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<第十七改正薬局方対応> 医薬品規格および試験方法

〜製剤/原薬・中間体/バイオ・抗体医薬品〜

2018/04/04

35,200 円(税込)

非無菌医薬品の製造、品質管理/微生物管理の必要レベルと環境モニタリング測定・基準値設定

〜3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速試験法の実施〜

2019/05/29

49,500 円(税込)

QMS/ISO要求をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方

医療機器QMSで有効な統計手法とそのサンプルサイズ根拠

2020/10/28

60,500 円(税込)

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