プレスリリース

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目次（抜粋）

第1章　医薬品市場の動向
　病院医療費は2ケタ増続く
　医薬品産業を取り巻く環境の変化
　ICH加盟による医薬品市場の環境が大きく変化
　医薬工業の企業数と売上高比較
　医療用医薬品上位20社の売上
　3大薬効の金額は全体の5割近く占める
　上位医療用医薬品の中で15％以上伸びた製品
　医薬品の金額が15％以上下落した製品
　大都市病院の医療用医薬品上位200品目
　抗悪性腫瘍薬の増加が目立つ
　上場医薬品企業の売上順位
　上場医薬品企業の売上伸び率順位
　上場医薬品企業の研究開発費比率
　地域別に見た2017年上場医薬品企業数
　上場医薬品企業の売上高・利益額・開発費
　医薬品流通市場の売上と利益の年次推移
　地域別に見た医薬品卸の売上高
　医薬品卸の売上高上位100社
　薬局数の年次推移と販売製品の構成割合
　再生医療と遺伝子治療に関する政策
　ゲノム編集の規制と現状
　ヒト遺伝資源管理条例の概要
　幹細胞研究に関するプロジェクト
　幹細胞臨床研究医療機関の条件
　幹細胞臨床研究施設は114病院
　CAR-T療法の治験申請が20件突破
　中国におけるMRの歴史と現状
　「訪問・面会」求める医師が減少傾向
　「MR登録届出」求める中央政府の動き
　再編された中央省庁の概況
　国家衛生健康委員会（NHC）
　国家衛生健康委員会が一流の創薬施設を管轄
　新設された国家医療保障局（NHSA）
　国家市場監督管理総局（SAMR）の創設
　再編された国家薬品監督管理局（NMPA）
　国家薬品監督管理局の組織図と指導部の略歴
　医薬品審査評価センター（CDE）の概要
　医薬品審査評価センターの変遷と審査管理者

第2章　行政動向と承認審査
　海外データの受け入れで承認審査期間が大幅短縮
　海外データの受け入れは後発品企業にも
　海外データの受け入れに関するガイドライン
　薬価制度を廃止しても当局の干渉を一層強める
　第1回目の価格交渉は5品目対象
　第2回目の価格交渉は44品目対象
　18品目の抗悪性腫瘍薬が価格交渉に臨む
　価格交渉は製薬企業にとって至難の業
　医療用医薬品の量的購買とは
　なぜ外資系製薬企業も参戦したのか
　11都市の化学医薬品25品目の落札価格
　初の国産抗PD-1抗体が上市
　新薬を世界に先駆けて中国で販売
　2018年中国で承認された革新的新薬一覧
　日本製薬企業が中国で販売する主な製品
　収載品目は前回より大幅増
　薬効別の化学医薬品の増加状況
　分子標的治療薬も多く収載
　後発医薬品市場の規模と事業展開
　海外後発医薬品の中国での申請状況
　BE試験の実施状況
　BE試験の期限を設けない方針
　BE試験を通過した180品目
　試験データの保護と特許期間の延長
　医薬品試験データ保護実施法の概要
　医薬品の承認審査制度の改革
　2017年の医薬品承認審査状況
　革新的新薬の承認申請は402件
　優先承認審査制度は確実に実行

第3章　社会保障と医療事情
　日本と中国の賃金格差が縮小する傾向
　中国医師の給与は公務員並み
　給与に満足する医師は1割未満
　医療保険制度の歴史と変遷
　都市勤労者基本医療保険の特徴と財源
　農村合作医療の歴史と現状
　都市農村住民基本医療保険制度の創設
　総保健医療支出は2ケタ増続く
　受診増加で医療費を押し上げる
　病院等級区分と病院の組織図
　病院での受診の流れ（外来・急診・入院）
　薬価差益のゼロ政策の影響が顕著に現れる
　医療サービス料で薬価差の“損失”補てん
　人口1000人当たりの病床数は日本の半数以下
　地域別に見た民営病院の施設数
　データから見る公立病院の実力
　地域別に見た「都市部」の医療保険加入状況
　大都市の外来薬剤費比率が高い傾向
　主要疾病の死亡率と構成比
　疾病大分類の入院患者数と医療費
　全国で324施設が「希少疾患診療協力病院」指定
　国家基本医薬品リスト 2018年版（化学医薬品）