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レポートナンバー 0000006219

2013年版 製薬企業の生産体制とアウトソーシングの動向調査

株式会社シード・プランニング

発刊日 2012/12/17

言語日本語

体裁A4/242ページ

ライセンス/価格242ページ

0000006219

A4版 132,000 円(税込)

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レポート概要

シード・プランニングは、2000年から10年以上にわたり、製薬企業の生産体制やアウトソーシングの状況を継続して調査し、各種の資料を発刊してまいりました。

本資料は、2010年7月に発刊した2010年版の改訂版です。新薬およびジェネリック薬の製薬企業47社(子会社含め50社)の生産体制の現況をまとめるとともに、アンケートやヒアリング調査によってアウトソーシングの現状、最近3年間の動きや今後の方針、また、アウトソーシング担当部門とその役割などについて調査を行ないました。調査対象は前回調査とは一部変更しております。

製薬企業各社は近年の厳しい市場環境下、新薬創出や販売網の強化に加え、生産体制の見直しや工場などの再編・分社化を推し進め、製造コスト削減を図りながら安定供給と品質保証を両立したサプライチェーン体制を一層整備してきました。日本の製薬企業のグローバル化は販売網の構築から始まり、欧米からアジア、BRICS、新興諸国へと急速に広がりつつあります。

一方、アウトソーシングによる製造の効率化やコスト削減の取り組みも各社が進めているところですが、ジェネリック薬、長期収載品のみならず新薬や治験薬製造のアウトソーシングの増加もみられます。アウトソーシングのグローバル化では、ザイダスファーマ(株)が日本市場に向けて、インドに製剤工場建設を計画する新しい動きも見られます。

レポート詳細

プレスリリース

本レポートはプレスリリースにも掲載されました。
詳細は以下のページをご覧下さい。

http://www.seedplanning.co.jp/press/2012/2012122601.html

掲載企業

◆47社掲載 <50音順>
旭化成ファーマ、 味の素製薬、 あすか製薬、 アステラス製薬、 アストラゼネカ、 エーザイ、 大塚製薬、 小野薬品工業、 科研製薬、 キッセイ薬品工業、 協和発酵キリン、 杏林製薬、 グラクソ・スミスクライン、 興和、 小林化工、 ザイダスファーマ、 サノフィ・アベンティス、 沢井製薬、 参天製薬、 塩野義製薬、 ゼリア新薬工業、 第一三共、 大正製薬、 大日本住友製薬、 大鵬薬品工業、 武田薬品工業、 辰巳化学、 田辺三菱製薬、 中外製薬、 ツムラ、 帝人ファーマ、 東洋製薬化成、 東レ、 東和薬品、 富山化学工業(富士フイルムグループ)、 日医工、 日本イーライリリー、 日本化薬、 日本新薬、 日本たばこ産業 + 鳥居薬品、 バイエル薬品、 久光製薬、 ファイザー、 扶桑薬品工業、 マイラン製薬、 Meiji Seikaファルマ、 持田製薬、 ヤクルト本社

調査項目

1.会社概要
  本社所在地、TEL・FAX・URL、代表者、設立年月、資本金、上場証券取引所、主要株主、
  売上高、売上構成、従業員数、生産拠点(自社工場、国内関係会社、海外関係会社)

2.生産体制の概要
  サプライチェーン、プロセス研究、製造拠点の組織概要

3.製造拠点の内訳
  会社名、工場名、所在地、規模(敷地面積・生産人員数)、生産工程、生産品目

4.生産設備等に関する最近の動向(〜2012年)

5.アウトソーシング委託先

6.生産体制
  分社化、統合等の経緯、生産拠点配置状況、生産体制整備の方向性

7.生産のアウトソーシング
  アウトソーシング窓口、関連部署、アウトソーシング状況

<アンケート調査項目>
 (1) 医薬品製造のアウトソーシングの現状(製剤全般、種類別、品目別、剤形別、特殊薬剤)
 (2) 最近3年間のアウトソーシングの増減、全生産量に対するアウトソーシングの割合
 (3) アウトソーシングの増加項目の内訳(種類別、品目別、剤形別、特殊薬剤)
 (4) アウトソーシング先の選定方法、海外企業へアウトソーシングの有無
 (5) アウトソーシングの担当部門・部署と役割(窓口・発注、情報収集、検討、決定)
 (6) 最近数年間の治験薬のアウトソーシングの増減
 (7) 治験薬アウトソーシング内容(プロセス、剤形、海外企業へアウトソーシングの有無など)
 (8) LCMなど剤形追加で製剤・包装のアウトソーシングの変化
 (9) 今後のアウトソーシングの方針・方向性
 (10) 生産・アウトソーシングに関する課題、意見(自由回答)

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