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医薬品開発と承認申請における医療データ(RWD:リアルワールドデータ)の利活用事例<外部対照群/承認申請/適応追加/PV・MA領域>

2024/12/24

40,700 円(税込)

欧米規制/ICH Q3EをふまえたE&L(Extractables&Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理

~医薬品包装・容器/凍結乾燥製剤/バイオ・シングルユース/医療機器~

2025/05/29

46,200 円(税込)

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