検査への道を開きます。

マイクロフルイディクスを基盤としたLOCデバイスは、コンパクトなプラットフォーム上でマルチマーカー検査を可能にすることで、診断検査に革新をもたらしています。少量のサンプル量で試薬コストを最小限に抑えられるため、LOCデバイスの商業的実現可能性が向上し、救急現場、プライマリケアクリニック、あるいは自宅での臨床診療への導入が容易になりました。

規制の監視とコンプライアンスの課題により、製品の迅速な商品化が遅れています。

POCデバイスとLOCデバイスは、医療を変革する大きな可能性を秘めています。しかし、強力な規制ガバナンスによって、その広範な普及が阻害される可能性があります。厳格な検証、精度の確実性、国際基準への適合性といった要件によって開発サイクルは長期化し、市場参入コストも高騰しており、小規模なイノベーターにとって大きな障壁となっています。

プロテオミクスとメタボロミクスへの投資の急増により、バイオマーカー発見の可能性が広がります。

製薬会社や診断薬会社は、新たなバイオマーカーの発見と診断精度の向上を目指し、プロテオームおよびメタボローム検査に多額の投資を行っています。この傾向により、マルチオミクスの知見をパッケージ化し、個別化された患者管理に活用できる、価値の高いPOC（臨床的有効性評価）およびLOC（臨床的有効性評価）プラットフォームの開発が加速すると期待されています。

サプライチェーンの依存性と高い資本要件は、依然として業界の課題となっています。

マイクロ流体を利用した診断プラットフォームの開発には、大規模な設備投資と特殊材料のための高度なサプライチェーンシステムが必要となります。半導体サプライチェーンと試薬サプライチェーンにおける世界的な混乱が続くと仮定すると、生産の拡張性が阻害されることになり、適切な調達戦略の策定と地域的な多様化が業界の成長を持続させる上で重要であることがわかります。

市場における魅力的な機会

• プロテオーム拡張ドライブ - プロテオームバイオマーカー研究を進めることで、心不全管理のための精密な診断が可能になります。
• マイクロ流体統合のブーム - マイクロ流体の採用により、コンパクトでコスト効率に優れた、マルチマーカーの心臓検査ソリューションが促進されます。
• 在宅モニタリングの急増 -分散型で患者に優しいデバイスの需要の高まりにより、在宅ケアにおける心臓診断の導入が促進されています。
• AI 強化診断の成長 - 人工知能により、バイオマーカー検査における解釈の精度と予測的洞察が向上します。
• 医薬品と診断薬のパートナーシップ - バイオマーカー開発における共同研究開発によりイノベーションが強化され、市場承認が加速されます。
• 規制承認の拡大 - 欧州と米国でのデバイス承認の増加により、世界市場への浸透が強化されます。
• 新興市場での採用 - アジア太平洋地域とLAMEAでは、心臓ケアインフラの拡大により採用が増加しています。
• カスタマイズされた診断パネル - マルチプレックスバイオマーカー分析用にカスタマイズされた LOC パネルは、多様な臨床ニーズを満たします。
• 病院ネットワークの統合 - POC デバイスのシームレスな接続により、医療ワークフローの効率が向上します。
• マイクロ流体工学におけるグリーンケミストリー - 環境に優しい材料の採用により、デバイス製造における持続可能性が向上します。

レポートのセグメンテーション

タイプ別: プロテオーム検査、メタボローム検査

技術別: マイクロ流体工学

地域別: 北アメリカ (アメリカ、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ (イギリス、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋 (中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋)、LAMEA (ブラジル、アルゼンチン、UAE、サウジアラビア (KSA)、アフリカ、その他のラテンアメリカ)

主要な市場プレーヤー

Roche Diagnostics、Abbott Laboratories、Siemens Healthineers 、Bio-Rad Laboratories、 QuidelOrtho Corporation、Becton Dickinson and Company、 Thermo Fisher Scientific、OPKO Health Inc.、Randox Laboratories、bioMérieux

レポートの側面

• 基準年: 2024年
• 歴史的年: 2022年、2023年、2024年
• 予測期間: 2024〜2035年
• レポートページ数: 293

支配的なセグメント

プロテオーム検査は、心不全バイオマーカーに関する精密な洞察を導入することで、市場に無敵の足跡を残します。

臓器機能に関連する複雑なタンパク質発現を解析できる独自の能力により、業界をリードするプロテオーム検査です。臨床症状が現れる前から、微細な分子変化を認識するのに役立ちます。さらに、より高度なポイントオブケアプラットフォームとの統合が可能という強みがあり、臨床および救急医療において非常に正確なリアルタイムの結果を提供できます。製薬会社や診断機器メーカーは、プロテオームに基づくバイオマーカーに多額の投資を行っており、心臓診断の将来においてこの分野が優位性を維持しています。

