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レポートナンバー　0000000644

アウトソーシング

2007年版臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧

株式会社シード・プランニング

第2巻

〈海外CRO編〉

発刊日 2007/02/28

言語日本語

体裁A4/634ページ

ライセンス/価格634ページ

0000000644

A4版 88,000 円（税込）

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ポイント

国内代理店のある受託機関31機関の受託内容と実績を詳細に調査
日本企業からの業務依頼を期待している受託機関34機関のアンケート結果を掲載
グローバルCRO 6機関の独自調査結果を掲載

レポート概要

本資料は日本の製薬企業、化学企業、農薬企業、食品企業などが、世界中から正しいCROを選定するための基礎資料となります。

  • 創薬、製剤開発、検査センター、コンサルタントなど、新分野の受託機関が増えていた。米国に本社がある受託機関は24機関で、一番多かった。
  • 欧米の受託機関が活発にM&Aを行った結果、日本の営業窓口の再編があった。
  • グローバルCROはさらに規模を拡大し、世界中にオフィスがあった。スタッフ数はクインタイルズ 16,000名、PPD 9,100名、MDS 8,800名などだった。
  • 米国の治験費用が高騰したため、一部の治験は東欧やインドで実施されていた。 米国からの治験の流出に伴い欧米のCROは、東欧やインドにオフィスを新設していた。

レポート詳細

調査内容

I. 国内代理店のある受託機関
  1. フェースシート
    1. (1) 受託項目、受託地域・国
    2. (2) 機関概要 (所在地、代表者、設立年、資本金、従業員数、売上、受託分野、供試動物及び検体、提携病院)
    3. (3) 会社の起源と沿革、特徴と得意技術、関連機関、世界の機関と地域別受託内容、査察・調査実績、スタッフ構成
  2. 非臨床試験
    1. (1) 受託分野別実績、投与経路別実績、供試動物別実績、薬理別実績
    2. (2) 供試動物等飼育状況、先天性・人為的疾患・遺伝子組換え動物の供試状況、関連業務、記録及び標本等の保管、SOP表題一覧、主な発表論文、試験施設の配置図、主な研究設備・機器
  3. 臨床試験
    1. (1) 受託項目、受託試験項目別の実績、分野別実績、薬効別実績、投与経路別の実績、業務別実績、領域別実績
    2. (2) スタッフの人員構成、ボランティアと患者数、ボランティア・患者の募集方法
    3. (3) 関連業務、発表論文、研究施設及び病院の規模、試験の費用、期間、記録及び標本等の保管
II. 日本企業からの業務依頼を期待している受託機関
  1. 機関名、受託内容、活動地域・国
  2. 機関概要(所在地、設立年
  3. 得意とする業務、特技、受託内容、疾患領域
III. グローバルCRO
  1. 機関名、受託内容、活動地域・国
  2. 機関概要 (所在地、設立年、資本金、従業員数、売上、設立、日本企業との提携関係)
  3. 得意とする業務、特技、受託内容
  4. 疾患領域、施設

目次　― まとめ編 ―

調査概要
新規掲載機関一覧、変更のあった機関・代理店一覧

I. まとめ
  1. 機関概要
    1. (1) 機関名、国名、本社所在地、電話、FAX、URL、E-mail
    2. (2) URL、E-mail、部署、担当者
    3. (3) 代表者、設立年月、資本金、従業員数
    4. (4) 日本代理店・受託窓口、住所、電話、FAX
    5. (5) 日本代理店・受託窓口、担当者、E-mail
    6. (6) 実績、売上高、プロトコール数
    7. (7) 受託分野
    8. (8) 活動地域
    9. (9) 受託分野
    10. (10) 供試動物及び検体、提携病院
    11. (11) 世界の機関と地域別受託内容
    12. (12) 査察、調査実績
    13. (13) スタッフ構成
  2. 非臨床試験
    1. (1) 受託分野別実績
    2. (2) 投与経路別実績
    3. (3) 供試動物別実績
    4. (4) 供試動物等飼育状況
    5. (5) 先天性疾患モデル動物、人為的疾患モデル動物、遺伝子組替え動物の供試状況
    6. (6) 関連業務
    7. (7) 医薬品等試験実績
    8. (8) 農薬試験実績
    9. (9) 化学物質にかかる試験実績
    10. (10) 食品関連試験実績
    11. (11) 環境分析試験実績
  3. 臨床試験
    1. (1) 受託項目
    2. (2) 受託実績
    3. (3) スタッフの人員構成
    4. (4) ボランティア数、患者数
    5. (5) 関連業務
  4. その他
    1. (1) 過去3年間の領域別実績
    2. (2) 日本企業からの受託実績、マイクロドース試験、日本人と白人の比較試験
    3. (3) その他の受託項目

