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レポートナンバー 0000035910
株式会社シード・プランニング
~医薬品の模倣大国から創薬大国への変貌~
発刊日 2025/03/10
言語日本語
体裁A4/269ページ
ライセンス/価格269ページ
0000035910
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中国では、2024年版「政府活動報告」において、新薬の研究開発を支援する方針が打ち出されました。「インテリジェント・コネクテッド・新エネルギー車など産業の競争優位性を維持・向上させ、水素、新素材、創薬など先端新興産業の発展を加速させる」としています。近年、創薬企業による医薬品の研究開発が活発化し、画期的新薬が続々と上市しています。また、新薬開発中のパイプラインのグローバル企業へのライセンスアウトが活況を呈しています。これは、一昔前には想像もできなかったことです。中国は、かつての医薬品の模倣大国から創薬大国へと変貌を遂げようとしています。
報告書では、2023年と2024年の中国医薬品市場の動向、中国企業によるライセンスアウトの状況、中国政府の医薬品分野における政策方針、医薬品の価格交渉と公的入札、医療事情などを解説しています。第1章では、医薬品市場の現状と日系企業の事業展開の実態などをまとめています。第2章では、保険収載のための価格交渉と公的入札の状況を取り上げています。第3章では、創薬企業のパイプラインとライセンスアウトの概要を紹介しています。第4章では、政府が示したMAH(医薬品市販承認取得者)に関する政策を解説しています。第5章では、入院医療費、疾病別の入院患者数などについて分析しています。
第1章 医薬品市場の動向 医薬品市場の伸びが鈍化傾向 施設別に見た医薬品市場の年次推移 医療用医薬品市場の上位20製品 日本企業の画期的新薬が続々と承認 EAファーマが中国企業と共同研究 アルフレッサHDの業務提携 参天製薬が中国企業から販売権取得 塩野義製薬の中国事業戦略 住友ファーマが中国で貿易会社を設立 ダイトが中国事業を強化 マルホの中国現地法人で事業開始 医薬品流通市場の売上推移 医薬品卸の売上上位3社は国有企業 新薬が売れない理由は様々 企業に影響を与える病院評価指標 病院での新薬採用は非常に困難 2023年の医薬品承認審査の状況 海外企業の新薬が増加傾向 日本企業の10製品が承認 新薬の臨床試験登録件数が大幅増 バイオ医薬品の登録状況 新薬臨床試験開始申請の審査期間を短縮へ 革新的な新薬の研究関発への支援事業 試行の対象は革新的な新薬 後発医薬品の開発推奨製品 抗悪性腫瘍薬など39製品選定 希少疾病リストの公表
第2章 価格交渉と公的入札 2023年医療保険医薬品リストへの収載 敬遠される高額医薬品の価格交渉 保険収載の価格競争製品と価格 2024年医療保険医薬品リストへの収載 日本企業の9製品が新規収載 価格交渉失敗の原因とは 医薬品の価格交渉を簡略化 第8回「量的購買」入札の結果 90%引き下げでも日本より高い製品も 「量的購買」入札の落札製品の価格 第9回「量的購買」入札の結果 適正な価格とはいくらなのか 日本企業の関連製品の落札価格 第10回「量的購買」入札の結果 平均引き下げ率は過去最高の60% 日本企業の製品も入札の対象
第3章 創薬企業のパイプライン 模倣大国から創薬大国へ変貌 ライセンスアウトが激増 メガファーマのライセンスイン 日本企業のライセンスインも活況 創薬企業の新薬開発パイプライン 20社の新薬開発の状況 康方生物(Akeso)の新薬開発パイプライン 亜盛医薬(Ascentage)の新薬開発パイプライン 百済神州(BeiGene)の新薬開発パイプライン 百力司康(BlissBio)の新薬開発パイプライン 科済薬業(CARsgen)の新薬開発パイプライン 科望医薬(Elpiscience)の新薬開発パイプライン 恒瑞医薬(Hengrui)の新薬開発パイプライン 和黄医薬(HUTCHMED)の新薬開発パイプライン 信達生物(Innovent)の新薬開発パイプライン 科倫博泰(Kelun?Biotech)の新薬開発パイプライン
第4章 行政動向と法規制 海外MAHによる国内責任者の指定 国内責任者との共同義務とは MAHは医薬品の品質に全責任を負う 医薬品企業のコンプライアンスガイドライン MRの学術訪問交流の注意すべき点 特定の医療機関への寄付は禁止 ゲノム編集の現状と法規制 ヒトゲノム編集研究論理指針の概要 ヒト遺伝資源の法規制
第5章 医療事情及びデータ 医療グループの構築で効率化を図る 緊密型都市医療グループとは 心血管疾患(CVD)患者が3億人突破 主要疾病の死亡率と構成比 都市部の保険加入者が増加し続ける 1回当たり外来・入院医療費 肺がんの入院医療費が最も高い 疾病分類別の入院患者数と医療費 病院の施設数が上昇し続ける
価格交渉・量的購買の製品一覧 2016年~2024年の価格交渉に成功した全製品 第1回~第10回「量的購買」入札の落札企業と製品価格
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