メタボロミクス検査は急速に進歩し、臨床医に診断のための代謝プロファイリングの新たな力をもたらしています。

代謝物をマッピングすることで、臨床医は患者の反応を評価し、治療戦略をより適切に最適化できるようになります。プロテオミクスと比較すると、メタボロミクス科学はまだ発展途上ですが、プロテオミクスデータとの相乗効果により、非常に急速に成長すると予測されています。LOCデバイスの小型化技術革新により、メタボロミクス分析はポイントオブケア検査へと加速しており、この分野は予測期間全体を通して大きな成長の余地を有しています。

マイクロ流体技術は、LOC における、コスト効率が高く、スケーラブルなイノベーションを実現する上で、最も有力な技術です。

マイクロ流体工学は、コンパクトで迅速かつ高精度な検査システムを可能にする最先端の技術であり続けています。サンプルと試薬の量を大幅に削減しながら高スループットを実現できるため、運用コストの削減につながります。マイクロフルイディクス・プラットフォームは、複数のアッセイを単一のデバイスに統合できるため、心臓診断のマルチプレックス化というトレンドの高まりに完全に合致しています。また、携帯性と費用対効果にも優れており、新興市場での使用にも適しています。このため、マイクロフルイディクスはPOC（臨床検査）およびLOC（臨床検査室）デバイス開発において今後も中心的な位置を占め続けるでしょう。

重要なポイント

• プロテオーム検査のリード - 高度なタンパク質ベースのバイオマーカーにより、高精度の心臓診断と心不全の早期検出が可能になります。
• マイクロフルイディクスが主流 - コンパクトで低コストのシステムにより、 LOC 対応の心臓検査ソリューションの商業化が促進されます。
• メタボロミクスの台頭 - 新興のメタボロミクス プラットフォームは、高度な診断アプリケーションにおけるマルチオミクステストをサポートします。
• 在宅ケアの需要の急増 - 患者に優しいデバイスが、病院以外の環境での分散型心臓モニタリングを促進します。
• パートナーシップによる成長 - 製薬業界と診断業界のコラボレーションにより、バイオマーカーの開発とデバイスの導入が加速します。
• AI 統合の拡大 - 機械学習により診断の精度と患者転帰の予測モデリングが向上します。
• 規制サポートの強化 - 主要地域での承認により、POC および LOC デバイスへの商業的アクセスが拡大します。
• アジア太平洋地域の勢い - 医療インフラの拡大により、ポータブル心臓検査システムの導入が加速しています。
• サプライチェーンのリスクは依然として存在 - 半導体および試薬の供給中断は大規模生産に課題をもたらします。
• 持続可能性の取り組みの拡大 - 環境に配慮した材料の使用により、長期的なマイクロ流体製造のトレンドが変化します。

地域別インサイト

北アメリカは、心臓診断における導入、ならびに強力なインフラストラクチャと規制の革新の点でもリードしています。

アメリカは心不全治療におけるPOCおよびLOCデバイス市場において世界最大のシェアを誇っています。これは、医療制度における各国の優位性と分散型診断ソリューションの導入率の高さに直接起因しています。特に米国は、患者数と保険償還サポートの充実度が高いため、病院および外来診療において非常に迅速な心臓バイオマーカー検査が広く利用されています。特にFDAによる規制監督は、デバイス開発と商業化におけるイノベーションを継続的に促進し、この地域のリーダーとしての地位を強化しています。

ヨーロッパはグリーンイノベーションを推進し、高度なマルチオミクス心臓診断技術を採用しています。

この枠組みの下、欧州は環境に配慮しつつも技術的に高度な診断システムにおいて、先進的なフロントランナーとみなされています。医療におけるデジタル化と持続可能性という大きな目標の一環として、マルチオミクスPOCプラットフォームを推進することで、ドイツ、イギリス、フランスなどの国々はイギリスの足並みを揃えています。欧州における医療機器規制の厳格化と、プロテオームおよびメタボロミクスの研究開発への投資増加は、世界的な品質基準への強力な収束を確実にするでしょう。このように、欧州は心臓診断技術のイノベーション、持続可能性、そして普及における重要なハブとしての地位を確立することができます。

