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レポートナンバー 0000005764

2012年版 臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧 Vol.1

株式会社シード・プランニング

<Vol.1 国内非臨床試験編>

発刊日 2012/07/25

言語日本語

体裁A4/570ページ

ライセンス/価格570ページ

0000005764

A4版 104,500 円(税込)

※販売価格欄に記載されている金額は「書籍版」または「PDF版(CD-ROM)」単独での価格です。
※書籍版・PDF版同時購入の場合 販売価格:126,500円(税抜価格 115,000円)
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ポイント

国内の医薬品、化粧品、農薬、化学物質、食品、環境関連の安全性受託試験機関を網羅!
国内非臨床試験受託機関43社について詳細な企業情報を掲載!
各試験の項目毎に受託の可否と実績について詳細に調査!

レポート概要

本資料は国内の非臨床試験研究機関の受託分野、試験項目、供試動物などの詳細と受託実績をプロトコール数、供試動物数などでわかりやすく掲載してあります。
試験項目は厚労省、機構、農水省、経済産業省、環境省のガイドラインに準拠しています。

医薬品・医療機器
毒性試験、がん原性、免疫毒性、QT間隔延長、薬物動態、TK試験、
安全薬理、薬効薬理、安定性、構造解析、遺伝子解析について

農薬、化学品
残留性、蓄積性、環境試験などのGLP試験について

食品関連
遺伝子組替え食品の分析、ポジティブリスト、健食の有効性試験について

環境試験
水質試験、大気汚染、作物残留性、ダイオキシン、環境ホルモン、農薬汚染、放射性廃棄物について

レポート詳細

プレスリリース

本レポートはプレスリリースにも掲載されました。
詳細は以下のページをご覧下さい。

http://www.seedplanning.co.jp/press/2012/2012080901.html

掲載機関

イーエムアイ、いであ、イナリサーチ、エスアールエル、SRD生物センター、オリエンタル酵母工業、化学物質評価研究機構、化合物安全性研究所、鎌倉テクノサイエンス、キューサイ分析研究所、ケー・エー・シー、広栄テクノ、残留農薬研究所、JCLバイオアッセイ、島津テクノリサーチ、シミックバイオリサーチセンター、食環境衛生研究所、食品農医薬品安全性評価センター、食品分析開発センターSUNATEC、 食品薬品安全センター、新日本科学、新薬開発研究所、住化分析センター、積水メディカル、組織科学研究所、DIMS医科学研究所、テクノスルガ・ラボ、東レリサーチセンター、日精バイリス、日曹分析センター、日本エスエルシー、日本科学飼料協会 科学飼料研究センター、日本食品分析センター、日本バイオリサーチセンター、ネモト・サイエンス、BioView、花市電子顕微鏡技術研究所、ビー・エム・エル、ファルコSDホールディングス、ボゾリサーチセンター、三菱化学メディエンス 創薬支援事業本部、薬物安全性試験センター、UBE科学分析センター

調査項目

  1. 機関概要
    本社所在地、代表者、設立年月、資本金、従業員数、担当部門、研究所所在地、関連機関、実績(売上高、プロトコール数) 、受託分野(医薬品、医療機器、診断薬、化粧品、農薬、動物用薬品、化学物質、食品、容器包装、環境)
  2. 沿革及び特徴
    (1) 会社の起源
    (2) 沿革
    (3) 特徴・得意技術
    (4) 最近取り組んだ最新技術
  3. 査察実績・ISO登録
    (1) 直近の査察・調査実績
    (2) ISO登録
  4. コンピュータシステムの概要・申請資料の電子化対応
  5. 関連機関
    (1) 国内
    (2) 海外
  6. 組織図
    (1) 機関組織図
    (2) GLP組織図
  7. スタッフ構成
    (1) 資格等
    (2) スタッフ構成
    (3) 研究者・責任者等の略歴
  8. 医薬品、バイオ医薬品、医療機器、診断薬、化粧品等試験
    (1) 構造決定・規格等試験
    (2) 安定性試験
    (3) 毒性試験
    (4) 薬理作用に関する試験
    (5) 薬物動態試験
    (6) QT間隔延長
    (7) 遺伝子解析関連試験
  9. 農薬の試験
    (1) 薬効・薬害に関する試験成績
    (2) 毒性に関する試験成績
    (3) 残留性に関する試験等
  10. 化学物質の試験
  11. 食品関連試験
    (1) 食品の安全性試験・輸入検査
    (2) 成分規格試験
    (3) 特定保健用食品関連の試験
  12. 環境分析
  13. 関連業務
  14. 受託実績(過去3年間)
    (1) 受託分野別実績
    (2) 供試動物別実績
    (3) 投与経路別実績
    (4) 薬理別実績
  15. 供試動物等飼育状況
    (1) 供試動物等飼育状況
    (2) 先天性疾患モデル動物、人為的疾患モデル動物、遺伝子組換え動物の供試状況
  16. 記録及び標本等の保管
    (1) 保管場所
    (2) 保管期間
    (3) 保管の費用
  17. SOP表題一覧
  18. 主な発表論文
  19. 試験施設の配置図(平面図)
  20. 主な研究設備・機器

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