2003年版新GCP適合病院一覧

レポートナンバー　0000000103

アウトソーシング

2003年版新GCP適合病院一覧

株式会社シード・プランニング

治験を依頼しやすい病院892病院が一挙にわかる

発刊日 2003/10/17

言語日本語

体裁CD-ROM+まとめの冊子

ライセンス/価格

0000000103

CD-ROM+まとめの冊子版

220,000 円（税込）

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ポイント

治験事務局・治験管理室・担当窓口(部署・連絡先)が分かる

治験責任医師3562名(前回含め4586名)の氏名・専門領域が分かる

治験ネットワーク、医師主導治験の参加状況が分かる

レポート概要

本資料は、新GCP施行下における全国の医療機関の治験実施体制の実態を2003年6月〜9月にかけて調査したものです。

1999年に開始した本調査も今年で3回目となりました。これまでは2年ごとの調査でしたが、今後は毎年実施の予定です。

今回から「治験可能な疾患領域」、「治験ネットワークや医師主導の治験への参加状況」、「診療科」など新しい調査項目も加え、件数・内容ともに国内最大級の治験サイト情報となりました。また好評頂いているフェーズごとの治験実施の可否、治験体制の整備状況、SMOへの委託状況と評価、CRO参加治験の有無と評価、治験責任医師の要件・専門領域・氏名についてもより詳しく調査しました。国公立病院を中心に病院の体制はここ数年で大きく変化しています。

本資料により、治験費用の削減とスピード化を計ることができます。

レポート詳細

調査対象

1700病院(最近の治験実施施設、治験推進協議会、機能評価認定病院など)

I .調査対象と回答率
   1-1   調査対象と回答数 <全体>
   1-2   調査対象と回答数 <経営体別>
   1-3   調査対象と回答数 <都道府県別>
   1-3G  都道府県別対象数・回答数・回答率

II .分析対象
   1  分析対象 <経営体別>
   2  分析対象 <都道府県別>
   3  分析対象 <規模別>
   4  分析対象 <診療科>

III.集計・分析
   1-1   治験の実施状況 <全体>
   1-2_1 治験の実施状況 <経営体別>
   1-2_2 実施しているフェーズ <経営体別>
   2-1   治験が可能な疾患 <全体>
   2-2   治験が可能な疾患 <経営体別>
   3-1   新GCPに則った治験体制の整備状況<全体>
   3-2  新GCPに則った治験体制の整備状況 <経営体別>
   4-1   治験体制を整備する上での課題 <全体>
   4-2   治験体制を整備する上での課題 <経営体別>
   5-1_1 治験事務局(管理室)の設置状況<全体>
   5-1_2 治験事務局(管理室)の設置状況 <経営体別>
   5-2   治験事務局の人数 <全体>
   5-3   治験事務局の構成メンバー <全体>
   5-4   治験事務局の勤務形態 <全体>
   5-5   治験事務局の業務 <全体>
   6-1   RBの人数 <全体>
   6-2_1 IRBの構成メンバー <全体>
   6-2_2 「医療関連外」の職業
   6-3   IRBの開催時期<全体>
   6-4   IRBの設立形態<全体>
   7-1_1 CRCの有無 <全体>
   7-1_2 CRCの有無 <経営体別>
   7-1_3 CRCの人数<全体>
   7-2   CRCの構成メンバー<全体>
   7-3   CRCの勤務形態<全体>
   7-4   CRCの所属<全体>
   7-5   CRCの業務内容<全体>
   8-1_1 医薬品機構(厚労省)による「調査」の有無 <全体>
   8-1_2 医薬品機構(厚労省)による「調査」の有無 <経営体別>
   8-1_3 医薬品機構(厚労省)による「調査」の有無 <都道府県別>
   9-1   治験責任医師の要件 <全体>
   9-2   治験責任医師の人数 <全体>
   10_1   治験ネットワークへの参加状況 <全体>
   10_2 i 治験ネットワークへの参加状況 <経営体別>
   10_2 ii 参加している治験ネットワーク<経営体別>
   10_2 iii 参加予定の治験ネットワーク <経営体別>
   11-1_1 SMOへの業務依頼の有無 <全体>
   11-1_2 SMOへの業務委託 <経営体別>
   11-2   SMOの選定方法 <全体>
   11-3   委託したSMOの名称
   11-4_1 SMOの必要性 <全体>
   11-4_2 SMOの必要性 <経営体別>
   12-1_1 CROの参加した治験の有無 <全体>
   12-1_2 CROが参加した治験の有無 <経営体別>
   12-2   CROが参加した治験の件数 <全体>
   12-3   CROの参加した治験の感想 <全体>

IV.データ編
   表の見方
   全データ(Excel表と病院個票PDF)
   2003年回答(Excel表と病院個票PDF)

V .病院一覧

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