アジア太平洋地域は工業化と医療費支出の増加により最も急速に成長している市場です。

アジア太平洋地域は、医療インフラの拡大、心血管疾患の発症率の増加、そして診断システムの近代化に向けた政府の取り組みに牽引され、最も急速な成長を記録すると予想されています。中国、インド、韓国といった国々は、都市部と準都市部の両方でPOCおよびLOC技術の急速な導入をリードしています。さらに、これらのコストに敏感な市場で求められる手頃な価格と可搬性は、マイクロ流体ベースのプラットフォームにとって絶好の土壌となっています。地域間の連携は、地域の医療ニーズに合わせたイノベーションをさらに加速させます。

LAMEA は、医療ネットワークの拡大と心臓に関する意識の向上を通じて、機会を拡大しています。

例えば、ブラジル、UAE、サウジアラビアが医療インフラへの投資を進めていることから、LAMEAは将来の成長フロンティアとして台頭しています。特に病院へのアクセスが限られている医療サービスが行き届いていない地域では、携帯型診断機器の導入が顕著に進んでいます。啓発活動の活発化や、診断能力強化に向けた政府支援の取り組みにより、この地域はPOCおよびLOC心臓ソリューションの戦略的成長市場として位置付けられています。

このレポートで回答される中核的な戦略的質問

2024 年から 2035 年にかけての心不全 POC および LOC デバイス市場の予想される成長軌道は何ですか?

世界の心不全POCおよびLOCデバイス市場は、2024年の1億230万米ドルから2035年には4億8,097万米ドルに成長し、年平均成長率（CAGR）15.11%を記録すると予測されています。この成長は、分散型診断、プロテオームおよびメタボロミクス検査のイノベーションに対する需要の高まり、そして心血管疾患の有病率の上昇によって牽引されています。

心不全 POC および LOC デバイス市場の成長を促進している主な要因は何ですか?

市場の成長を推進する主な要因はいくつかあります。

• 心血管疾患の発症率の上昇と医療費の増加
• 個別診断のためのプロテオームおよびメタボローム検査の進歩
• ポータブルテスト用のマイクロ流体ベースのLOCプラットフォームの採用が増加
• 在宅ケアと分散型モニタリングシステムの拡大
• 規制当局の承認と世界的な商業化の取り組みの増加

心不全 POC および LOC デバイス市場の成長を妨げている主な課題は何ですか?

主な課題は次のとおりです。

• LOCデバイスの開発と検証には多額の資本投資が必要
• 規制の複雑さにより製品の商業化サイクルが遅れている
• マイクロ流体部品および試薬の不足とサプライチェーンの不安定さ
• コストに敏感な市場では認知度と採用が限られている
• 既存の診断大手と新興スタートアップ企業間の激しい競争

現在、心不全のPOC および LOC デバイス市場において、市場シェアでトップを占めている地域はどこですか?

分散型診断の普及率の高さにより、心不全POCおよびLOCデバイス市場をリードしています。ヨーロッパは、環境に優しいイノベーションと規制遵守におけるリーダーシップでこれに続き、アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域市場です。

心不全の POC および LOC デバイス市場では、どのような新たな機会が期待されていますか?

市場には次のような新たなチャンスが満ち溢れています。

• プロテオームおよびメタボロームに基づく心臓診断の拡大
• 新興地域におけるマイクロ流体を利用したPOCプラットフォームの急成長
• AIを活用した心臓検査ソリューションの採用増加
• 家庭用モニタリング機器の需要増加
• LOCベースの心臓パネルに対する世界的な規制承認の拡大

ステークホルダーにとっての主なメリット

• レポートでは、2024 年から 2035 年までの期間の市場セグメント、新たな傾向、予測、市場動向の定量的な評価を提供します。
• レポートでは、主要な成長要因、課題、潜在的な機会に関する洞察を含む包括的な市場調査を紹介します。
• ポーター ファイブ フォース分析では、バイヤーとサプライヤーの影響力を評価し、関係者が戦略的かつ利益重視の意思決定を行い、サプライヤーとバイヤーの関係を強化するのに役立ちます。
• 市場セグメンテーションを詳細に調査することで、既存の機会と新たな機会を特定できます。
• 各地域内の主要国は、市場全体への収益貢献に基づいて分析されます。
• 市場プレーヤーの位置付けにより、効果的なベンチマークが可能になり、業界内での現在の立場が明確になります。
• レポートでは、地域および世界の市場動向、主要プレーヤー、主要セグメント、アプリケーション領域、および市場拡大戦略を網羅しています。

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