ライセンス契約の交渉開始から成立までのストーリーとは？

ライセンス契約を成立させるための交渉のポイントとは？

　ライセンス契約のために必要な諸条件：参加プレイヤー（国内外の大手製薬、ベンチャー、公的研究機関）ごとの異なった視点とは？

目次

はじめに
刊行にあたって
総論　Executive Summary

第Ⅰ章　ライセンス契約交渉

1. はじめに
2. ライセンス交渉開始にあたって
3. ライセンス導入交渉のポイント
   （1） ライセンス承諾の対象
   （2） サブライセンス権
   （3） 独占・非独占
   （4） 契約テリトリー
   （5） 契約期間
   （6） 経済条件
   （7） 統治　（Governance）
   （8） ライセンス品の開発
   （9） ライセンス品の販売
   （10） 競合規定
   （11） 契約の終了規定
   （12） Legal条項・特許
   （13） Change of Control　(契約及び特許の譲渡)
4. ライセンス導出交渉のポイント
   （1） 導出プロセスフローチャート
   （2） ライセンス導出交渉におけるポイント
5. 医薬ライセンスにおける提供データ
   （1） 医薬ライセンスにおける提供データについて
   （2） 非臨床データ
   （3） 臨床データ：　臨床上の有効性と安全性の評価／有用性の検証
   （4） 製造・規格に係わるデータ
   （5） 知財・薬事に係わるデータ
   （6） 市場性・採算性検討に係わるデータ
   （7） 関連文書
6. ライセンスプロセスにおける提供データ・関連文書の作成整備の要点
   （1） 導出活動と資料提供
   （2） 導入検討の流れ
   （3） キャンペーン段階における資料提供
   （4） CDA締結に伴う情報の提供
   （5） Due Dilligenceの実施
   （6） 契約締結段階
   （7） 契約締結後
7. 終わりに

第Ⅱ章　各論　CDA、タームシート、ライセンス契約項目別解説

1. 契約雛形のビジネス背景・契約の流れ
2. CDA雛形解説
3. タームシート雛形解説
4. ライセンス契約雛形解説
   （1） 定義
   （2） 権利の許諾
   （3） 対価の支払い及びロイヤルティ
   （4） 本開発及び登録
   （5） 情報及び報告
   （6） ライセンサー表示及び特許表示
   （7） マーケティング、販売及び製造
   （8） 商標
   （9） 特許
   （10） 侵害
   （11） 公表
   （12） 表明及び保証
   （13） 免責
   （14） 契約期間及び解約
   （15） 通知
   （16） 譲渡
   （17） 準拠法
   （18） 紛争の解決
   （19） その他

第Ⅲ章　雛形　CDA雛形、タームシート雛形、ライセンス契約雛形

1. CDA雛形和文
2. CDA雛形英文
3. タームシート雛形和文
4. タームシート雛形英文
5. ライセンス契約雛形和文
6. ライセンス契約雛形英文
7. ライセンス契約雛形英文対訳

第Ⅳ章　参考資料　

1. 先発薬企業と後発薬企業の争い〜医薬品独占権制度〜
   概要
   （1） 独占期間を享受する手段
   （2） 米国における後発薬のANDA申請、及びANDA訴訟について
   （3） 特許権の効力の制限　〜日米欧における臨床試験に関して〜
   （4） ｢虫食い｣申請承認
2. 参考文献リンク集