非臨床試験受託機関52機関の受託試験項目と実績について、動物種別に、受託の可否と実績(プロトコール数)を詳細に調査しました。

新規掲載機関が7社。経営体の変更があった機関は2社。企業合併を予定している機関が3社。その他、社名変更や本社移転など、様々な業態変化がありました。

調査項目

I. フェースシート

1. 機関概要(本社所在地、代表者、設立年月、資本金、従業員数、実績、試験項目、供試動物等)
2. 沿革および特徴
3. 査察実績・ISO登録
4. 国内関連機関・海外関連企業
5. 組織図
6. スタッフ構成

II. 医薬品等受託項目と供試動物別の実績(プロトコール数)

1. 構造決定・規格等試験
2. 安定性試験
3. 毒性試験
4. 薬理試験
5. 薬物動態試験
6. 遺伝子解析関連試験

III. 農薬受託項目と供試動物別の実績(プロトコール数)

1. 薬効・薬害
2. 毒性
3. 残留性に関する試験

IV. 化学物質に係る試験受託項目と供試動物別の実績(プロトコール数)

1. 毒性試験
2. その他の試験

V. 食品関連試験受託項目と実績(プロトコール数)

1. 食品試験
2. その他試験

VI. 環境分析受託項目と実績(プロトコール数)

1. 水質汚濁
2. ダイオキシン
3. 環境ホルモン
4. アスベスト

VII. 実績、SOP、施設配置図、機器等

1. 受託実績(分野別、投与経路別)
2. 記録及び標本等の保管
3. 主な発表論文
4. SOP表題一覧
5. 試験施設の配置図
6. 研究者・責任者等の略歴
7. 主な研究設備・機器

上巻目次

調査概要

I. まとめ編

1. 受託機関概要
   1. (1) フェースシート(本社住所、電話、FAX)
   2. (2) 受託窓口
   3. (3) 代表者、設立年月、資本金、従業員数、実績
   4. (4) 受託試験項目
      1. 1- 医薬品等(構造決定、規格等、安定性、毒性、薬理、薬物動態、遺伝子解析)
      2. 2- 農薬(薬効・薬害、毒性、生体内運命、発がん性、変異原性、運命試験、水産生物影響、水質汚濁、残留性、製剤試験)
      3. 3- 化学物質(毒性、小核試験、がん原性、分解性、蓄積性、濃縮度、生態毒性)
      4. 4- 食品(微生物検査、変異原、毒性、ポジティブリスト、規格試験、遺伝子組替え)
      5. 5- 環境(水質試験、大腸菌群、大気汚染、土壌汚染、作物残留性、底質調査、ダイオキシン、農薬汚染、産業廃棄物、放射能、アスベスト)
   5. (5) 供試動物等(マウス、ラット、ハムスター、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ、牛、トリ、魚、血液、ヒト細胞、非ヒト細胞、細菌、ウイルス、植物、藻、土、空気、水)
2. 査察実績・ISO登録
   1. (1) 直近の査察・調査実績(厚生労働省、経済産業省、農林水産省、環境省、FDA)
3. 医薬品、バイオ医薬品、医療機器、化粧品等受託試験項目
   1. (1) 構造決定・規格等試験
   2. (2) 安定性試験
   3. (3) 毒性試験
      1. 1- 単回投与毒性
      2. 2- 反復投与毒性
      3. 3- 遺伝毒性
      4. 4- がん原性
      5. 5- 生殖発生毒性
      6. 6- 局所刺激性
      7. 7- 免疫毒性
   4. (4) 薬理試験
      1. 1- 中枢系
      2. 2- 心血管系
      3. 3- 呼吸器系
      4. 4- QT間隔延長
   5. (5) 薬物動態試験
      1. 1-吸収試験
      2. 2-分布試験
      3. 3-代謝試験
      4. 4-排泄試験
      5. 5-その他の試験
   6. (6) 遺伝子解析関連試験
4. 農薬等受託試験項目
   1. (1) 薬効・薬害
   2. (2) 毒性
   3. (3) 残留性に関する試験
5. 化学物質に係る試験の受託試験項目
   1. (1) 毒性試験
   2. (2) その他試験
6. 食品関連試験の受託試験項目
   1. (1) 食品試験
   2. (2) その他試験
7. 環境分析の受託試験項目
8. 供試動物等飼育状況
   1. (1) 供試動物等飼育状況
   2. (2) 遺伝子組換え動物の供試状況、先天性疾患モデル動物、人為的疾患モデル動物
9. 関連業務
10. 受託実績
    1. (1) 受託分野別実績
    2. (2) 供試動物別実績
    3. (3) 投与経路別実績
    4. (4) 薬理実績

II. 個票編

1. (株) イーエムアイ
2. いであ (株)
3. (株) イナリサーチ
4. (株) エスアールエル
5. (株) SRD生物センター
6. (株) 応用医学研究所
7. オリエンタル酵母工業 (株)
8. (財) 化学物質評価研究機構
9. (株) キューサイ分析研究所
10. (株) クレハ分析センター
11. (株) ケー・エー・シー
12. 幸栄化学産業 (株)
13. 広栄テクノ (株)
14. (財) 残留農薬研究所
15. (株) JCLバイオアッセイ
16. (株) 島津テクノリサーチ
17. (財) 食品農医薬品安全性評価センター
18. (財) 食品分析開発センター
19. (財) 食品薬品安全センター
20. (株) 新日本科学
21. (株) 新薬開発研究所
22. (株) 組織科学研究所

【以下23.〜52.の個票は下巻に掲載】

下巻目次

II. 個票編【1.〜22.の個票は上巻に掲載】

23. 第一化学薬品 (株)
24. (株) DIMS医科学研究所
25. (財) 畜産生物科学安全研究所
26. (株) テクノスルガ
27. 日生研 (株)
28. (株) 日曹分析センター
29. 日本エコテック (株)
30. 日本エスエルシー (株)
31. (社) 日本科学飼料協会科学飼料研究センター
32. (財) 日本食品分析センター
33. (株) 日本生物科学センター
34. (株) 日本バイオリサーチセンター
35. (社) 日本油料検定協会
36. (株) ネモト・サイエンス
37. BioView (株)
38. (株) 花市電子顕微鏡技術研究所
39. (株) パナファーム・ラボラトリーズ
40. (株) ビー・エム・エル
41. (株) 日立ハイテクサイエンスシステムズ
42. (株) ファルコバイオシステムズ
43. (株) 富士バイオメディックス
44. (株) ボゾリサーチセンター
45. 保土谷コントラクトラボ (株)
46. (株) 三菱化学安全科学研究所
47. (株) 三菱化学ビーシーエル
48. (株) 薬物安全性試験センター・埼玉研究所
49. (株) ユービーイー科学分析センター
50. (株) ユニチカ環境技術センター
51. (株) ラビトン研究所
52. (株) 住化分析センター*

*(株) 住化分析センターは事情により最後に掲載