目次
【開発編】
第1章 再生医療・細胞培養の開発動向 (紀ノ岡正博)
1 はじめに
2 再生医療などの細胞加工を要する医療の実現に向けた施策の動向
3 培養工学研究の動向
4 おわりに
第2章 iPS細胞・ES細胞の開発応用 (白木伸明、粂昭苑)
1 はじめに
2 ES細胞(embryonic stem cell/胚性幹細胞)
3 iPS細胞(induced pluripotent stem cell/人工多能性幹細胞)
4 ES/iPS細胞の臨床応用の現状
5 ES/iPS細胞の細胞バンク
6 糖尿病の再生医療に向けた展望
6.1 膵臓分化誘導の現状
6.2 目的に応じたES/iPS細胞株の選択
6.3 異種成分不含(Xenogenic Free)培養システムの構築
6.4 大量の移植細胞の確保
6.5 細胞の純化
6.6 iPS細胞を用いて臓器を動物体内で再生する
7 おわりに
第3章 再生医療における足場材料 (戸田裕之、田畑泰彦)
1 再生医療とは
2 細胞周辺環境を提供するバイオマテリアル
2.1 細胞と周辺環境
2.2 足場としてのバイオマテリアルの必要性
3 再生治療とバイオマテリアル
3.1 バイオマテリアル技術を活用した再生治療アプローチ
3.2 細胞へ栄養を届ける足場材料とその技術
3.3 細胞が生着する3次元足場を活用した再生治療
4 再生研究とバイオマテリアル
4.1 2次元バイオマテリアル足場
4.1.1 表面の物理化学的性質をかえたバイオマテリアル足場
4.1.2 表面の生物学的性質をかえたバイオマテリアル足場
4.2 3次元バイオマテリアル足場
4.3 物理刺激を与えるバイオマテリアル足場
4.4 細胞自身が周辺環境を作り出すバイオマテリアル足場
5 足場を利用した再生医療の未来に向けて
第4章 再生医療研究用試薬 (竹田康弘)
1 はじめに
2 培地
3 血清代替品
4 培養基質・フィーダー細胞
5 サイトカイン
6 未分化能維持・分化誘導因子
7 細胞分散剤
8 未分化マーカー抗体,未分化マーカー検出レクチン
9 品質試験
10 厚生労働省のマスターファイル
第5章 ES細胞・iPS細胞からの大量心筋精製技術の確立 (遠山周吾、福田恵一)
1 はじめに
2 ES細胞およびiPS細胞
3 ES・iPS細胞からの心筋分化誘導
4 ES/iPS由来の未分化細胞除去法および従来の心筋精製法
5 ES・iPS由来心筋細胞における大量精製培地の開発
6 おわりに
第6章 細胞培地 (ロンザジャパン(株) バイオサイエンス事業部)
1 はじめに
2 再生医療における血清の使用と無血清培地
2.1 無血清培地の種類
2.2 基礎培地
2.2.1 アミノ酸
2.2.2 ビタミン類
2.2.3 脂質類
2.2.4 塩類・緩衝液
2.2.5 その他の因子
2.3 添加物
2.3.1 血清
2.3.2 血清の代替成分
2.3.3 その他のタンパク質成分
2.4 継代用試薬
3 再生医療においてよく使用される培地の開発
3.1 iPS細胞
3.1.1 iPS細胞作製のための培地
3.1.2 iPS細胞維持のための培地およびiPS細胞の分化培地
3.2 間葉系幹細胞
4 細胞培地に関連する品質管理
4.1 細胞培地に関連した法規制
4.2 規制に基づいた培地の品質管理
5 おわりに
第7章 細胞培養観察装置 (清田泰次郎、中野義太郎)
1 はじめに
2 装置化自動化の必要性
3 細胞培養装置の一般要件
4 医療用の装置に求められる要件
5 再生医療にもとめられる細胞培養装置と観察機能の重要性
6 iPS細胞 ES細胞で使用される培養装置
6.1 細胞樹立
6.2 細胞増殖
6.3 分化細胞への誘導
7 ニコン細胞培養観察装置の技術
7.1 培養環境制御技術
7.2 非侵襲でかつ安定的な位相差観察技術
7.3 自動化技術
7.4 画像解析
8 自動培養装置の開発状況
9 おわりに
第8章 霊長類ES/iPS細胞の凍結保存・輸送・解凍
(今松伸介、安成晧、馬場憲三、岡崎宏悟、田川陽一)
1 はじめに
2 霊長類ES細胞の性質と凍結保存の現状
3 ドライアイス輸送を考慮した霊長類ES/iPS細胞用凍結保存液の開発
4 ROCK阻害剤
5 ROCK阻害剤を用いた霊長類ES/iPS細胞の凍結保存
6 再生医療実現のために
7 今後に向けて
第9章 細胞輸送デバイス (舟久保昭夫、幡多徳彦)
1 はじめに
2 二相系培養システム
2.1 二相系での細胞挙動
2.2 二相系での細胞保持実験
2.3 細胞保持中の二相系培養環境データ
3 細胞輸送デバイス
3.1 細胞輸送デバイスの構造とハードウェア
3.2 細胞回収機構
4 まとめ
第10章 再生医療製品の承認試験と安全性 (井家益和)
1 はじめに
2 再生医療製品
3 製品コンセプト
4 原材料となるヒト細胞・組織
4.1 受け入れ
4.2 セルバンクの構築
4.3 セルバンクの課題
5 細胞以外の原材料の設定
5.1 培地
5.2 血清
5.3 フィーダー細胞
5.4 抗生物質
5.5 足場材料
6 製造工程と最終製品の品質管理
6.1 生細胞数・生細胞数率