目次　―　個票編　―

II. 個票
  1. Accutest Research Laboratories India Pvt. Ltd.
  2. Acumen Clinical Research/Acumen Pharmaceutical Services Ltd
  3. Allied Research International
  4. Alquest, Inc.
  5. Anapharm
  6. ASPIRAS Project Consulting in Pharma and Biotech
  7. Beijing CRO, Co., LTD(北京希而欧生物医薬開発有限公司)
  8. Beijing KendleWits Medical Consulting Co., Ltd.
  9. Bio-Kinetic Clinical Applications, Inc
  10. BSL BIOSERVICE Scientific Laboratories GmbH
  11. Buffalo BioSciences, LLC
  12. C & R Research Inc
  13. Cambridge Environmental Assessments
  14. Capio Diagnostik a.s.
  15. Cardinal Systems
  16. Cell Therapies Pty. Ltd
  17. Celsis/In Vitro Technologies
  18. CERB(セルブ社)(Centre de Recherches Biologiques)
  19. Chemex Environmental International Ltd
  20. Clinimetrics Research Associate
  21. ClinInvent Research Pvt. Ltd
  22. ClinInvent Research Pvt. Ltd
  23. CLIROPHTHA
  24. CMIC BRASIL Pesquisas Clinicas Ltda
  25. CMIC Korea Co. Ltd
  26. CMIC(Beijing) Co.,Ltd.(希米科医薬技術開発(北京)有限公司)
  27. Cognitive Drug Research Ltd
  28. Consumer Product Testing Co.
  29. Covance Inc
  30. DermExpert
  31. Factory CRO for Medical Devices BV
  32. Fraunhofer ITEM
  33. Harrison Clinical Research GmbH
  34. Huntingdon Life Sciences
  35. ICON Clinical Research Pte Ltd
  36. IFE Europe GmbH, Institute for Research and Development,
  37. InCROM EUROPE plc
  38. INTERLAB central lab services - worldwide GmbH
  39. IRIS PHARMA
  40. ITR Laboratories Canada Inc
  41. JSW-Research, Forschungslabor GmbH
  42. KLIFO A/S
  43. LabConnect, LLC
  44. Loudon Far East
  45. MDS Pharma Services
  46. MPI Research Inc
  47. 南京医科大学附属病院(江蘇省人民病院)
  48. NOTOX B.V
  49. Omnicare Clinical Research
  50. ORION BIOSCIENCE
  51. ORPEGEN Pharma GmbH
  52. PAREXEL International
  53. Pharma Projekthaus GmbH & Co.KG
  54. Pharmaceutical Regulatory Services, Inc.
  55. PPD, Inc
  56. Progressive Life Sciences
  57. Protech Pharmaservices Corp
  58. PRS Clinical, Ltd.
  59. PTRL West, Inc
  60. Quintiles Transnational Corp
  61. RCC Ltd
  62. Research Testing Laboratories, Inc.
  63. SafePharm Laboratories Limited
  64. SGS Testing & Control Services Singapore Pte Ld
  65. 上海瀛科隆医薬開発有限公司
  66. SIRO Clinpharm Pvt. Ltd.
  67. SNBL U.S.A., Ltd
  68. Suven Life Sciences Limited
  69. WIL RESEARCH LABOROTORIES, LLC
  70. Wildlife International Ltd
  71. Xcelience, LLC
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