2004年版臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧

レポートナンバー　0000000082

アウトソーシング

2004年版臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧

株式会社シード・プランニング

第2巻

(海外編)

アウトソーシング、海外展開、経費削減の基礎資料

発刊日 2004/01/30

言語日本語

体裁A4/548ページ

ライセンス/価格548ページ

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A4版	77,000 円（税込）

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試験実施地域がわかる

各国への申請実績・査察実績がわかる

項目名は、和文・英文併記

レポート概要

本資料は、「2001年版臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧第2巻海外編」の3年ぶりの全面改訂版です。

今回は調査対象を広げ、掲載数は106社(前回60社)、頁数も548頁(前回378頁)とこれまで以上に大部の資料となりました。

今回の改訂では、個票の項目を「非臨床試験」「臨床試験」「その他(創薬・製剤開発・環境分析)」の受託内容別の章に分け、受託内容をより分かりやすいものとしました。また日本語と英語の両方を併記するように努め、国内外で広く使用が可能になるように心がけました。

本資料が海外での委託を検討されている、また見直しをされている医薬・化学品・食品企業など多くの皆様のお役に立てれば幸いです。

レポート詳細

調査テーマ

海外の毒性試験・薬理試験・薬物動態試験・安定性試験・環境試験等の非臨床試験と、臨床試験、その他の創薬・製造等の受託研究機関を明らかにし、医薬品・医薬部外品・医療用具・化粧品・食品・器具・容器包装・農薬・動物用医薬品・化学物質・環境等の研究開発の基礎資料とする。

調査対象

・海外の主要な非臨床試験・臨床試験の受託研究機関
・日本国内に代理店・受託窓口・仲介等のある受託研究機関
・日本の企業と取引のある(あった)受託研究機関
全106社

■受託内容別機関数

・非臨床試験・臨床試験・その他	52社 77社 44社
(重複あり)

■日本企業と取引のある機関数	63社/106社
・非臨床試験・臨床試験・その他	35社 42社 26社
(重複あり)

■調査方法別機関数

・日本に法人・代理店・受託窓口がある機関
・Emailによるアンケート回答機関
・ホームページなどにより調査した機関

36社
33社
37社

■本社の所在国別機関数

北米
欧州
アジア
その他

54社
42社
4社
6社

※調査対象の詳細につきましては「目次」の項をご参照下さい。

調査方法

国内に代理店・受託窓口のある機関については、代理店・受託窓口への調査を行った。
その他の機関については、E-mailによるアンケートを実施して回答を得た。
回答のない機関については、ホームページから個票を作成した。

調査期間

2003年8月〜12月

調査項目と個票の形式

※個票の形式は、代理店の有無や調査方法の違いにより3種類ある。
代理店・受託窓口がある機関の調査項目が最も詳しい内容になっている。

概要 Profiles of Company/ Institute
1-1 受託項目
Type of Services Provided
1-2 実施地域
Geographycal areas of business
1-3 機関概要
Summary of Company/ Institute
1-4 機関の沿革及び特徴
Background and Characteristics of Company/ Institute
1-5 組織
Organization of Company/ Institute around the World
1-6 査察・調査実績
Inspection Records by Regulatory Authorities
非臨床試験 Non-clinical studies
2-1 受託項目
Services available
2-2 供試動物等
Availability of Test Animals
2-3 受託実績
Non-clinical Studies - Achievement over Recent Past 3 Years
2-4 研究者・責任者等の略歴
Personal History of Senior Staffs / Physicians / Researchers for Non-clinical Studies
2-5 発表論文
List of Recent Publications on Non-clinical Study
2-6 研究施設及び病院の規模(平面図)
Facilities (Summary and Plan)
2-7 主な研究設備・機器
Main Laboratory Instruments / Equipments
2-8 試験の費用、期間
General Guidelines for Costs and Time for Non-clinical Studies
2-9 記録及び標本等の保管
Storage of Records and Specimens
2-10 その他(非臨床試験に関わる方針等)
Miscellaneous (Company/Institute Policies, etc. Non-clinical Study Services)
臨床試験 Clinical trials
3-1 臨床試験の受託項目
Services Provided
3-2 ボランティアと患者数
Healthy Volunteers /Number of Patients Enrolled
3-3 受託実績
Achievement over Recent 3 Years -Clinical Trials
3-4 研究者・責任者等の略歴
Personal History of Senior Staffs / Physicians / Researchers -Clinical Trials
3-5 発表論文
List of Recent Publications -Clinical Trials
3-6 研究施設及び病院の規模(平面図)
Summary and Place or Number of Facilities
3-7 主な研究設備・機器
Main Instruments and Equipments
3-8 試験の費用、期間
General Guidelines for Cost and Time of Clinical Trials
3-9 記録及び標本等の保管
Storage of Records and Specimens
その他の受託項目Other capabilities