6.2 確認試験
6.3 純度試験
6.4 細胞由来の目的外生理活性物質に関する試験
6.5 製造工程由来不純物試験
6.6 無菌試験
6.7 マイコプラズマ否定試験
6.8 エンドトキシン試験
6.9 ウイルス試験
6.10 効能試験
6.11 力価試験
6.12 力学的適合性試験
6.13 製品規格
7 製品の安定性
7.1 保存安定性試験
7.2 一次容器と輸送
7.3 凍結保管と解凍
8 非臨床安全性試験
8.1 動物への移植試験
8.2 その他の項目
9 信頼性保証
10 薬事戦略相談
11 おわりに
第11章 ヒトES/iPS細胞の品質管理を目指して (伊藤弓弦)
第12章 再生医療の臨床応用 (水谷学、清水達也、岡野光夫)
1 はじめに
2 再生医療における治療の現状と課題
2.1 治療法の分類
2.2 細胞移植法の現状における課題
2.3 細胞シート工学による再生医療
2.4 再生医療における将来の課題
2.5 三次元組織を構築する基盤技術の開発
3 再生医療製品の品質と周辺技術
3.1 臨床に用いる再生医療製品の品質
3.2 細胞加工施設
3.3 細胞加工の工程自動化
3.4 再生医療製品の保存と搬送
4 再生医療の実用化
4.1 再生医療のレギュレーション
4.2 再生医療の普及・産業化に向けた規制改革
【市場編】
第1章 再生医療の市場動向
1 概要
1.1 再生医療の種類と現況
1.2 再生医療の実用化の動向
1.3 日本における再生医療製品普及へ向けた障害
1.4 再生医療強化へ向けた行政の対応
1.5 再生医療実用化へ向けた気運の高まり
2 市場規模
第2章 再生医療の規制緩和の動向
1 薬事規制の現状と方向性
2 承認審査の現状と方向性
3 国際標準化への対応
第3章 再生医療の基盤技術開発の動向
1 iPS細胞の研究開発動向
1.1 基盤技術の動向
1.2 細胞バンク
1.3 疾患特異的iPS細胞
1.4 創薬,臨床応用
2 ES細胞の研究開発動向
3 体性幹細胞その他の動向
4 組織工学の動向
5 ダイレクト・リプログラミング
第4章 疾患領域別の動向
1 糖尿病
2 循環器,心疾患
3 がん
4 眼
5 皮膚
6 軟骨
7 骨,歯槽骨
8 肝臓
9 神経疾患
10 その他
第5章 再生医療周辺産業市場の動向
1 概要
2 市場動向
2.1 概況
2.2 品目別動向
第6章 再生医療製品メーカーの動向
1 ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J-TEC)
2 セルシード
3 ニプロ
4 日本ケミカルリサーチ
5 ツーセル
6 日本網膜研究所
7 シームス
8 アルブラスト
9 カルディオ
10 サイフューズ
11 メガカリオン
12 ディナベック
第7章 細胞培養,加工,評価装置メーカーの動向
1 日立プラントテクノロジー
2 パナソニックヘルスケア
3 川崎重工業
4 ジェイテック
5 ニプロ
6 トミーデジタルバイオロジー
7 パーパス
8 旭化成
9 カネカ
10 東京エレクトロン
11 コーニングジャパン(日本ベクトンディッキンソン)
12 ベックマン・コールスター
13 ソニー
14 オリンパス
15 ニコン
16 ライフテクノロジーズジャパン
17 古河電気工業
18 アズワン
19 ベリタス
20 池田理化
21 グリーンホスピタルサプライ
22 協同インターナショナル
第8章 再生医療の消耗品関連メーカーの動向
1 旭硝子,AGCテクノグラス
2 住友ベークライト
3 富士フイルム
4 大日本印刷
5 三菱レイヨン
6 コバレントマテリアル
7 ジーシー
8 リプロセル
9 iPSアカデミアジャパン
10 細胞科学研究所
11 和光純薬工業
12 三菱化学メディエンス
13 日本ジェネティクス
14 日立物流
第9章 再生医療関連サービス企業の動向
1 再生医療支援サービス
1.1 メディネット
1.2 テラ
1.3 リンフォテック
1.4 タカラバイオ
1.5 セルメディシン
1.6 セルバンク
1.7 サイヴァックス
2 前臨床,臨床試験受託サービス
2.1 TESホールディングス
2.2 日本バイオリサーチセンター
2.3 日本遺伝子研究所
2.4 クロモソームサイエンスラボ
2.5 島津製作所(島津テクノリサーチ)
2.6 DNAチップ研究所
第10章 海外メーカーの動向
1 Angel Biotechnology Plc.
2 BioSpherix Ltd.
3 STEMCELL Technologies, Inc.
4 System Biosciences, Inc.
5 Stemgent, Inc.
6 Lonza Group Ltd.
7 Kollodis Biosciences, Inc.
8 R&D Systems, Inc.
9 Scaffdex Oy
10 NeoStem, Inc.
11 Cognate Bioservices, Inc.
12 TAP Biosystems Group Plc.
13 Tissue Bank of France