1-1  受託研究機関一覧(全)
1-2  非臨床試験受託研究機関一覧
1-3  臨床試験受託研究機関一覧
1-4  その他の受託項目機関一覧
国内代理店・窓口一覧
3-1  受託研究機関の概要  <所在地・電話・fax・url・e-mail>
3-2  受託研究機関の概要
        <代表者・設立者・資本金・従業員数・売上高他>
受託項目(全)
試験実施地域(全)
受託分野 <医薬品・化粧品・化学物質ほか>
供試動物(大分類)一覧
提携病院
地域別受託内容
査察・調査実績
非臨床試験の詳細
11-1  非臨床試験受託項目
11-2  非臨床試験関連業務
11-3  供試動物等飼育状況
11-4  遺伝子組換え動物等の飼育状況
11-5  非臨床試験の受託実績
11-5 1 受託試験項目別の実績
11-5 2 分野別実績
11-5 3 投与経路別の実績
11-5 4 供試動物別実績
臨床試験の詳細
12-1  臨床試験受託項目
12-2  登録ボランティア人数
12-3  患者数
12-4  臨床試験関連業務
12-5  受託試験項目別の実績
12-6  分野別実績
12-7  実績のある疾患
12-8  投与経路別の実績
その他の受託項目

II .個票編

aaiPharma Inc.
ADME Bioanalyses
Advanced Biologics LLC.
Alliance Protein Laboratories
Aster.Cephac
Averion Inc.
Biocon, Inc.
BioDynamics Research, Ltd.
Biotechnical Services, Inc.
Biovail Contract Research
Capio Diagnostik a.s.
Cardinal Health
Catalyst Pharmaceutical Research,LLC
CATO Research, Ltd.
CENTRO PROFESIONAL DE INVESTIGACION CLINICA, CPIC
Cerb S.A
Charles River Laboratories
Charterhouse Clinical Research Unit
Chemex Environmental International Ltd
Chemir Pharma Services (Guideline Integrated Services, Inc.)
Chiltern International
CIRION Clinical Trial Services Inc.
CIT
Clide, The Central Laboratory
Clinical Investigations Ltd
Clinimetrics Research Associate
CMIC Korea Co.,Ltd.
CMIC 北京代表処
Covance Inc.
CTBR
CTO Clinical Trial Operations
Dow Pharmaceutical Science
Dr. Manfred Kohler GmbH
ECRON
EPA Euro Pharma Contract Research GmbH
EPS China Co., Ltd.
EPS Singapore
ESA. Inc.
EuCROM plc.
European Clinical Trials Associates Ltd
Eurotrials Scientific Consultants
EVIDENCE Clinical and Pharmaceutical Research
FOCUS
Forenap Pharma
Guildford Clinical Pharmacology Ltd.
Hammersmith Medicines Research Ltd
HPM (Geneva) SA
Hungarotrial CRO
Huntingdon Life Sciences Limited
IITResarch Institute (Life Sciences Group(ISG))
IMRO TRAMARKO International
INC Research, Inc.
Ingenix, Inc.
InnoPharm Ltd
Inveresk Research Ltd.
ITR Laboratories Canada Inc.
Kendle International, Inc.
Kriger Research Center Inc.
LAB Pre-Clinical Research International Inc
Lancaster Laboratories, Inc.,
LPT Laboratory of Pharmacology and Toxicology KG,
MDS Inc.
Medifacts International
Medisearch International Corp.
MedTrials, Inc.
MPI Research Inc.
NOTOX Safety & Environmental Research
Novascreen Biosciences Corporation
nTouch Research Corporation
OMEGA-CRO
Omnicare Clinical Research
Origin Pharmaceutical Services, Ltd
OU MedFiles Ltd
PAREXEL International Corp.
Pharma Medica Research Inc.
Pharmaceutical Resource Corporation
Pharmacon Research
PharmaRegistration International
PharmaResearch (Member of the Inveresk Group)
PPD,Inc.
PSI Pharma Support International
Quintiles Transnational Corp.
RCC Ltd.
Remedium OY/Ltd
Reseach Development and Data Acquisition
Research Dynamics
Rho, Inc.
SafePharm Laboratories Limited.
SCANTOX A/S
SCIREX
SEDOC Pharmaceutical Medicine AB
SFBC Anapharm, Inc.
SkeleTech, Inc.
SNBL U.S.A.,Ltd.
SRI
Strathclyde Institute for Drug Research
STS duoTEK
Syngenta CTL
Swiss Pharma Contract Ltd.
TGA Sciences, Inc.
TNO Nutrition and Food Research Institute.
Toxikon Corporatin
West Pharmaceutical Services, Inc.
White Eagle Toxicology Laboratories
Wildlife International Ltd.
WIL Research Laboratories, Inc.

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